Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ροταϊός ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρόληψη της γαστρεντερίτιδας λόγω λοίμωξης από ροταϊό
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) – 1 ml εφάπαξ στην ηλικία των 6 εβδομάδων και μετέπειτα 1 ml εφάπαξ στην ηλικία των 10-24 εβδομάδων
| 1 ml εφάπαξ στην ηλικία των 6 εβδομάδων και μετέπειτα 1 ml εφάπαξ στην ηλικία των 10-24 εβδομάδων | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 1 χιλιοστόλιτρα ροταϊός, μία φορά κάθε 4 με 18 εβδομάδες, 2 δόσεις συνολικά. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Το εμβολιαστικό σχήμα περιλαμβάνει δύο δόσεις. Η πρώτη δόση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των 6 εβδομάδων. Πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων μεταξύ των δόσεων. Ο εμβολιασμός πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση πριν από την ηλικία των 16 εβδομάδων, αλλά επιβάλλεται να έχει ολοκληρωθεί μέχρι την ηλικία των 24 εβδομάδων. Το εμβόλιο για τον ροταϊό μπορεί να χορηγηθεί στην ίδια δοσολογία σε πρόωρα βρέφη τα οποία γεννιούνται μετά από τουλάχιστον 27 εβδομάδες κύησης. Σε κλινικές δοκιμές, πτύσιμο ή αναγωγή του εμβολίου παρατηρήθηκε σπάνια και κάτω από αυτές τις συνθήκες δεν δόθηκε δόση αντικατάστασης. Ωστόσο, στην απίθανη περίπτωση που ένα βρέφος έχει πτύσει ή αποβάλλει με αναγωγή την περισσότερη δόση του εμβολίου, μπορεί να δοθεί μία δόση αντικατάστασης στην ίδια επίσκεψη. Συνιστάται τα βρέφη που λαμβάνουν την πρώτη δόση του εμβολίου να ολοκληρώνουν το σχήμα των 2 δόσεων. Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια, την ανοσογονικότητα ή την αποτελεσματικότητα όταν για την πρώτη δόση χορηγείται ένα συγκεκριμένο εμβόλιο για τον ροταϊό και για την δεύτερη δόση χορηγείται ένα άλλο. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ροταϊός αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μη αντιμετωπισθείσα συγγενής δυσπλασία του γαστρεντερικού σωλήνα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό εγκολεασμού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή Διαταραχή Συνδυασμένης Ανοσοανεπάρκειας (SCID)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξεία, σοβαρή εμπύρετη νόσος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Διάρροια, έμετος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Έμετος
Υπερευαισθησία μετά από προηγούμενη χορήγηση εμβολίων έναντι του ροταϊού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας