Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Θειοτέπα ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Δρεπανοκυτταρική αναιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 250 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 250 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 250 - 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 125 έως 125 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση είναι 250 mg/m²/ημέρα (10 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με δύο εγχύσεις ημερησίως πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 250 mg/m² (10 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 250 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 250 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 5 έως 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση είναι 250 mg/m²/ημέρα (10 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με δύο εγχύσεις ημερησίως πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 250 mg/m² (10 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Κακόηθες νεόπλασμα του κεντρικού νευρικού συστήματος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 250-350 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 250-350 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 250 - 350 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 250 έως 350 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 250 mg/m²/ημέρα (10 mg/kg/ημέρα) έως 350 mg/m²/ημέρα (14 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 3 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 1.050 mg/m² (42 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-14 mg/kg μία φορά ημερησίως
| 10-14 mg/kg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 14 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 14 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 250 mg/m²/ημέρα (10 mg/kg/ημέρα) έως 350 mg/m²/ημέρα (14 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 3 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 1.050 mg/m² (42 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Θαλασσαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 200-250 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 200-250 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 100 έως 125 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 200 mg/m²/ημέρα (8 mg/kg/ημέρα) έως 250 mg/m²/ημέρα (10 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με δύο εγχύσεις ημερησίως πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 250 mg/m² (10 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ανθεκτική κυτταροπενία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 125 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 125 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 125 - 125 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 125 έως 125 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση είναι 125 mg/m²/ημέρα (5 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 3 διαδοχικές ημέρες πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 375 mg/m² (15 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5 mg/kg μία φορά ημερησίως
| 5 mg/kg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 5 έως 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση είναι 125 mg/m²/ημέρα (5 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 3 διαδοχικές ημέρες πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 375 mg/m² (15 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Λευχαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10 mg/kg σε 2 διηρημένες ημερησίως
| 10 mg/kg σε 2 διηρημένες ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 250 - 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 125 έως 125 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση είναι 250 mg/m²/ημέρα (10 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με δύο εγχύσεις ημερησίως πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 250 mg/m² (10 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 250 mg/m² σε 2 διηρημένες ημερησίως
| 250 mg/m² σε 2 διηρημένες ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 5 έως 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση είναι 250 mg/m²/ημέρα (10 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με δύο εγχύσεις ημερησίως πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 250 mg/m² (10 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Πολλαπλό μυέλωμα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 150-250 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 150-250 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 150 έως 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 150 mg/m²/ημέρα (4,05 mg/kg/ημέρα) έως 250 mg/m²/ημέρα (6,76 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 3 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 750 mg/m² (20,27 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση είναι 185 mg/m²/ημέρα (5 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 185 mg/m² (5 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 150-250 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 150-250 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 4,05 - 6,76 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 4,05 έως 6,76 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 150 mg/m²/ημέρα (4,05 mg/kg/ημέρα) έως 250 mg/m²/ημέρα (6,76 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 3 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 750 mg/m² (20,27 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση είναι 185 mg/m²/ημέρα (5 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 185 mg/m² (5 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Κακόηθες λέμφωμα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 125-370 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 125-370 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 125 - 370 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 125 έως 370 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 125 mg/m²/ημέρα (3,38 mg/kg/ημέρα) έως 300 mg/m²/ημέρα (8,10 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 2 έως 4 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 900 mg/m² (24,32 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση για το λέμφωμα είναι 370 mg/m²/ημέρα (10 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με δύο εγχύσεις ημερησίως πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 370 mg/m² (10 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3,38-10 mg/kg μία φορά ημερησίως
| 3,38-10 mg/kg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 3,38 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 3,38 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 125 mg/m²/ημέρα (3,38 mg/kg/ημέρα) έως 300 mg/m²/ημέρα (8,10 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 2 έως 4 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 900 mg/m² (24,32 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση για το λέμφωμα είναι 370 mg/m²/ημέρα (10 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με δύο εγχύσεις ημερησίως πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 370 mg/m² (10 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Καρκίνος του μαστού
