Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σαφιναμίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του OCT1
Η σαφιναμίδη αναστέλλει <em>in vitro</em> τον (μεταφορέα) OCT1 σε συγκεντρώσεις στη πυλαία φλέβα που θεωρούνται κλινικά σχετικές. Για αυτό, απαιτείται προσοχή όταν η σαφιναμίδη συγχορηγείται με φαρμακευτικά ...
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 1
Υποστρώματα της BCRP
Η σαφιναμίδη ενδέχεται να αναστέλλει παροδικά την BCRP <em>in vitro</em>. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων σε ανθρώπους, παρατηρήθηκε μια ελαφρά αλληλεπίδραση με τη ροσουβαστατίνη (αύξηση AUC ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Αντικαταθλιπτικά
Η ταυτόχρονη χρήση σαφιναμίδης και φλουοξετίνης ή φλουβοξαμίνης θα πρέπει να αποφεύγεται, η προφύλαξη αυτή βασίζεται στην εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων (π.χ. σύνδρομο σεροτονίνης) που αν και ...
τουλάχιστον ένα από
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Μέτρια ηπατική ανεπάρκεια
Η χαμηλότερη δόση των 50 mg/ημερησίως συστήνεται για ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. Εάν οι ασθενείς παρουσιάσουν επιδείνωση από μέτρια σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια η σαφιναμίδη θα πρέπει να διακοπεί. ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Γονιμότητα
Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η θεραπεία με σαφιναμίδη σχετίζεται με ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα των θηλυκών επίμυων και στην ποιότητα του σπέρματος των αρσενικών επίμυων. Η γονιμότητα ...
Γονιμότητα
Δεξτρομεθορφάνη
Υπάρχουν αναφορές αλληλεπιδράσεων φαρμακευτικών προϊόντων με την ταυτόχρονη χρήση δεξτρομεθορφάνης και μη επιλεκτικών αναστολέων της ΜΑΟ. Λαμβανομένης υπ' όψιν της ανασταλτικής δράσης της σαφιναμίδης ως ...
Δεξτρομεθορφάνη
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση σαφιναμίδης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η σαφιναμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Γαλουχία
Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της σαφιναμίδης στο γάλα. Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η σαφιναμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η θεραπεία με σαφιναμίδη σχετίζεται με ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα των θηλυκών επίμυων και στην ποιότητα του σπέρματος των αρσενικών επίμυων. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σαφιναδίνη ενδέχεται να επέλθει υπνηλία και ζάλη, επομένως θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή στους ασθενείς σχετικά με τη χρήση επικίνδυνων μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η δυσκινησία ήταν η πλέον συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε ασθενείς που ελάμβαναν σαφιναμίδη, όταν χρησιμοποιούταν σε συνδυασμό με L dopa μόνη της ή σε συνδυασμό ...