Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σοτορασίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του BCRP
Η σοτορασίμπη είναι ασθενής αναστολέας του BCRP. Η συγχορήγηση της σοτορασίμπης με ένα υπόστρωμα του BCRP οδήγησε σε αύξηση των συγκεντρώσεων του υποστρώματος του BCRP στο πλάσμα, κάτι που μπορεί να αυξήσει ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα του CYP2D6
Τα <em>in vitro</em> δεδομένα υπέδειξαν ότι η σοτορασίμπη μπορεί να έχει τη δυνατότητα να αναστέλλει το CYP2D6. Η κλινική συνάφεια αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή. Όταν η σοτορασίμπη συγχορηγείται ...
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα του CYP3A4
Η σοτορασίμπη είναι ένας μέτριος επαγωγέας του CYP3A4. Η συγχορήγηση σοτορασίμπης με υποστρώματα του CYP3A4 επέφερε μείωση των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα, το οποίο μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα ...
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα των CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19
Τα <em>in vitro</em> δεδομένα υπέδειξαν ότι η σοτορασίμπη μπορεί να έχει τη δυνατότητα να επάγει τα CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 και CYP2C19. Η κλινική συνάφεια αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή. Όταν η σοτορασίμπη ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα της P-gp
Η συγχορήγηση της σοτορασίμπης με διγοξίνη [υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp)] αύξησε τη C<sub>max</sub> της διγοξίνης κατά 1,9 φορές και την AUC<sub>inf</sub> της κατά 1,2 φορές όταν η διγοξίνη χορηγήθηκε ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Η συγχορήγηση σοτορασίμπης με πολλαπλές δόσεις ενός ισχυρού επαγωγέα CYP3A4 (ριφαμπικίνη) μείωσε τη C<sub>max</sub> της σοτορασίμπης κατά 35% και την AUC του κατά 51%. Δεν συνιστάται η συγχορήγηση ισχυρών ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs), ανταγωνιστές του υποδοχέα H2
Η συγχορήγηση σοτορασίμπης με PPI (ομεπραζόλη) ή ανταγωνιστή του υποδοχέα H<sub>2</sub> (φαμοτιδίνη) οδήγησε σε μείωση των συγκεντρώσεων της σοτορασίμπης. Υπό συνθήκες κατόπιν σίτισης (γεύματα τυπικών ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ανταγωνιστές των H2-υποδοχέων
Ανταγωνιστές των H2-υποδοχέων
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σοτορασίμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η σοτορασίμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σοτορασίμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η σοτορασίμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη Πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία να αποφύγουν την εγκυμοσύνη ενώ βρίσκονται σε θεραπεία με τη σοτορασίμπη. Οι γυναίκες ασθενείς σε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σοτορασίμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν διάρροια (34%), ναυτία (25%) και κόπωση (21%). Οι πιο συχνές σοβαρές (βαθμού ≥ 3) ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αυξημένη ALT (5%), αυξημένη ...