Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τελαπρεβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αλληλεπίδραση 1
Η τελαπρεβίρη είναι ένας ισχυρός, εξαρτώμενος από το χρόνο αναστολέας του CYP3A4 και αναστέλλει επίσης σημαντικά την P-gp. Η εξάρτηση από το χρόνο δείχνει ότι η αναστολή του CYP3A4 μπορεί να είναι πιο ...
Υποστρώματα CYP3A4
Αλληλεπίδραση 2
Η τελαπρεβίρη αναστέλλει τα πολυπεπτίδια μεταφορείς οργανικών ανιόντων (OATPs) OATP1B1 και OATP2B1. Η ταυτόχρονη χορήγηση τελαπρεβίρης και φαρμάκων που μεταφέρονται από αυτούς τους μεταφορείς, όπως φλουβαστατίνη, ...
τουλάχιστον ένα από
Φλουβαστατίνη
Πραβαστατίνη
Ροσουβαστατίνη
Πιταβαστίνη
Ρεπαγλινίδη
Πραβαστατίνη
Ροσουβαστατίνη
Πιταβαστίνη
Ρεπαγλινίδη
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά τη χρήση της τελαπρεβίρης σε εγκύους γυναίκες. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν είναι επαρκείς όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγική διαδικασία στον άνθρωπο. Η τελαπρεβίρη ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Η τελαπρεβίρη και ο κύριος μεταβολίτης της απεκκρίνονται στο γάλα αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η τελαπρεβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Επειδή η τελαπρεβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και τη ριμπαβιρίνη, οι αντενδείξεις και οι προειδοποιήσεις που ισχύουν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τελαπρεβίρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της τελαπρεβίρης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το συνολικό προφίλ ασφαλείας της τελαπρεβίρης στηρίζεται σε δεδομένα κλινικών μελετών Φάσης 2 και 3 (τόσο ελεγχόμενων όσο και μη ελεγχόμενων) με συμμετοχή 3.441 ασθενών που ...