Σελαδελπάρη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Σελαδελπάρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Αναστολείς μεταφορέων φαρμάκων

Η συγχορήγηση σελαδελπάρης με διπλούς ή πολλαπλούς κλινικούς αναστολείς μεταφορέων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των BCRP, OATP1B1, OATP1B3 και OAT3 (π.χ. κυκλοσπορίνη), μπορεί να οδηγήσει σε αύξησ...

τουλάχιστον ένα από

Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2) και συγχρόνως Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα

Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2) και συγχρόνως Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα

Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2) και συγχρόνως Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό

Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2) και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ασθενείς αναστολείς του CYP3A4
Απροσδιόριστης δραστικότητας CYP3A4 αναστολείς

Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα και συγχρόνως Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα

Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα και συγχρόνως Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό

Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα και συγχρόνως Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό

Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Ισχυροί αναστολείς του CYP2C9 ή διπλοί μέτριοι αναστολείς του CYP2C9 και μέτριοι έως ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Η σελαδελπάρη μεταβολίζεται κυρίως in vitro από το CYP2C9 και σε μικρότερο βαθμό από το CYP2C8 και CYP3A4. Η συγχορήγηση σελαδελπάρης με φάρμακα που είναι ισχυροί αναστολείς του CYP2C9 ή διπλοί μ...

τουλάχιστον ένα από

Ισχυροί αναστολείς του CYP2C9

Μέτριοι αναστολείς του CYP2C9 και συγχρόνως Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4

Μέτριοι αναστολείς του CYP2C9 και συγχρόνως Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Επαγωγείς του CYP2C9 και ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4

Η συγχορήγηση της σελαδελπάρης με φάρμακα που είναι επαγωγείς του CYP2C9 και ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 και μέτριος επαγωγέας του CYP2C9) μπορ...

Επαγωγείς CYP2C9 και συγχρόνως Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4

Αιμοκάθαρση

Οι ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν έχουν μελετηθεί. Δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις δόσης για αυτή την ομάδα.

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αιμοδιύλιση

Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σελαδελπάρης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με ΠΧΧ με μέτρια (Child-Pugh B) ή σοβαρή (Child-Pugh C) ηπατική δυσλειτουργία. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής...

τουλάχιστον ένα από

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Ρητίνες δέσμευσης χολικών οξέων

Οι ρητίνες δέσμευσης των χολικών οξέων, όπως η χολεστυραμίνη, η κολεστιπόλη ή η κολεσεβελάμη, μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που συγχορηγούνται. Οι ασθενείς θα πρέπ...

Δεσμευτικά των χολικών οξέων

Προβενεσίδη

Η συγχορήγηση σελαδελπάρης με προβενεσίδη (αναστολέας των ΟΑΤ1, OAT3 και OATP1B1) δεν συνιστάται. Σε μια ειδική κλινική μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων, η περιοχή κάτω από την καμπύλη της σελαδελπάρ...

Προβενεσίδη

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης κύησης λιγότερες από 300) από την χρήση της σελαδελπάρης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σελαδελπάρη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της σελαδελπάρης στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση επίδραση στη γονιμότητα ή στην ικανότητα αναπαραγ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σελαδελπάρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Με βάση την εμπειρία από κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κοιλιακό άλγος (11,1%), κεφαλαλγία (7,2%), ναυτία (6,5%) και διάταση κοι...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >