Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τεμπενταφούσπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Καρδιακή νόσος
Καρδιακά συμβάντα όπως φλεβοκομβική ταχυκαρδία και αρρυθμία έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με τεμπενταφούσπη. Ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιαγγειακές διαταραχές μπορεί να διατρέχουν ...
τουλάχιστον ένα από
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Heart disease (disorder)
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Heart disease (disorder)
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Υποστρώματα του CYP450
Η έναρξη της θεραπείας με τεμπενταφούσπη προκαλεί παροδική απελευθέρωση κυτοκινών που μπορεί να καταστείλουν τα ένζυμα CYP450. Ο υψηλότερος κίνδυνος αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων είναι κατά τη διάρκεια ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP1A2
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα του CYP2A6
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 2E1
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα του CYP2A6
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 2E1
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία λόγω έλλειψης φαρμακοκινητικών δεδομένων· συνεπώς, η δοσολόγηση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία πρέπει ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση τεμπενταφούσπης σε έγκυο γυναίκα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με την τεμπενταφούσπη. Η τεμπενταφούσπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Γαλουχία
Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της τεμπενταφούσπης/μεταβολίτες στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τεμπενταφούσπη και για τουλάχιστον ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τεμπενταφούσπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με την τεμπενταφούσπη ήταν σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών (88%), εξάνθημα (85%), πυρεξία ...