Βαλπροϊκό οξύ

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Βαλπροϊκό οξύ ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Επιληψία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Γενικευμένες τονικοκλονικές επιληπτικές κρίσεις, τυπικές και άτυπες επιληπτικές αφαιρέσεις, εστιακές επιληπτικές κρίσεις, μυοκλονική επιληψία. Συμπληρωματικά με άλλα αντιεπιληπτικά στην αντιμετώπιση ανθεκτικών ...

Επιληψία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως

20-40 mg/kg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	20 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα	Από 6,667 έως 13,333 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 3 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Έναρξη θεραπείας με βαλπροϊκό (χορήγηση από του στόματος): Σε ασθενείς που δεν παίρνουν άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, η δοσολογία είναι προτιμότερο να αυξηθεί με διαδοχικά επίπεδα δόσης σε διαστήματα 2-3 ημερών, έτσι ώστε η βέλτιστη δοσολογία να επιτευχθεί σε μία περίπου εβδομάδα. Σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, η αντικατάστασή τους με βαλπροϊκό, πρέπει να γίνει σταδιακά, έτσι ώστε η βέλτιστη δοσολογία να επιτευχθεί μέσα σε δύο περίπου εβδομάδες και οι άλλες θεραπείες να μειωθούν σταδιακά και τελικά να σταματήσουν. Η πρόσθεση ενός άλλου αντιεπιληπτικού φαρμάκου θα πρέπει να γίνει σταδιακά σε περιπτώσεις που είναι αναγκαίο. Σε παιδιά, η συνηθισμένη δόση είναι 20-30 mg/kg, ημερησίως.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί είτε πριν είτε μετά το γεύμα. Πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση με θερμά ροφήματα ή μαζί με τροφή.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως

																						
						20-40 mg/kg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
					
				Συνολική ημερήσια δόση
				
											20 - 40
																
							mg
						
																									ανά κιλό σωματικού βάρους
																
				Δοσολογικό σχήμα
				
																Από 6,667
												έως 13,333
																
							mg
						
																									ανά κιλό σωματικού βάρους
																														3 φορές την μέρα
																													καθημερινά

Επιληψία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Επιληψία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 600-2.500 mg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως

600-2.500 mg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	600 - 2.500 mg
Δοσολογικό σχήμα	Από 200 έως 833,333 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί είτε πριν είτε μετά το γεύμα. Πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση με θερμά ροφήματα ή μαζί με τροφή.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-25 mg/kg ημερησίως

10-25 mg/kg ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	10 - 25 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα	Από 10 έως 25 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Η ημερήσια δοσολογία θα πρέπει να καθοριστεί σύμφωνα με την ηλικία και το σωματικό βάρος. Εκτός από αυτό θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη η ευρεία ατομική ευαισθησία στο βαλπροϊκό. Η κατάλληλη συσχέτιση μεταξύ της ημερήσιας δοσολογίας, της συγκέντρωσης στον όρο και της θεραπευτικής δράσης δεν έχει τεκμηριωθεί και η βέλτιστη δοσολογία θα πρέπει να καθορισθεί, σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση. Ο προσδιορισμός των επιπέδων του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα, θα μπορεί να ληφθεί υπόψη μαζί με την κλινική ανταπόκριση, όταν δεν έχει επιτευχθεί επαρκής έλεγχος των επιληπτικών κρίσεων, ή όταν υποπτευόμαστε πως υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Το αναφερόμενο αποτελεσματικό εύρος κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 40 και 100 mg/L (300–700 μmol/L). Οι ασθενείς που ελέγχονται ικανοποιητικά με βαλπροϊκό οξύ από του στόματος, μπορούν να συνεχίσουν στην καθορισμένη δόση τους χρησιμοποιώντας συνεχή ή επαναλαμβανόμενη έγχυση. Ένας π.χ. ασθενής σταθεροποιημένος σε ημερήσια χορήγηση 25 mg/kg, θα πρέπει να συνεχίσει με έγχυση της τάξεως του 1mg/kg/hr. Σε άλλους ασθενείς να δοθεί αρχικά, μια αργή ενδοφλέβια ένεση (πάνω από 3 λεπτά), συνήθως 15 mg/kg, ακολουθούμενη από μια έγχυση στο συνηθισμένο εύρος του 1-2 mg/kg/hr και προσαρμοσμένη σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση. Η συνέχιση της θεραπείας από το στόμα θα πρέπει να γίνει όσο το δυνατό πιο γρήγορα, στις συνήθως συνιστώμενες δόσεις.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 10-60 mg/kg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως

10-60 mg/kg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	10 - 60 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα	Από 3,333 έως 20 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 3 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Έναρξη θεραπείας με βαλπροϊκό (χορήγηση από του στόματος) Σε ασθενείς που δεν παίρνουν άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, η δοσολογία είναι προτιμότερο να αυξηθεί με διαδοχικά επίπεδα δόσης σε διαστήματα 2-3 ημερών, έτσι ώστε η βέλτιστη δοσολογία να επιτευχθεί σε μία περίπου εβδομάδα. Σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, η αντικατάστασή τους με βαλπροϊκό, πρέπει να γίνει σταδιακά, έτσι ώστε η βέλτιστη δοσολογία να επιτευχθεί μέσα σε δύο περίπου εβδομάδες και οι άλλες θεραπείες να μειωθούν σταδιακά και τελικά να σταματήσουν. Η πρόσθεση ενός άλλου αντιεπιληπτικού φαρμάκου θα πρέπει να γίνει σταδιακά σε περιπτώσεις που είναι αναγκαίο. Δοσολογία Η αρχική ημερήσια δοσολογία είναι συνήθως 10-15 mg/kg και στη συνέχεια οι δόσεις ρυθμίζονται ανοδικά έως ότου βρεθεί η βέλτιστη. Συνήθως αυτό είναι μέσα στο εύρος των 20-30 mg/kg/ημέρα. Παρ' όλα αυτά, όταν δεν επιτυγχάνεται έλεγχος των επιληπτικών κρίσεων μέσα στο εύρος αυτό, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω έως ότου γίνει επαρκής. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, όταν παίρνουν ημερήσιες δόσεις υψηλότερες από 50 mg/kg. Δεν υπάρχουν στοιχεία ασφάλειας για δόσεις μεγαλύτερες των 60 mg/kg/ημέρα. Σε ενήλικες, η συνηθισμένη δόση είναι μέσα στο εύρος των 20-30 mg/kg, ημερησίως. Στους ηλικιωμένους, παρ' όλο που η φαρμακοκινητική του βαλπροϊκού αλλάζει, έχει περιορισμένη κλινική σημασία και η δόση θα πρέπει να προσδιορισθεί με βάση τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων. Η αρχική δόση πρέπει να είναι χαμηλή, λόγω της μειωμένης κάθαρσης του βαλπροϊκού και θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά λαμβάνοντας υπόψη τη λήψη υγρών και τροφής, την αφυδάτωση, την υπνηλία και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί είτε πριν είτε μετά το γεύμα. Πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση με θερμά ροφήματα ή μαζί με τροφή.