Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σαμάριο ¹⁵³Sm ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οστικά άλγη σε οστεοβλαστικές σκελετικές μεταστάσεις
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 37 MBq/kg
| 37 MBq/kg | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 37 - 37 mCi ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 37 έως 37 mCi ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση του σαμάριου (153Sm) είναι 37 MBq ανά κιλό σωματικού βάρους. Ασθενείς που ανταποκρίνονται στο σαμάριο (153Sm) νιώθουν γενικά να αρχίζει η ανακούφιση από τον πόνο εντός 1 εβδομάδας μετά τη θεραπεία. Η ανακούφιση από τους πόνους μπορεί να διαρκέσει από 4 εβδομάδες έως 4 μήνες. Ασθενείς που αισθάνονται μείωση του πόνου μπορούν να ενθαρρυνθούν να ελαττώσουν τη χρήση οπιοειδών αναλγητικών. Η επανάληψη της χορήγησης του σαμάριου (153Sm) πρέπει να βασίζεται στην ατομική επιτυχή ανταπόκριση του ασθενούς σε προηγούμενη θεραπεία και στα κλινικά συμπτώματα. Ένα ελάχιστο χρονικό διάστημα 8 εβδομάδων θεωρείται εύλογο για να αποκατασταθεί επαρκώς η λειτουργία του μυελού των οστών. Τα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια της επανάληψης της δόσης είναι περιορισμένα και βασίζονται σε παρηγορητική χρήση του προϊόντος. Παιδιατρικός πληθυσμόςΤο σαμάριο (153Sm) δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το σαμάριο (153Sm) πρέπει να χορηγείται δια βραδείας ενδοφλέβιας έγχυσης, μέσω προκαθορισμένης ενδοφλέβιας οδού κατά τη διάρκεια ενός λεπτού. Το σαμάριο (153Sm) δεν πρέπει να αραιώνεται πριν από τη χρήση του. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σαμάριο ¹⁵³Sm αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αντινεοπλασματικά φάρμακα
† Ακτινοθεραπεία