Σουσοκτοκόγη άλφα

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Σουσοκτοκόγη άλφα ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Επίκτητη αιμορροφιλία που προκαλείται από αντισώματα έναντι του παράγοντα VIII

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με επίκτητη αιμορροφιλία που προκαλείται από αντισώματα έναντι του παράγοντα VIII.

Επίκτητη αιμορροφιλία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 200 U/kg

Συνολική ημερήσια δόση

200 - 200 [iU] ανά κιλό σωματικού βάρους

Δοσολογικό σχήμα

Από 200 έως 200 [iU] ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Η δόση, η συχνότητα και η διάρκεια της θεραπείας με τη σουσοκτοκόγη άλφα εξαρτώνται από το σημείο, την έκταση και τη βαρύτητα του αιμορραγικού επεισοδίου, το στόχο δραστικότητας του παράγοντα VIII και από την κλινική κατάσταση του ασθενούς.

Ο αριθμός των μονάδων του παράγοντα VIII που χορηγείται εκφράζεται σε μονάδες (U) οι οποίες προέρχονται από ένα εσωτερικό πρότυπο το οποίο έχει βαθμονομηθεί με το τρέχον πρότυπο του ΠΟΥ για τα προϊόντα που περιέχουν παράγοντα VIII. Μία μονάδα (U) δραστικότητας του παράγοντα VIII ισοδυναμεί με εκείνη την ποσότητα του παράγοντα VIII που περιέχεται σε ένα ml φυσιολογικού ανθρώπινου πλάσματος.

Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 200 U ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, χορηγούμενη με ενδοφλέβια ένεση.

Η απαιτούμενη αρχική δόση της σουσοκτοκόγης άλφα για έναν ασθενή υπολογίζεται με χρήση του ακόλουθου μαθηματικού τύπου:

Αρχική δόση (U/kg) / Περιεκτικότητα προϊόντος (U/φιαλίδιο) × Σωματικό βάρος (kg) = αριθμός φιαλιδίων

π.χ. για έναν ασθενή βάρους 70 kg, ο αριθμός των φιαλιδίων για μια αρχική δόση θα υπολογιστεί ως εξής:

200 U/kg / 500 U/φιαλίδιο × 70 kg = 28 φιαλίδια

Παρακολουθήστε τη δραστικότητα του παράγοντα VIII και την κλινική κατάσταση 30 λεπτά μετά την πρώτη ένεση και 3 ώρες μετά τη χορήγηση της σουσοκτοκόγης άλφα.

Παρακολουθήστε τη δραστικότητα του παράγοντα VIII αμέσως πριν και 30 λεπτά μετά από κάθε επόμενη δόση και ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα για τα συνιστώμενα στοχευόμενα ελάχιστα επίπεδα του παράγοντα VIII.

Ο προσδιορισμός πήξης ενός σταδίου για τον παράγοντα VIII συνιστάται επειδή έχει χρησιμοποιηθεί στον προσδιορισμό της δραστικότητας της σουσοκτοκόγης άλφα και του μέσου ρυθμού επαναφοράς.

Η δόση και η συχνότητα χορήγησης θα πρέπει να βασίζονται στα αποτελέσματα της δραστικότητας του παράγοντα VIII (ώστε να διατηρηθούν εντός των συνιστώμενων ορίων) και στην κλινική ανταπόκριση που επιτυγχάνεται.

Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ασθενείς με επίκτητη αιμορροφιλία είναι περιορισμένα.

Αρχική φάση

Τύπος αιμορραγίας	Στόχος ελάχιστης δραστικότητας του παράγοντα VIII (μονάδες ανά dL ή % του φυσιολογικού)	Αρχική δόση (μονάδες ανά kg)	Επόμενη δόση	Συχνότητα και διάρκεια επόμενων δόσεων
Ήπια και μέτρια αιμορραγία των επιπολής μυών / χωρίς νευραγγειακή βλάβη και αιμορραγία στις αρθρώσεις	>50%	200	Τιτλοποιήστε τις επόμενες δόσεις με βάση την κλινική ανταπόκριση ώστε να διατηρήσετε το στόχο ελάχιστης δραστικότητας του παράγοντα VIII	Χορηγήστε δόση κάθε 4 έως 12 ώρες. Η συχνότητα μπορεί να προσαρμοστεί με βάση την κλινική ανταπόκριση και τη μετρούμενη δραστικότητα του παράγοντα VIII
Μείζων μέτρια έως βαριάς μορφής, ενδομυική, οπισθοπεριτοναϊκή, γαστρεντερική ή ενδοκρανιακή αιμορραγία	>80%	200

Φάση επούλωσης

Όταν επιτευχθεί ανταπόκριση της αιμορραγίας, συνήθως εντός των πρώτων 24 ωρών, συνεχίστε τη σουσοκτοκόγη άλφα με δόση η οποία θα διατηρεί την ελάχιστη δραστικότητα του FVIII στο 30-40% έως ότου ελεγχθεί η αιμορραγία. Η μέγιστη δραστικότητα του FVIII στο αίμα δεν πρέπει να υπερβαίνει το 200%.

Η διάρκεια της θεραπείας βασίζεται στην κλινική κρίση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ο συνολικός όγκος της ανασυσταμένης σουσοκτοκόγης άλφα θα πρέπει να χορηγείται με ρυθμό 1 έως 2 mL ανά λεπτό.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >