Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τιμπολόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οιστρογονική ανεπάρκεια στη εμμηνόπαυση
Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2.5 mg άπαξ ημερησίως
| 2.5 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2,5 - 2,5 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 2,5 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία είναι 2.5 mg την ημέρα. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους. Για την έναρξη και τη συνέχιση της αντιμετώπισης των εμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο χρονικό διάστημα. Δεν πρέπει να προστίθεται ξεχωριστά ένα προγεσταγόνο στη θεραπεία με τιβολόνη. Έναρξη της τιβολόνηςΟι γυναίκες με φυσική εμμηνόπαυση πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τιβολόνη τουλάχιστον 12 μήνες μετά την τελευταία φυσιολογική εμμηνορρυσία. Εάν η τιβολόνη ληφθεί ενωρίτερα από τους 12 μήνες, η πιθανότητα εμφάνισης ακανόνιστης κολπικής αιμόρροιας ή κηλίδων αίματος αυξάνεται. Στην περίπτωση τεχνητής εμμηνόπαυσης (π.χ. χειρουργικής ή φαρμακευτικά προκαλούμενης), η θεραπεία με τιβολόνη μπορεί να ξεκινήσει αμέσως. Οποιαδήποτε μη κανονική/μη προγραμματισμένη κολπική αιμορραγία, είτε όταν η γυναίκα λαμβάνει Θ.Ο.Υ είτε όχι, πρέπει να διερευνάται προκειμένου να αποκλειστεί η ύπαρξη κακοήθειας πριν την έναρξη της θεραπείας με τιβολόνη. Αλλάζοντας από διαδοχικού ή συνεχούς συνδυασμού θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (Θ.Ο.Υ.)Εάν αλλάζουν από ένα διαδοχικού συνδυασμού σκεύασμα Θ.Ο.Υ., η θεραπεία με τιβολόνη πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά τη συμπλήρωση της προηγούμενης μηνιαίας αγωγής. Εάν αλλάζουν από ένα συνεχούς συνδυασμού σκεύασμα Θ.Ο.Υ., τότε η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει οποτεδήποτε. Ξεχασμένα δισκίαΣε περίπτωση που ξεχαστεί κάποια δόση, η ασθενής μπορεί να την λάβει αμέσως μόλις το θυμηθεί εκτός αν έχει μεσολαβήσει διάστημα μεγαλύτερο των 12 ωρών, οπότε η ασθενής πρέπει να παραλείψει τη δόση και να πάρει την επόμενη δόση κανονικά στη συνηθισμένη ώρα. Η παράλειψη κάποιας δόσης αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αιμορραγίας εκ διαφυγής και σταγονοειδούς αιμορραγίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται αμάσητα με τη βοήθεια νερού ή άλλου υγρού, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα. |
Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2.5 mg άπαξ ημερησίως
| 2.5 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2,5 - 2,5 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 2,5 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία είναι 2.5 mg την ημέρα. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους. Για την έναρξη και τη συνέχιση της αντιμετώπισης των εμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο χρονικό διάστημα. Δεν πρέπει να προστίθεται ξεχωριστά ένα προγεσταγόνο στη θεραπεία με τιβολόνη. Έναρξη της τιβολόνηςΟι γυναίκες με φυσική εμμηνόπαυση πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τιβολόνη τουλάχιστον 12 μήνες μετά την τελευταία φυσιολογική εμμηνορρυσία. Εάν η τιβολόνη ληφθεί ενωρίτερα από τους 12 μήνες, η πιθανότητα εμφάνισης ακανόνιστης κολπικής αιμόρροιας ή κηλίδων αίματος αυξάνεται. Στην περίπτωση τεχνητής εμμηνόπαυσης (π.χ. χειρουργικής ή φαρμακευτικά προκαλούμενης), η θεραπεία με τιβολόνη μπορεί να ξεκινήσει αμέσως. Οποιαδήποτε μη κανονική/μη προγραμματισμένη κολπική αιμορραγία, είτε όταν η γυναίκα λαμβάνει Θ.Ο.Υ είτε όχι, πρέπει να διερευνάται προκειμένου να αποκλειστεί η ύπαρξη κακοήθειας πριν την έναρξη της θεραπείας με τιβολόνη. Αλλάζοντας από διαδοχικού ή συνεχούς συνδυασμού θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (Θ.Ο.Υ.)Εάν αλλάζουν από ένα διαδοχικού συνδυασμού σκεύασμα Θ.Ο.Υ., η θεραπεία με τιβολόνη πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά τη συμπλήρωση της προηγούμενης μηνιαίας αγωγής. Εάν αλλάζουν από ένα συνεχούς συνδυασμού σκεύασμα Θ.Ο.Υ., τότε η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει οποτεδήποτε. Ξεχασμένα δισκίαΣε περίπτωση που ξεχαστεί κάποια δόση, η ασθενής μπορεί να την λάβει αμέσως μόλις το θυμηθεί εκτός αν έχει μεσολαβήσει διάστημα μεγαλύτερο των 12 ωρών, οπότε η ασθενής πρέπει να παραλείψει τη δόση και να πάρει την επόμενη δόση κανονικά στη συνηθισμένη ώρα. Η παράλειψη κάποιας δόσης αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αιμορραγίας εκ διαφυγής και σταγονοειδούς αιμορραγίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται αμάσητα με τη βοήθεια νερού ή άλλου υγρού, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τιμπολόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Θρομβοφιλικές διαταραχές
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική νόσος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας
Υπερπλασία ενδομητρίου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Καρκίνος του μαστού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερευαισθησία στη τιβολόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Καρκίνος του ενδομητρίου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πορφυρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Φλεβική θρομβοεμβολή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Φλεβική θρόμβωση
Venous embolism (disorder)
Πνευμονική εμβολή
Αρτηριακή θρομβοεμβολική νόσος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας