Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τεζεπελουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων μικροοργανισμών
Η χρήση ζώντων εξασθενημένων εμβολίων πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν τεζεπελουμάμπη.
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Κορτικοστερειδή
Δεν συνιστάται η απότομη διακοπή των κορτικοστεροειδών μετά την έναρξη της θεραπείας. Η μείωση των δόσεων των κορτικοστεροειδών, εάν χρειάζεται, πρέπει να είναι σταδιακή και να γίνεται υπό την επίβ...
Κορτικοστεροειδή
Προϋπάρχουσες λοιμώξεις από έλμινθες
Η TSLP μπορεί να εμπλέκεται στην ανοσολογική απόκριση σε κάποιες ελμινθικές λοιμώξεις. Οι ασθενείς με γνωστές λοιμώξεις από έλμινθες εξαιρέθηκαν από τη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές. Δεν είναι γνωσ...
Infection caused by Cestoda and/or Trematoda and/or Phylum Nemata (disorder)
Σοβαρές λοιμώξεις
Ο αποκλεισμός της θυμικής στρωματικής λεμφοποιητίνης (TSLP) μπορεί θεωρητικά να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες δεν παρατηρήθηκε αύξηση σε σοβαρές ...
Λοιμώδης νόσος
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση τεζεπελουμάμπης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η τεζεπελουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Είναι γνωστό ότι οι ανθρώπινες IgG απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα κατά τις πρώτες ημέρες μετά τη γέννηση, οι οποίες μειώνονται...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα γονιμότητας στους ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της θεραπείας με τεζεπελουμάμπη στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τεζεπελουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας του άσθματος είναι η αρθραλγία (3,8%) και η φαρυγγίτιδα (4,1%) και κατά τη διάρκεια της...