Υποθειώδες

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Υποθειώδες ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ωτοτοξικότητα που προκαλείται από χημειοθεραπεία με σισπλατίνη

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Το θειοθειικό νάτριο ενδείκνυται για την πρόληψη της ωτοτοξικότητας που προκαλείται από χημειοθεραπεία με σισπλατίνη σε ασθενείς ηλικίας 1 μηνός έως <18 ετών με εντοπισμένους, μη μεταστατικούς συμπαγείς ...

Ototoxicity (disorder) και συγχρόνως Σισπλατίνη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 12,8 g/m² εφάπαξ για ασθενείς βάρους >10 kg, 9,6 g/m² εφάπαξ για ασθενείς βάρους 5-10 kg, 6,4 g/m² εφάπαξ για ασθενείς βάρους <5 kg

12,8 g/m² εφάπαξ για ασθενείς βάρους >10 kg, 9,6 g/m² εφάπαξ για ασθενείς βάρους 5-10 kg, 6,4 g/m² εφάπαξ για ασθενείς βάρους <5 kg

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg, ενδοφλέβια, 12,8 γραμμάρια υποθειώδες ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 10 kg, ενδοφλέβια, 9,6 γραμμάρια υποθειώδες ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 5 kg, ενδοφλέβια, 6,4 γραμμάρια υποθειώδες ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση θειοθειικού νατρίου για την πρόληψη της ωτοτοξικότητας που προκαλείται από σισπλατίνη καθορίζεται με βάση το βάρος και κανονικοποιείται ως προς την επιφάνεια του σώματος σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:

Σωματικό βάρος	Δόση	Όγκος
>10 kg	12,8 g/m²	160 mL/m²
5 έως 10 kg	9,6 g/m²	120 mL/m²
<5 kg	6,4 g/m²	80 mL/m²

Συνιστάται η προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή με αντιεμετικά για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ναυτίας και εμέτου.

Το θειοθειικό νάτριο αντενδείκνυται σε πρόωρα και νεογέννητα βρέφη, από τη γέννησή τους έως την ηλικία του 1 μηνός.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Λόγω του υπερτονικού σκευάσματος, συνιστάται η χορήγηση μέσω κεντρικής φλέβας.

Ο χρόνος χορήγησης του θειοθειικού νατρίου σε σχέση με τη χημειοθεραπεία με σισπλατίνη είναι κρίσιμης σημασίας.

Εάν χορηγείται θειοθειικό νάτριο:

Λιγότερο από 6 ώρες μετά το τέλος της έγχυσης της σισπλατίνης: μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της σισπλατίνης έναντι του όγκου
Πάνω από 6 ώρες μετά το τέλος της έγχυσης σισπλατίνης: ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη της ωτοτοξικότητας

Χρησιμοποιείτε το θειοθειικό νάτριο μόνο μετά από έγχυση σισπλατίνης διάρκειας έως 6 ωρών. Μην χρησιμοποιείτε το θειοθειικό νάτριο εάν:

Η έγχυση σισπλατίνης υπερβαίνει τις 6 ώρες, ή
Μια επακόλουθη έγχυση σισπλατίνης έχει προγραμματιστεί εντός 6 ωρών.

Όταν η σισπλατίνη χορηγείται σε διαδοχικές ημέρες, βεβαιωθείτε ότι υπάρχει κενό τουλάχιστον 6 ωρών μετά από έγχυση θειοθειικού νατρίου πριν από τη χορήγηση μεταγενέστερης έγχυσης σισπλατίνης.

Μετά το τέλος της έγχυσης της σισπλατίνης:

Χορηγήστε υψηλής αποτελεσματικότητας πολυπαραγοντική αντιεμετική φαρμακευτική αγωγή 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση θειοθειικού νατρίου, δηλαδή 5,5 ώρες μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης της σισπλατίνης.

Οξεία δηλητηρίαση από κυάνιο, απειλητική για τη ζωή

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) , βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Το θειοθειικό νάτριο ενδείκνυται για χρήση με υδροξοκοβαλαμίνη ή νιτρώδες νάτριο για τη θεραπεία οξείας δηλητηρίασης από κυάνιο που κρίνεται ότι είναι απειλητική για τη ζωή.

Μεθαιμοσφαιριναιμία προκαλούμενη από νιτρώδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας της δηλητηρίασης με κυανιούχα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 12,5 g εφάπαξ

12,5 g εφάπαξ
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 12,5 γραμμάρια υποθειώδες, εφάπαξ.
Λεπτομερής περιγραφή	300 mg νιτρώδους νατρίου θα πρέπει να χορηγηθούν ενδοφλεβίως, ακολουθούμενα αμέσως από 12,5 g θειοθειικού νατρίου. Εναλλακτικά, μια αρχική δόση 5 g υδροξοκοβαλαμίνης χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 15 λεπτών ακολουθούμενη από 12,5 g θειοθειικού νατρίου. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν δεν παρατηρηθεί ανταπόκριση στη θεραπεία εντός 30 έως 60 λεπτών ή εάν εμφανιστούν ξανά σημεία δηλητηρίασης, επαναλάβετε τη θεραπεία μετά από 30 λεπτά αρχικής χορήγησης χρησιμοποιώντας τη μισή αρχική δόση τόσο του νιτρώδους νατρίου όσο και του θειοθειικού νατρίου. Σε ασθενείς με γνωστή αναιμία, συνιστάται η μείωση της δόσης του νιτρώδους νατρίου ανάλογα με τη συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης.

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 12,5 γραμμάρια υποθειώδες, εφάπαξ.

Λεπτομερής περιγραφή

300 mg νιτρώδους νατρίου θα πρέπει να χορηγηθούν ενδοφλεβίως, ακολουθούμενα αμέσως από 12,5 g θειοθειικού νατρίου.

Εναλλακτικά, μια αρχική δόση 5 g υδροξοκοβαλαμίνης χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 15 λεπτών ακολουθούμενη από 12,5 g θειοθειικού νατρίου.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν δεν παρατηρηθεί ανταπόκριση στη θεραπεία εντός 30 έως 60 λεπτών ή εάν εμφανιστούν ξανά σημεία δηλητηρίασης, επαναλάβετε τη θεραπεία μετά από 30 λεπτά αρχικής χορήγησης χρησιμοποιώντας τη μισή αρχική δόση τόσο του νιτρώδους νατρίου όσο και του θειοθειικού νατρίου.

Σε ασθενείς με γνωστή αναιμία, συνιστάται η μείωση της δόσης του νιτρώδους νατρίου ανάλογα με τη συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης.

Ενδοφλέβια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 250 mg/kg σωματικού βάρους εφάπαξ

250 mg/kg σωματικού βάρους εφάπαξ
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 250 χιλιοστογραμμάρια υποθειώδες ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ.
Λεπτομερής περιγραφή	Σε βρέφη έως εφήβους (0 έως 18 ετών), 6 mg/kg νιτρώδους νατρίου χορηγούνται ενδοφλεβίως, ακολουθούμενα αμέσως από 250 mg/kg θειοθειικού νατρίου. Εναλλακτικά, σε βρέφη έως εφήβους (0 έως 18 ετών), η αρχική δόση υδροξοκοβαλαμίνης είναι 70 mg/kg σωματικού βάρους που δεν υπερβαίνει τα 5 g ακολουθούμενη από 250 mg/kg σωματικού βάρους θειοθειικό νάτριο. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν δεν παρατηρηθεί ανταπόκριση στη θεραπεία εντός 30 έως 60 λεπτών ή εάν εμφανιστούν ξανά σημεία δηλητηρίασης, επαναλάβετε τη θεραπεία μετά από 30 λεπτά από την αρχική χορήγηση χρησιμοποιώντας τη μισή αρχική δόση τόσο του νιτρώδους νατρίου όσο και του θειοθειικού νατρίου. Σε ασθενείς με γνωστή αναιμία, συνιστάται η μείωση της δόσης του νιτρώδους νατρίου ανάλογα με τη συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης.

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 250 χιλιοστογραμμάρια υποθειώδες ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ.

Λεπτομερής περιγραφή

Σε βρέφη έως εφήβους (0 έως 18 ετών), 6 mg/kg νιτρώδους νατρίου χορηγούνται ενδοφλεβίως, ακολουθούμενα αμέσως από 250 mg/kg θειοθειικού νατρίου.

Εναλλακτικά, σε βρέφη έως εφήβους (0 έως 18 ετών), η αρχική δόση υδροξοκοβαλαμίνης είναι 70 mg/kg σωματικού βάρους που δεν υπερβαίνει τα 5 g ακολουθούμενη από 250 mg/kg σωματικού βάρους θειοθειικό νάτριο.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν δεν παρατηρηθεί ανταπόκριση στη θεραπεία εντός 30 έως 60 λεπτών ή εάν εμφανιστούν ξανά σημεία δηλητηρίασης, επαναλάβετε τη θεραπεία μετά από 30 λεπτά από την αρχική χορήγηση χρησιμοποιώντας τη μισή αρχική δόση τόσο του νιτρώδους νατρίου όσο και του θειοθειικού νατρίου.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Υποθειώδες αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν το θειοθειικό νάτριο/οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Σαν προληπτικό μέτρο είναι προτιμητέο να αποφεύγεται ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδεομένα σχετικά με τη χρήση του θειοθειικού νατρίου σε έγκυο γυναίκα. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσο αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα με ενδοφλέβια ...

Κύηση

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >