Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σιταξεντάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) λειτουργικής κατηγορίας III
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100 mg άπαξ ημερησίως
| 100 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 100 - 100 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 100 έως 100 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η σιταξεντάνη πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα σε δόσεις των 100 mg μία φορά την ημέρα. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή και δεν έχει σημασία η ώρα της ημέρας. Σε περίπτωση κλινικής επιδείνωσης παρόλη τη θεραπεία με σιταξεντάνη για 12 εβδομάδες τουλάχιστον, θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές. Ωστόσο, ένας αριθμός ασθενών που δεν είχαν εμφανίσει απόκριση έως τη 12η εβδομάδα θεραπείας με σιταξεντάνη, είχαν θετική απόκριση έως την 24η εβδομάδα, οπότε μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο συνέχισης της θεραπείας για 12 ακόμη εβδομάδες. Υψηλότερες δόσεις δεν απέφεραν πρόσθετα οφέλη ικανά να αντισταθμίσουν τον αυξημένο κίνδυνο παρενεργειών, ιδιαίτερα την ηπατική βλάβη. Διακοπή της θεραπείαςΗ εμπειρία που σχετίζεται με την αιφνίδια διακοπή της σιταξεντάνης είναι περιορισμένης έκτασης. Δεν έχουν παρατηρηθεί ενδείξεις οξείας υποτροπής. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή και δεν έχει σημασία η ώρα της ημέρας. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σιταξεντάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ήπια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία Child-Pugh A-C)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κυκλοσπορίνη A
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας