Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ροξαδουστάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CYP2C8 αναστολείς, CYP2C8 επαγωγείς, UGT1A9 ισχυροί αναστολείς
Η ροξαδουστάτη είναι υπόστρωμα των CYP2C8 και UGT1A9. Η συγχορήγηση της ροξαδουστάτης με γεμφιβροζίλη (αναστολέας του CYP2C8 και του OATP1B1) ή της προμπενεσίδης (αναστολέας της UGT και των OAT1/OAT3) ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP2C8
Επαγωγείς CYP2C8
Ισχυροί UGT1A9 αναστολείς
Επαγωγείς CYP2C8
Ισχυροί UGT1A9 αναστολείς
Υποστρώματα BCRP, υποστρώματα OATP1B1
Η ροξαδουστάτη είναι αναστολέας των BCRP και OATP1B1. Αυτοί οι μεταφορείς διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην εντερική και ηπατική πρόσληψη και αποβολή των στατινών. Η συγχορήγηση 200 mg της ροξαδουστάτης ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β κατά Child-Pugh)
Συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση της ροξαδουστάτης σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Η δόση έναρξης πρέπει να μειώνεται στο μισό ή στο επίπεδο δόσης που είναι πλησιέστερο προς το ήμισυ ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή μορφή ηπατικής δυσλειτουργίας (κατηγορία C κατά Child-Pugh)
Η ροξαδουστάτη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρής μορφής ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C κατά Child-Pugh), καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Διεγερτικοί παράγοντες ερυθροποίησης (ESAs)
Δεν συνιστάται να συνδυάζεται η χορήγηση της ροξαδουστάτης με διεγερτικούς παράγοντες ερυθροποίησης (ESAs), καθώς ο συνδυασμός δεν έχει μελετηθεί.
Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας
Δεσμευτικά του φωσφόρου, προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα
Η συγχορήγηση της ροξαδουστάτης με τα δεσμευτικά του φωσφόρου ανθρακική σεβελαμέρη ή οξικό ασβέστιο σε υγιή άτομα μείωσε την AUC της ροξαδουστάτης κατά 67% και 46% και την C<sub>max</sub> κατά 66% και ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφοραιμίας
Συμπληρώματα μεταλλικών στοχείων
Συμπληρώματα μεταλλικών στοχείων
Γονιμότητα
Σε μελέτες σε ζώα, δεν υπήρξαν επιδράσεις της ροξαδουστάτης στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών. Ωστόσο, παρατηρήθηκαν μεταβολές στα αρσενικά αναπαραγωγικά όργανα των αρουραίων. Οι πιθανές επιδράσεις ...
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ροξαδουστάτης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η ροξαδουστάτη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ροξαδουστάτη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ροξαδουστάτης στο γάλα. Η ροξαδουστάτη αντενδείκνυται κατά την διάρκεια ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες σε ζώα, δεν υπήρξαν επιδράσεις της ροξαδουστάτης στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών. Ωστόσο, παρατηρήθηκαν μεταβολές στα αρσενικά αναπαραγωγικά όργανα των αρουραίων. Οι πιθανές ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ροξαδουστάτη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχουν αναφερθεί επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ροξαδουστάτη. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιδεικνύεται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της ροξαδουστάτης αξιολογήθηκε σε 3542 μη αιμοκαθαιρόμενους (NDD) ασθενείς και σε 3353 αιμοκαθαιρόμενους (DD) ασθενείς με αναιμία και ΧΝΝ που έχουν λάβει τουλάχιστον ...