Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σουφεντανίλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ)
Η ταυτόχρονη χρήση κατασταλτικών του ΚΝΣ όπως βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, νευροληπτικά ή άλλα οπιοειδή, αέρια αλογόνου ή άλλα μη επιλεκτικά κατασταλτικά του ΚΝΣ (π.χ. οινόπνευμα) μπορεί να ενισχ...
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Σεροτονεργικοί παράγοντες
Η συγχορήγηση σουφεντανίλης μαζί με έναν σεροτονεργικό παράγοντα, όπως οι εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI), οι αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και της νορεπ...
τουλάχιστον ένα από
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η σουφαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως από το ένζυμο 3A4 του ανθρώπινου κυτοχρώματος P450. Η κετοκοναζόλη, ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συστημική έκθεση στην υπο...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η σουφαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα ούρα και τα κόπρανα. Η δράση της μπορεί να διαρκεί περισσότερο σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία. Λίγα δεδομ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου, βήτα αποκλειστές
Η συχνότητα εμφάνισης και ο βαθμός της βραδυκαρδίας και της υπότασης που συνδέονται με τη σουφαιντανύλη μπορεί να είναι μεγαλύτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν χρόνια θεραπεία με αποκλειστές των διαύλ...
τουλάχιστον ένα από
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, εγκεφαλική κάκωση, εγκεφαλικοί όγκοι
Η σουφαιντανύλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν ιδιαίτερη ευαισθησία στις εγκεφαλικές επιδράσεις της κατακράτησης CO
2
, όπως είναι εκείνοι με ενδείξεις αυξημένης ε...
τουλάχιστον ένα από
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Disturbance of consciousness (finding)
Injury of head (disorder)
Neoplasm of brain (disorder)
Disturbance of consciousness (finding)
Injury of head (disorder)
Neoplasm of brain (disorder)
Ασθενείς με κίνδυνο ειλεού, παθήσεις των χοληφόρων οδών
Η σουφαιντανύλη, ως αγωνιστής των μ-υποδοχέων οπιοειδών, μπορεί να επιβραδύνει τη γαστρεντερική κινητικότητα. Ως εκ τούτου, η σουφαιντανύλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με κίνδυ...
τουλάχιστον ένα από
Ileus (disorder)
Disorder of biliary tract (disorder)
Οξεία παγκρεατίτιδα
Disorder of biliary tract (disorder)
Οξεία παγκρεατίτιδα
Βραδυαρρυθμίες, υπόταση
Η σουφαιντανύλη μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία. Συνεπώς, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προγενέστερες ή προϋπάρχουσες βραδυαρρυθμίες.
Η σουφαιντανύλη μπορεί να προκαλέσει υπό...
τουλάχιστον ένα από
Βραδυαρρυθμία
Υπόταση επαγόμενη από φάρμακα
Υποβολαιμία
Υπόταση επαγόμενη από φάρμακα
Υποβολαιμία
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση της σουφαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η σουφαιντανύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείτα...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η σουφαιντανύλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε τέτοιο βαθμό που ενδέχεται να έχει επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη. Η απόφαση για το εάν πρέπει να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί/αποφε...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της σουφαιντανύλης στη γονιμότητα. Από μελέτες σε αρουραίους προέκυψε μειωμένη γονιμότητα και αυξημένη εμβρυϊκή θνησιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σουφαιντανύλη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανήματα εάν εμφανίσουν υπνηλί...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια της σουφαιντανύλης είναι η αναπνευστική καταστολή, η οποία παρουσιάστηκε σε ποσοστό 0,6% στις κλινικές δοκιμές με σουφαιντανύλη.
Οι πιο...