Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σιταγλιπτίνη και Ερτουγλιφλοζίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg ερτουγλιφλοζίνης και 100 mg σιταγλιπτίνης άπαξ ημερησίως
| 5 mg ερτουγλιφλοζίνης και 100 mg σιταγλιπτίνης άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια σιταγλιπτίνη : 5 χιλιοστογραμμάρια ερτουγλιφλοζίνη, μία φορά ημερησίως το πρωί. Σχήμα B: Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια σιταγλιπτίνη : 5 χιλιοστογραμμάρια ερτουγλιφλοζίνη, μία φορά ημερησίως το πρωί. Στη συνέχεια, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια σιταγλιπτίνη : 15 χιλιοστογραμμάρια ερτουγλιφλοζίνη, μία φορά ημερησίως το πρωί. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg ερτουγλιφλοζίνης/100 mg σιταγλιπτίνης μία φορά ημερησίως. Σε ασθενείς με ανοχή στη δόση έναρξης, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 15 mg ερτουγλιφλοζίνης/100 mg σιταγλιπτίνης, μία φορά ημερησίως, εάν χρειάζεται επιπλέον γλυκαιμικός έλεγχος. Για ασθενείς που λάμβαναν αγωγή με ερτουγλιφλοζίνη και αλλάζουν σε ερτουγλιφλοζίνη/σιταγλιπτίνη, η δόση της ερτουγλιφλοζίνης μπορεί να διατηρηθεί. Όταν ο συνδυασμός ερτουγλιφλοζίνης/σιταγλιπτίνης χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή με ένα εκκριταγωγό ινσουλίνης, μπορεί να απαιτείται χαμηλότερη δόση ινσουλίνης ή του εκκριταγωγού ινσουλίνης, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Σε ασθενείς με μείωση του ενδαγγειακού όγκου, συνιστάται η διόρθωση αυτής της κατάστασης πριν από την έναρξη χορήγησης ερτουγλιφλοζίνης/σιταγλιπτίνης. Παραλειφθείσα δόσηΕάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν δύο δόσεις του του συνδυασμού ερτουγλιφλοζίνης/σιταγλιπτίνης την ίδια ημέρα. ΗλικιωμένοιΔεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης του του συνδυασμού ερτουγλιφλοζίνης/σιταγλιπτίνης με βάση την ηλικία. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία. Επειδή διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να εμφανιστούν έπειτα από την έναρξη χορήγησης ερτουγλιφλοζίνης και καθώς η σιταγλιπτίνη είναι γνωστό ότι απεκκρίνεται σε σημαντικό βαθμό από τους νεφρούς, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται πιο συχνά στους ηλικιωμένους ασθενείς. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η νεφρική λειτουργία και ο κίνδυνος μείωσης του ενδαγγειακού όγκου. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται από στόματος μία φορά ημερησίως το πρωί, με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σιταγλιπτίνη και Ερτουγλιφλοζίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ασθενείς με eGFR <45 ml/min/1,73 m²
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, οξείες σοβαρές ιατρικές παθήσεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Λοιμώδης νόσος
Διαβητική κετοξέωση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας