Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ρεζαφουνγκίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Διηθητική καντιντίαση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 400 mg την Ημέρα 1, 200 mg την Ημέρα 8 και μετέπειτα 200 mg 1 φορά την εβδομάδα
| 400 mg την Ημέρα 1, 200 mg την Ημέρα 8 και μετέπειτα 200 mg 1 φορά την εβδομάδα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 400 χιλιοστογραμμάρια ρεζαφουνγκίνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 200 χιλιοστογραμμάρια ρεζαφουνγκίνη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Μια εφάπαξ δόση εφόδου 400 mg την Ημέρα 1, ακολουθούμενη από 200 mg την Ημέρα 8 και μία φορά την εβδομάδα στη συνέχεια. Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική και μικροβιολογική ανταπόκριση του ασθενούς. Σε γενικές γραμμές, η αντιμυκητιασική θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την τελευταία θετική καλλιέργεια. Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με ρεζαφουγκίνη για διάστημα έως 28 ημερών. Οι πληροφορίες ασφάλειας σχετικά με τη θεραπεία με ρεζαφουγκίνη διάρκειας άνω των 4 εβδομάδων είναι περιορισμένες. Εάν μια προγραμματισμένη δόση παραλειφθεί (δεν χορηγηθεί την καθορισμένη ημέρα), η παραλειφθείσα δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν.
|
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μετά την ανασύσταση και την αραίωση, το διάλυμα θα πρέπει να χορηγηθεί με αργή ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα περίπου 1 ώρας, ενώ ο χρόνος της έγχυσης μπορεί να αυξηθεί έως τα 180 λεπτά για τη διαχείριση τυχόν εξελισσόμενων συμπτωμάτων μιας σχετιζόμενης με την έγχυση αντίδρασης. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ρεζαφουνγκίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερευαισθησία σε φαρμακευτικά προϊόντα της κατηγορίας των εχινοκανδινών
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας