Τιαγκαμπίνη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τιαγκαμπίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Εστιακές κρίσεις

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ως συμπληρωματική αγωγή για τη θεραπεία των εστιακών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, οι οποίες δεν ελέγχονται με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα.

Εστιακές επιληπτικές κρίσεις

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5-10 mg ημερησίως ακολουθούμενα από εβδομαδιαίες αυξήσεις των 5-10 mg ημερησίως

5-10 mg ημερησίως ακολουθούμενα από εβδομαδιαίες αυξήσεις των 5-10 mg ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 10 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 1 με 2 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 20 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 15 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 30 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 20 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 40 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 25 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 45 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 30 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 45 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά. Σχήμα B: Από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 10 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 1 με 2 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 20 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 15 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 30 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά.
Λεπτομερής περιγραφή	Η αρχική ημερήσια δόση πρέπει να λαμβάνεται εφάπαξ, ή να διαιρείται σε δυο δόσεις. Η ημερήσια δόση συντήρησης θα πρέπει να διαιρείται σε δυο ή τρεις δόσεις. Όπως και με όλα τα άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, η αιφνίδια διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει υποτροπή των κρίσεων. Ως εκ τούτου συνιστάται η βαθμιαία μείωση της δόσης μέσα σε χρονική περίοδο 2-3 εβδομάδων. Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών Σε συνδυασμό με φάρμακα-επαγωγείς των ενζύμων Η δοσολογία έναρξης της αγωγής με τιαγκαμπίνη είναι 5-10 mg ημερησίως, ακολουθούμενη από εβδομαδιαίες αυξήσεις των 5-10 mg ημερησίως. Η συνήθης δοσολογία συντήρησης σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φάρμακα-επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων είναι 30-50 mg ημερησίως. Δόσεις έως 70 mg ημερησίως είναι καλώς ανεκτές. Σε συνδυασμό με φάρμακα μη-επαγωγείς των ενζύμων Η δοσολογία έναρξης της αγωγής με τιαγκαμπίνη είναι 5-10 mg ημερησίως, ακολουθούμενη από εβδομαδιαίες αυξήσεις των 5-10 mg ημερησίως. Η συνήθης δοσολογία συντήρησης σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φάρμακα μη-επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων είναι 15-30 mg ημερησίως. Ηλικιωμένοι Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της τιαγκαμπίνης δεν φαίνεται να τροποποιούνται σημαντικά στους ηλικιωμένους. Εν τούτοις, οι διαθέσιμες πληροφορίες από τη χορήγηση της τιαγκαμπίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι περιορισμένες. Ως εκ τούτου συνιστάται η τιαγκαμπίνη να χρησιμοποιείται με προσοχή σ' αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 10 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 1 με 2 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 20 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 15 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 30 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 20 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 40 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 25 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 45 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται φαρμακευτική επαγωγή του ενζύμου CYP3A του κυτοχρώματος P450, από του στόματος, μεταξύ 30 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 45 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά.

Σχήμα B: Από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 10 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 1 με 2 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 20 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 15 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη και 30 χιλιοστογραμμάρια τιαγκαμπίνη, διαιρεμένα ημερησίως με τα γεύματα, 2 με 3 δόσεις συνολικά.

Λεπτομερής περιγραφή

Η αρχική ημερήσια δόση πρέπει να λαμβάνεται εφάπαξ, ή να διαιρείται σε δυο δόσεις. Η ημερήσια δόση συντήρησης θα πρέπει να διαιρείται σε δυο ή τρεις δόσεις.

Όπως και με όλα τα άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, η αιφνίδια διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει υποτροπή των κρίσεων. Ως εκ τούτου συνιστάται η βαθμιαία μείωση της δόσης μέσα σε χρονική περίοδο 2-3 εβδομάδων.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών

Σε συνδυασμό με φάρμακα-επαγωγείς των ενζύμων

Η δοσολογία έναρξης της αγωγής με τιαγκαμπίνη είναι 5-10 mg ημερησίως, ακολουθούμενη από εβδομαδιαίες αυξήσεις των 5-10 mg ημερησίως.

Η συνήθης δοσολογία συντήρησης σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φάρμακα-επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων είναι 30-50 mg ημερησίως. Δόσεις έως 70 mg ημερησίως είναι καλώς ανεκτές.

Σε συνδυασμό με φάρμακα μη-επαγωγείς των ενζύμων

Η συνήθης δοσολογία συντήρησης σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φάρμακα μη-επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων είναι 15-30 mg ημερησίως.

Ηλικιωμένοι

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της τιαγκαμπίνης δεν φαίνεται να τροποποιούνται σημαντικά στους ηλικιωμένους. Εν τούτοις, οι διαθέσιμες πληροφορίες από τη χορήγηση της τιαγκαμπίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι περιορισμένες. Ως εκ τούτου συνιστάται η τιαγκαμπίνη να χρησιμοποιείται με προσοχή σ' αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Τιαγκαμπίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

St. John's Wort (Hypericum perforatum)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ο συνδυασμός τιαγκαμπίνης με St. John Wort (Hypericum perforatum) μπορεί να οδηγήσει σε χαμηλότερη έκθεση και απώλεια της αποτελεσματικότητας της τιαγκαμπίνης, λόγω της ισχυρής επαγωγής του CYP3A4 από ...

Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)

Σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >