Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σερτραλίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως
| 50 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική θεραπείαΗ θεραπεία με σερτραλίνη θα πρέπει να αρχίζει με μία δόση των 50 mg ημερησίως. ΤιτλοποίησηΟι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη δόση των 50 mg μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις της δόσης. Οι μεταβολές της δόσης θα πρέπει να γίνονται ανά 50 mg, σε χρονικά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης των 200 mg. Λαμβάνοντας υπόψη ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης της σερτραλίνης είναι 24 ώρες, οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα. Η έναρξη του θεραπευτικού αποτελέσματος μπορεί να παρατηρηθεί εντός 7 ημερών. Όμως, συνήθως απαιτούνται μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα για να εμφανιστεί θεραπευτική ανταπόκριση, ιδιαίτερα στην ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Θεραπεία συντήρησηςΗ δοσολογία κατά την διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας θα πρέπει να διατηρείται στο κατώτερο αποτελεσματικό επίπεδο, με επακόλουθη προσαρμογή ανάλογα με την θεραπευτική ανταπόκριση. Η συνεχιζόμενη θεραπεία για την ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή θα πρέπει να επανεκτιμάται τακτικά, καθώς η πρόληψη υποτροπής δεν έχει αποδειχθεί για αυτές τις διαταραχές. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σερτραλίνη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 50 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως
| 50 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ηλικία 13-17 έτηΑρχικά 50 mg μία φορά την ημέρα. Σε περίπτωση μικρότερης ανταπόκρισης από την επιθυμητή, οι επόμενες δόσεις μπορεί να αυξηθούν κατά 50 mg, σε μία περίοδο μερικών εβδομάδων, όπως χρειαστεί. Η μέγιστη δόση είναι 200 mg ημερησίως. Όμως, το μικρότερο σωματικό βάρος των παιδιών, γενικά, σε σύγκριση με αυτό των ενηλίκων θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται αύξηση της δόσης πέρα από τα 50 mg. Οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα μικρότερα της μίας εβδομάδας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σερτραλίνη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 25 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 50-200 άπαξ ημερησίως
| 25 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 50-200 άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ηλικία 6-12 έτηΑρχικά 25 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 50 mg μία φορά την ημέρα μετά από διάστημα μίας εβδομάδας. Σε περίπτωση μικρότερης ανταπόκρισης από την επιθυμητή, οι επόμενες δόσεις μπορεί να αυξηθούν κατά 50 mg, σε μία περίοδο μερικών εβδομάδων, όπως χρειαστεί. Η μέγιστη δόση είναι 200 mg ημερησίως. Όμως, το μικρότερο σωματικό βάρος των παιδιών, γενικά, σε σύγκριση με αυτό των ενηλίκων θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται αύξηση της δόσης πέρα από τα 50 mg. Οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα μικρότερα της μίας εβδομάδας. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σερτραλίνη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Κοινωνική αγχώδης διαταραχή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg άπαξ ημερησίως για μία εβδομάδα και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως
| 25 mg άπαξ ημερησίως για μία εβδομάδα και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική θεραπείαΗ θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με 25 mg ημερησίως. Η δόση αυτή θα πρέπει να αυξηθεί σε 50 mg μία φορά ημερησίως, μετά από διάστημα μίας εβδομάδας. ΤιτλοποίησηΟι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη δόση των 50 mg μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις της δόσης. Οι μεταβολές της δόσης θα πρέπει να γίνονται ανά 50 mg, σε χρονικά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης των 200 mg. Λαμβάνοντας υπόψη ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης της σερτραλίνης είναι 24 ώρες, οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα. Η έναρξη του θεραπευτικού αποτελέσματος μπορεί να παρατηρηθεί εντός 7 ημερών. Όμως, συνήθως απαιτούνται μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα για να εμφανιστεί θεραπευτική ανταπόκριση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σερτραλίνη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50 mg άπαξ ημερησίως για μία εβδομάδα και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως
| 50 mg άπαξ ημερησίως για μία εβδομάδα και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική θεραπείαΗ θεραπεία με σερτραλίνη θα πρέπει να αρχίζει με μία δόση των 50 mg ημερησίως. ΤιτλοποίησηΟι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη δόση των 50 mg μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις της δόσης. Οι μεταβολές της δόσης θα πρέπει να γίνονται ανά 50 mg, σε χρονικά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης των 200 mg. Λαμβάνοντας υπόψη ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης της σερτραλίνης είναι 24 ώρες, οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα. Η έναρξη του θεραπευτικού αποτελέσματος μπορεί να παρατηρηθεί εντός 7 ημερών. Όμως, συνήθως απαιτούνται μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα για να εμφανιστεί θεραπευτική ανταπόκριση, ιδιαίτερα στην ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Θεραπεία συντήρησηςΗ δοσολογία κατά την διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας θα πρέπει να διατηρείται στο κατώτερο αποτελεσματικό επίπεδο, με επακόλουθη προσαρμογή ανάλογα με την θεραπευτική ανταπόκριση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σερτραλίνη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Υποτροπιάζοντα μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50 mg άπαξ ημερησίως για μία εβδομάδα και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως
| 50 mg άπαξ ημερησίως για μία εβδομάδα και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική θεραπείαΗ θεραπεία με σερτραλίνη θα πρέπει να αρχίζει με μία δόση των 50 mg ημερησίως. ΤιτλοποίησηΟι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη δόση των 50 mg μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις της δόσης. Οι μεταβολές της δόσης θα πρέπει να γίνονται ανά 50 mg, σε χρονικά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης των 200 mg. Λαμβάνοντας υπόψη ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης της σερτραλίνης είναι 24 ώρες, οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα. Η έναρξη του θεραπευτικού αποτελέσματος μπορεί να παρατηρηθεί εντός 7 ημερών. Όμως, συνήθως απαιτούνται μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα για να εμφανιστεί θεραπευτική ανταπόκριση, ιδιαίτερα στην ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Θεραπεία συντήρησηςΗ δοσολογία κατά την διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας θα πρέπει να διατηρείται στο κατώτερο αποτελεσματικό επίπεδο, με επακόλουθη προσαρμογή ανάλογα με την θεραπευτική ανταπόκριση. ΚατάθλιψηΓια την πρόληψη επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων μπορεί επίσης να είναι κατάλληλη η θεραπευτική αγωγή μεγαλύτερης χρονικής διάρκειας. Στα περισσότερα περιστατικά, η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων είναι η ίδια με αυτή που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του τρέχοντος επεισοδίου. Οι ασθενείς με κατάθλιψη θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία για ένα επαρκές χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 6 μηνών, ώστε να διασφαλίζεται ότι είναι ελεύθεροι συμπτωμάτων. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σερτραλίνη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg άπαξ ημερησίως για μία εβδομάδα και μετέπειτα 50-200 άπαξ ημερησίως
| 25 mg άπαξ ημερησίως για μία εβδομάδα και μετέπειτα 50-200 άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική θεραπείαΗ θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με 25 mg ημερησίως. Η δόση αυτή θα πρέπει να αυξηθεί σε 50 mg μία φορά ημερησίως, μετά από διάστημα μίας εβδομάδας. Έχει αποδειχθεί ότι αυτό το δοσολογικό σχήμα μειώνει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται στην αρχή της θεραπείας και είναι χαρακτηριστικές της διαταραχής πανικού. ΤιτλοποίησηΟι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη δόση των 50 mg μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις της δόσης. Οι μεταβολές της δόσης θα πρέπει να γίνονται ανά 50 mg, σε χρονικά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης των 200 mg. Λαμβάνοντας υπόψη ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης της σερτραλίνης είναι 24 ώρες, οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα. Η έναρξη του θεραπευτικού αποτελέσματος μπορεί να παρατηρηθεί εντός 7 ημερών. Όμως, συνήθως απαιτούνται μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα για να εμφανιστεί θεραπευτική ανταπόκριση. Θεραπεία συντήρησηςΗ δοσολογία κατά την διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας θα πρέπει να διατηρείται στο κατώτερο αποτελεσματικό επίπεδο, με επακόλουθη προσαρμογή ανάλογα με την θεραπευτική ανταπόκριση. Η συνεχιζόμενη θεραπεία για την διαταραχή πανικού θα πρέπει να επανεκτιμάται τακτικά, καθώς η πρόληψη υποτροπής δεν έχει αποδειχθεί για αυτές τις διαταραχές. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σερτραλίνη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Διαταραχή μετατραυματικού άγχους
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως
| 25 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 50-200 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη και 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια σερτραλίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική θεραπείαΗ θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με 25 mg ημερησίως. Η δόση αυτή θα πρέπει να αυξηθεί σε 50 mg μία φορά ημερησίως, μετά από διάστημα μίας εβδομάδας. ΤιτλοποίησηΟι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη δόση των 50 mg μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις της δόσης. Οι μεταβολές της δόσης θα πρέπει να γίνονται ανά 50 mg, σε χρονικά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης των 200 mg. Λαμβάνοντας υπόψη ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης της σερτραλίνης είναι 24 ώρες, οι μεταβολές της δόσης δεν πρέπει να γίνονται σε διαστήματα συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα. Η έναρξη του θεραπευτικού αποτελέσματος μπορεί να παρατηρηθεί εντός 7 ημερών. Όμως, συνήθως απαιτούνται μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα για να εμφανιστεί θεραπευτική ανταπόκριση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σερτραλίνη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σερτραλίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μη αναστρέψιμοι αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πιμοζίδη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας