Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Ροτιγοτίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ροτιγοτίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών (ΣΑΠ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ροτιγοτίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών (ΣΑΠ) σε ενήλικες.

Σύνδρομο ανήσυχων ποδιών

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Διαδερμικά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1 mg/24 h άπαξ ημερησίως και μετέπειτα εβδομαδιαίες προσαυξήσεις του 1 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση των 3 mg/24 h

1 mg/24 h άπαξ ημερησίως και μετέπειτα εβδομαδιαίες προσαυξήσεις του 1 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση των 3 mg/24 h
Χορήγηση

Διαδερμικά, 1 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 2 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 3 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 22 εβδομάδες. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 3 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Μία ημερήσια δόση θα πρέπει να ξεκινά αρχικά στο 1 mg/24 h. Ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς, η δόση αυξάνεται με εβδομαδιαίες προσαυξήσεις του 1 mg/24 h, μέχρι τη μέγιστη δόση των 3 mg/24 h. Η ανάγκη να συνεχιστεί η θεραπεία πρέπει να αναθεωρηθεί κάθε 6 μήνες.

Διακοπή της θεραπείας

Η θεραπεία με ροτιγοτίνη διακόπτεται σταδιακά. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά κατά 1 mg/24 h, κατά προτίμηση, κάθε δεύτερη μέρα, μέχρι την πλήρη διακοπή της ροτιγοτίνης. Μετά τη διαδικασία αυτή, δεν έχει παρατηρηθεί υποτροπή (επιδείνωση των συμπτωμάτων πέραν της αρχικής τους έντασης μετά τη διακοπή της θεραπείας).

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Το έμπλαστρο θα πρέπει να τοποθετείται σε καθαρό, στεγνό, άθικτο, υγιές δέρμα στην περιοχή της κοιλιακής χώρας, του μηρού, του ισχίου, του λαγόνος, του ώμου ή του βραχίονα. Η επανατοποθέτηση στο ίδιο σημείο εντός 14 ημερών θα πρέπει να αποφεύγεται. Το έμπλαστρο δεν πρέπει να τοποθετείται σε δέρμα που είναι κόκκινο, ερεθισμένο ή με βλάβες.

Νόσος του Parkinson

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ροτιγοτίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε πρώιμο στάδιο ως μονοθεραπεία (δηλαδή χωρίς L-dopa).

Νόσος Parkinson

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Διαδερμικά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2 mg/24 h άπαξ ημερησίως και μετέπειτα εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση 8 mg/24 h

2 mg/24 h άπαξ ημερησίως και μετέπειτα εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση 8 mg/24 h
Χορήγηση

Διαδερμικά, 2 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 4 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 6 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 8 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 8 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Δοσολογία σε ασθενείς με νόσο του Parkinson σε πρώιμο στάδιο

Μία ημερήσια δόση θα πρέπει να ξεκινά αρχικά στα 2 mg/24 h και στη συνέχεια να αυξάνεται με εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση 8 mg/24 h.

4 mg/24 h μπορεί να συνιστούν αποτελεσματική δόση για ορισμένους ασθενείς. Για τους περισσότερους ασθενείς, μια αποτελεσματική δόση επιτυγχάνεται εντός 3 ή 4 εβδομάδων με δόσεις των 6 mg/24 h ή 8 mg/24 h, αντίστοιχα.

Η μέγιστη δόση είναι 8 mg/24 h.

Διακοπή της θεραπείας

Η ροτιγοτίνη θα πρέπει να διακόπτεται σταδιακά. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά κατά 2 mg/24 h με μείωση της δόσης κατά προτίμηση κάθε δεύτερη μέρα, μέχρι την πλήρη διακοπή της ροτιγοτίνης.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Το έμπλαστρο θα πρέπει να τοποθετείται σε καθαρό, στεγνό, άθικτο, υγιές δέρμα στην περιοχή της κοιλιακής χώρας, του μηρού, του ισχίου, του λαγόνος, του ώμου ή του βραχίονα. Η επανατοποθέτηση στο ίδιο σημείο εντός 14 ημερών θα πρέπει να αποφεύγεται. Το έμπλαστρο δεν πρέπει να τοποθετείται σε δέρμα που είναι κόκκινο, ερεθισμένο ή με βλάβες.

Νόσος του Parkinson

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ροτιγοτίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε συνδυασμό με L-dopa, δηλ. κατά την πορεία της νόσου, μέχρι και τα όψιμα στάδια όταν η επίδραση ...

Νόσος Parkinson

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Διαδερμικά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 4 mg/24 h άπαξ ημερησίως και μετέπειτα εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση των 16 mg/24 h

4 mg/24 h άπαξ ημερησίως και μετέπειτα εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση των 16 mg/24 h
Χορήγηση

Διαδερμικά, 4 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 6 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 8 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 10 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 12 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 14 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 16 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 16 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Δοσολογία σε ασθενείς με νόσο του Parkinson σε προχωρημένο στάδιο με διακυμάνσεις

Μία ημερήσια δόση θα πρέπει να ξεκινά αρχικά στα 4 mg/24 h και στη συνέχεια να αυξάνεται με εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση των 16 mg/24 h. 4 mg/24 h ή 6 mg/24 h μπορεί να συνιστούν αποτελεσματικές δόσεις για ορισμένους ασθενείς. Για τους περισσότερους ασθενείς, μια αποτελεσματική δόση επιτυγχάνεται εντός 3 έως 7 εβδομάδων με δόσεις των 8 mg/24 h μέχρι μια μέγιστη δόση των 16 mg/24 h.

Για δόσεις υψηλότερες των 8 mg/24 h, μπορούν να χρησιμοποιηθούν πολλαπλά έμπλαστρα για να επιτευχθεί η τελική δόση, π.χ. μια δόση 10 mg/24 h μπορεί να επιτευχθεί με συνδυασμό ενός εμπλάστρου 6 mg/24 h και ενός εμπλάστρου 4 mg/24 h.

Η έμπλαστρο ροτιγοτίνης τοποθετείται άπαξ ημερησίως. Το έμπλαστρο θα πρέπει να τοποθετείται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Το έμπλαστρο παραμένει στο δέρμα για 24 ώρες, οπότε και αντικαθίσταται από ένα νέο έμπλαστρο σε διαφορετική θέση εφαρμογής.

Εάν ο ασθενής ξεχάσει να τοποθετήσει το έμπλαστρο τη συνηθισμένη ώρα της ημέρας ή εάν το έμπλαστρο αποκολληθεί, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα άλλο έμπλαστρο για το υπόλοιπο της ημέρας.

Διακοπή της θεραπείας

Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών

Η θεραπεία με ροτιγοτίνη διακόπτεται σταδιακά. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά κατά 1 mg/24 h, κατά προτίμηση, κάθε δεύτερη μέρα, μέχρι την πλήρη διακοπή της. Μετά τη διαδικασία αυτή, δεν έχει παρατηρηθεί υποτροπή (επιδείνωση των συμπτωμάτων πέραν της αρχικής τους έντασης μετά τη διακοπή της θεραπείας).

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Το έμπλαστρο θα πρέπει να τοποθετείται σε καθαρό, στεγνό, άθικτο, υγιές δέρμα στην περιοχή της κοιλιακής χώρας, του μηρού, του ισχίου, του λαγόνος, του ώμου ή του βραχίονα. Η επανατοποθέτηση στο ίδιο σημείο εντός 14 ημερών θα πρέπει να αποφεύγεται. Το έμπλαστρο ροτιγοτίνης δεν πρέπει να τοποθετείται σε δέρμα που είναι κόκκινο, ερεθισμένο ή με βλάβες.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ροτιγοτίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ροτιγοτίνη μπορεί να έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ροτιγοτίνη και παρουσιάζουν υπνηλία ή/και αιφνίδια επεισόδια ύπνου πρέπει να ενημερωθούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Επειδή η ροτιγοτίνη μειώνει την έκκριση προλακτίνης στους ανθρώπους, αναμένεται αναστολή της γαλουχίας. Μελέτες σε αρουραίους κατέδειξαν ότι η ροτιγοτίνη ή/και ο(οι) μεταβολίτης(ες) της απεκκρίνονται στο ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ροτιγοτίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνο δράση σε αρουραίους και κουνέλια, αλλά παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα σε αρουραίους ...

Κύηση

Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού, καρδιομετατροπή

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Το υπόστρωμα του διαδερμικού εμπλάστρου ροτιγοτίνης περιέχει αλουμίνιο. Προς αποφυγή δερματικών εγκαυμάτων, το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αφαιρείται σε περίπτωση που ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε ...

τουλάχιστον ένα από
Μαγνητική τομογραφία (MRI)
Μαγνητική αγγειογραφία
Μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου και εγκεφαλικού στελέχους
Μαγνητική τομογραφία σπονδυλικής στήλης
Magnetic resonance angiography of coronary artery (procedure)
Μαγνητική τομογραφία ήπατος με σκιαγραφικό
Καρδιομετατροπή

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.