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120-250 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 120-250 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 120 - 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 120 έως 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 120 mg/m²/ημέρα (3,24 mg/kg/ημέρα) έως 250 mg/m²/ημέρα (6,76 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 3 έως 5 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 800 mg/m² (21,62 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3,24-6,76 mg/kg μία φορά ημερησίως
| 3,24-6,76 mg/kg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 3,24 - 6,76 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 3,24 έως 6,76 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 120 mg/m²/ημέρα (3,24 mg/kg/ημέρα) έως 250 mg/m²/ημέρα (6,76 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 3 έως 5 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 800 mg/m² (21,62 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Λέμφωμα του κεντρικού νευρικού συστήματος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 185 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 185 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 185 - 185 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 185 έως 185 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 185 mg/m²/ημέρα (5 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 2 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 370 mg/m² (10 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5 mg/kg μία φορά ημερησίως
| 5 mg/kg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 5 έως 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 185 mg/m²/ημέρα (5 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 2 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 370 mg/m² (10 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Κακόηθες νεόπλασμα του κεντρικού νευρικού συστήματος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 125-250 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 125-250 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 125 - 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 125 έως 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 125 mg/m²/ημέρα (3,38 mg/kg/ημέρα) έως 250 mg/m²/ημέρα (6,76 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία ή δύο εγχύσεις ημερησίως, για 3 έως 4 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 750 mg/m² (20,27 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3,38-6,76 mg/kg μία φορά ημερησίως
| 3,38-6,76 mg/kg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 3,38 - 6,76 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 3,38 έως 6,76 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 125 mg/m²/ημέρα (3,38 mg/kg/ημέρα) έως 250 mg/m²/ημέρα (6,76 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία ή δύο εγχύσεις ημερησίως, για 3 έως 4 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 750 mg/m² (20,27 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Θαλασσαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 370 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 370 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 370 - 370 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 185 έως 185 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση είναι 370 mg/m²/ημέρα (10 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με δύο εγχύσεις ημερησίως πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 370 mg/m² (10 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Όγκοι βλαστικών κυττάρων
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 150-250 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 150-250 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 150 έως 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 150 mg/m²/ημέρα (4,05 mg/kg/ημέρα) έως 250 mg/m²/ημέρα (6,76 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 3 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 750 mg/m² (20,27 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 4,05-6,76 mg/kg μία φορά ημερησίως
| 4,05-6,76 mg/kg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 4,05 - 6,76 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 4,05 έως 6,76 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 150 mg/m²/ημέρα (4,05 mg/kg/ημέρα) έως 250 mg/m²/ημέρα (6,76 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 3 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 750 mg/m² (20,27 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Λευχαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 185-481 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 185-481 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 185 - 481 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 185 έως 481 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 185 mg/m²/ημέρα (5 mg/kg/ημέρα) έως 481 mg/m²/ημέρα (13 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία ή δύο εγχύσεις ημερησίως, για 1 έως 2 διαδοχικές ημέρες πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 555 mg/m² (15 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5-13 mg/kg μία φορά ημερησίως
| 5-13 mg/kg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 13 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 5 έως 13 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρωνΗ συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από 185 mg/m²/ημέρα (5 mg/kg/ημέρα) έως 481 mg/m²/ημέρα (13 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία ή δύο εγχύσεις ημερησίως, για 1 έως 2 διαδοχικές ημέρες πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, ανάλογα με τον συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 555 mg/m² (15 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Καρκίνος ωοθηκών
Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 250 mg/m² μία φορά ημερησίως
| 250 mg/m² μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 250 - 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 250 έως 250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 250 mg/m²/ημέρα (6,76 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 2 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 500 mg/m² (13,51 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 6,76 mg/kg μία φορά ημερησίως
| 6,76 mg/kg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 6,76 - 6,76 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 6,76 έως 6,76 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 250 mg/m²/ημέρα (6,76 mg/kg/ημέρα), χορηγούμενη με μία εφάπαξ ημερήσια έγχυση, για 2 διαδοχικές ημέρες πριν από την αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής μέγιστης αθροιστικής δόσης των 500 mg/m² (13,51 mg/kg) καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προετοιμασίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η θειοτέπα πρέπει να χορηγείται από καταρτισμένο επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 2-4 ωρών μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Θειοτέπα αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς, εμβόλιο του κίτρινου πυρετού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εμβόλια για τον κίτρινο πυρετό
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας