Είσοδος χρήστη  Δωρεάν εγγραφή  Αγορά συνδρομής
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Ροσουβαστατίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ροσουβαστατίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πρωτογενής υπερχοληστερολαιμία, μικτή δυσλιπιδαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)

Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6 ετών ή μεγαλύτερα με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (τύπου IIa, συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας) ή μικτή δυσλιπιδαιμία (τύπου IIb), ...

τουλάχιστον ένα από
Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία
Δυσλιπιδαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 5-40 mg εφάπαξ ημερησίως

5-40 mg εφάπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 5 - 40 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 5 έως 40 mg μία φορά καθημερινά
Δόση εφόδου 5 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Συνιστάται δόση έναρξης 5 mg για τους ασθενείς ηλικίας >70 ετών. Δεν απαιτείται άλλη προσαρμογή της δοσολογίας σε σχέση με την ηλικία.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.

Ομόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 5-20 mg εφάπαξ ημερησίως

5-20 mg εφάπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 5 - 20 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 5 έως 20 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Σε παιδιά 6 με 17 ετών με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία η συνιστώμενη μέγιστη δόση είναι 20 mg μία φορά ημερησίως.

Συνιστάται δόση έναρξης των 5 έως 10 mg μια φορά ημερησίως ανάλογα με την ηλικία, το βάρος και την προηγούμενη χρήση στατινών. Η τιτλοποίηση στην μέγιστη δόση των 20 mg μία φορά ημερησίως θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με την ατομική απόκριση και την ανοχή των παιδιατρικών ασθενών, όπως προτείνεται από τις συστάσεις της παιδιατρικής θεραπείας. Στα παιδιά και τους εφήβους πρέπει να εφαρμόζεται καθιερωμένη υποχοληστερολαιμική δίαιτα πριν την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη και η δίαιτα θα πρέπει να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ροσουβαστατίνη.

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με δόσεις εκτός των 20 mg σε αυτόν τον πληθυσμό.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.

Ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Ετερόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 5-20 mg εφάπαξ ημερησίως

5-20 mg εφάπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 5 - 20 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 5 έως 20 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 6 με 17 ετών (Tanner Stage <II-V)

Σε παιδιά και εφήβους με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία, η συνήθης δόση έναρξης είναι 5 mg ημερησίως.

  • Σε παιδιά 6 με 9 ετών με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία το σύνηθες εύρος δόσης είναι 5-10 mg από του στόματος μία φορά ημερησίως. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δόσεων μεγαλύτερων από 10 mg δεν έχουν μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
  • Σε παιδιά 10 με 17 ετών με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία το σύνηθες εύρος δόσης είναι 5-20 mg από του στόματος μία φορά ημερησίως. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δόσεων μεγαλύτερων από 20 mg δεν έχουν μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.

Η τιτλοποίηση θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με την ατομική απόκριση και την ανοχή των παιδιατρικών ασθενών, όπως προτείνεται από τις συστάσεις της παιδιατρικής θεραπείας. Στα παιδιά και τους εφήβους πρέπει να εφαρμόζεται καθιερωμένη υποχοληστερολαιμική δίαιτα πριν την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη και η δίαιτα θα πρέπει να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ροσουβαστατίνη.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.

Πρωτογενής υπερχοληστερολαιμία, μικτή δυσλιπιδαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6 ετών ή μεγαλύτερα με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (τύπου IIa, συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας) ή μικτή δυσλιπιδαιμία (τύπου IIb), ...

τουλάχιστον ένα από
Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία
Δυσλιπιδαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 5-40 mg εφάπαξ ημερησίως

5-40 mg εφάπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 5 - 40 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 5 έως 40 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 ή 10 mg από του στόματος εφάπαξ ημερησίως τόσο για τους ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με στατίνες όσο και για τους ασθενείς που αλλάζουν από θεραπεία με άλλον αναστολέα της HMG-CoA αναγωγάσης. Για την επιλογή της δόσης έναρξης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα επίπεδα χοληστερόλης κάθε ασθενή και ο μελλοντικός καρδιαγγειακός κίνδυνος καθώς και ο ενδεχόμενος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών. Προσαρμογή της δόσης στο επόμενο δοσολογικό επίπεδο μπορεί να γίνει μετά από 4 εβδομάδες, εάν είναι απαραίτητο.

Λόγω της αυξημένης συχνότητας αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών με την δόση των 40 mg σε σύγκριση με τις χαμηλότερες δόσεις, μια τελική ρύθμιση στην μέγιστη δόση των 40 mg θα πρέπει να εξετάζεται μόνο σε ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία και υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο (ιδιαίτερα σε ασθενείς με οικογενή υπερχοληστερολαιμία) που δεν επιτυγχάνουν το θεραπευτικό τους στόχο με 20 mg, και στους οποίους θα πρέπει να διενεργείται περιοδικός έλεγχος. Όταν χορηγηθεί η δόση των 40 mg, συνιστάται επίβλεψη από ειδικό γιατρό.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.

Πρωτογενής πρόληψη των καρδιαγγειακών νοσημάτων

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Πρόληψη των κύριων καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς που εκτιμάται ότι είναι υψηλού κινδύνου να παρουσιάσουν το πρώτο καρδιαγγειακό επεισόδιο, ως συμπληρωματικό της διόρθωσης άλλων παραγόντων κινδύνου. ...

Πρωτογενής πρόληψη καρδιοαγγειακής νόσου

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 20 mg εφάπαξ ημερησίως

20 mg εφάπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 20 - 20 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 20 έως 20 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Στη μελέτη μείωσης του κινδύνου των καρδιαγγειακών συμβαμάτων, η δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν 20 mg ημερησίως.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μέτριου βαθμού νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <60 ml/min)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η αντένδειξη ισχύει για την δόση των 40 mg ροσουβαστατίνης.

τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια αντενδείκνυται για όλες τις δόσεις.

τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Φιβράτες

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η αντένδειξη ισχύει για την δόση των 40 mg ροσουβαστατίνης.

Φιβράτες

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται κατά το θηλασμό. Στους αρουραίους η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σε σχέση με την απέκκριση στο γάλα σε ανθρώπους.

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη. Επειδή, η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης είναι απαραίτητα για την ανάπτυξη του εμβρύου, ο ενδεχόμενος κίνδυνος από την ...

Κύηση

Κυκλοσπορίνη

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με ροσουβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, οι τιμές AUC της ροσουβαστατίνης ήταν κατά μέσο όρο 7 φορές υψηλότερες σε σχέση με αυτές που παρατηρήθηκαν σε υγιείς εθελοντές. Η ροσουβαστατίνη ...

Κυκλοσπορίνη

Μυοπάθεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Μυοπάθεια

Κατάχρηση αλκοόλ

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η αντένδειξη ισχύει για την δόση των 40 mg ροσουβαστατίνης.

Alcohol abuse (disorder)

Ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό κληρονομικών μυϊκών διαταραχών

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η αντένδειξη ισχύει για την δόση των 40 mg ροσουβαστατίνης.

Hereditary progressive muscular dystrophy (disorder)

Ηπατική νόσος

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς µε ενεργό ηπατική νόσο, συµπεριλαµβανοµένων ανεξήγητων, επίµονων αυξήσεων των τρανσαµινασών του ορού και οποιασδήποτε αύξησης των τρανσαµινασών του ορού που ...

Ενεργή ηπατική νόσος

Υποθυρεοειδισμός

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η αντένδειξη ισχύει για την δόση των 40 mg ροσουβαστατίνης.

Υποθυρεοειδισμός

< Προηγούμενο: Γενικά
Επόμενο: Προφυλάξεις >
 
Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.