Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τεκοβιριμάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα CYP2C8, υποστρώματα CYP2C19
Η τεκοβιριμάτη είναι ένας ασθενής αναστολέας των CYP2C8 και CYP2C19. Η συγχορήγηση με τεκοβιριμάτη ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες εκθέσεις ευαίσθητων υποστρωμάτων των CYP2C8 ή CYP2C19 στο πλάσμα, οδηγώντας ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP2C8
Υπόστρωματα CYP2C19
Υπόστρωματα CYP2C19
Ισχυροί αναστολείς ή επαγωγείς των UGT1A1, UGT1A3 και UGT1A4
Η τεκοβιριμάτη είναι υπόστρωμα των UGT1A1, 1A3 και 1A4. Η συγχορήγηση τεκοβιριμάτης με ισχυρούς αναστολείς ή επαγωγείς αυτών των UGT δεν αναμένεται να έχει κλινικά σημαντική επίδραση σε εκθέσεις στην τεκοβιριμάτη. ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς UGT1A1
Αναστολείς UGT1A1
Αναστολείς UGT1A1
Υποστρώματα CYP3A4, υποστρώματα CYP2B6
Η τεκοβιριμάτη και ο Μ4 μεταβολίτης της είναι επαγωγείς του κυτοχρώματος P450 (CYP)3A και CYP2B6. Η συγχορήγηση με τεκοβιριμάτη ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένες εκθέσεις ευαίσθητων υποστρωμάτων των CYP3A4 ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP2B6
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η τεκοβιριμάτη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία καθώς υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σε αυτό τον πληθυσμό και ενδέχεται να παρατηρηθούν υψηλότερα ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η τεκοβιριμάτη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία καθώς υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σε αυτό τον πληθυσμό και ενδέχεται να παρατηρηθούν υψηλότερα ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Εμβόλιο κατά της ευλογιάς από ζώντα στελέχη
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης εμβολίων-φαρμάκων σε ανθρώπους. Ορισμένες μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει ότι η συγχορήγηση τεκοβιριμάτης ταυτόχρονα με εμβόλιο κατά της ευλογιάς από ζώντα ...
Smallpox and monkeypox vaccines
Ανοσοκαταστολή
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τεκοβιριμάτης δεν έχουν αξιολογηθεί σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Μη κλινικές μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκαν ζωικά μοντέλα υποδεικνύουν ότι η τεκοβιριμάτη ενδέχεται ...
Ανοσοανεπάρκεια
Γονιμότητα
Οι επιδράσεις της τεκοβιριμάτης στη γονιμότητα στον άνθρωπο δεν έχουν μελετηθεί. Η τεκοβιριμάτη προκάλεσε μειωμένη γονιμότητα λόγω τοξικότητας στους όρχεις σε αρσενικούς ποντικούς.
Γονιμότητα
Μιδαζολάμη
Η συγχορήγηση μιδαζολάμης και τεκοβιριμάτης ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα της μιδαζολάμης. Η αποτελεσματικότητας της μιδαζολάμης θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη χορήγηση τεκοβιριμάτης ...
Μιδαζολάμη
Υπογλυκαιμία, ρεπαγλινίδη
Η συγχορήγηση ρεπαγλινίδης και τεκοβιριμάτης ενδέχεται να προκαλέσει ήπια έως μέτρια υπογλυκαιμία. Θα πρέπει να παρακολουθείται η γλυκόζη αίματος και συμπτώματα υπογλυκαιμίας κατά τη χορήγηση τεκοβιριμάτης ...
τουλάχιστον ένα από
Υπογλυκαιμία επαγόμενη από φάρμακο
Ρεπαγλινίδη
Ρεπαγλινίδη
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τεκοβιριμάτης σε έγκυο γυναίκα. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η τεκοβιριμάτη δεν συνιστάται κατά τη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η τεκοβιριμάτη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα/δεδομένα ασφάλειας σε ζώα έδειξαν απέκκριση των μεταβολιτών της τεκοβιριμάτης στο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Οι επιδράσεις της τεκοβιριμάτης στη γονιμότητα στον άνθρωπο δεν έχουν μελετηθεί. Η τεκοβιριμάτη προκάλεσε μειωμένη γονιμότητα λόγω τοξικότητας στους όρχεις σε αρσενικούς ποντικούς.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τεκοβιριμάτη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την πιθανή εμφάνιση ζάλης και θα πρέπει να είναι προσεκτικοί σχετικά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου είναι η κεφαλαλγία (12,3%) και η ναυτία (4,5%). Πινακοποιημένη περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...