Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ρετιγαβίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εστιακές επιληπτικές κρίσεις σε ασθενείς με επιληψία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 300 mg συνολική ημερήσια δόση έναρξης και μετέπειτα αύξηση κατά 150 mg το πολύ ανά εβδομάδα
| 300 mg συνολική ημερήσια δόση έναρξης και μετέπειτα αύξηση κατά 150 mg το πολύ ανά εβδομάδα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ρετιγαβίνη, διαιρεμένα ημερησίως, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 450 χιλιοστογραμμάρια ρετιγαβίνη, διαιρεμένα ημερησίως, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 600 χιλιοστογραμμάρια ρετιγαβίνη και 1.200 χιλιοστογραμμάρια ρετιγαβίνη, διαιρεμένα ημερησίως, 3 δόσεις συνολικά. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ρετιγκαμπίνη πρέπει να τιτλοποιείται, ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς, προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η ισορροπία μεταξύ αποτελεσματικότητας και ανοχής. Η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση έναρξης είναι 300 mg (100 mg τρις ημερησίως). Στη συνέχεια, η συνολική ημερήσια δόση αυξάνεται κατά 150 mg το πολύ ανά εβδομάδα, ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς. Μια αποτελεσματική δόση συντήρησης αναμένεται ότι θα είναι μεταξύ 600 mg/ημέρα και 1.200 mg/ημέρα. Η μέγιστη συνολική δόση συντήρησης είναι 1.200 mg/ημέρα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δόσεων άνω των 1.200 mg/ημέρα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Αν οι ασθενείς χάσουν μία ή περισσότερες δόσεις, συνιστάται να λάβουν μία εφάπαξ δόση αμέσως μόλις το θυμηθούν. Αφού λάβουν μία ξεχασμένη δόση, θα πρέπει να περάσουν τουλάχιστον 3 ώρες πριν λάβουν την επόμενη δόση και στη συνέχεια μπορεί να ξεκινήσει ξανά το κανονικό δοσολογικό σχήμα. Κατά τη διακοπή της ρετιγκαμπίνης, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον 3 εβδομάδων. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα δισκία ρετιγκαμπίνης πρέπει να λαμβάνονται σε τρεις διαιρεμένες δόσεις κάθε μέρα. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και όχι να μασώνται, να συνθλίβονται ή να διασπώνται. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Από του στόματος – μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω) – 150 mg συνολική ημερήσια δόση έναρξης και μετέπειτα αύξηση κατά 150 mg το πολύ ανά εβδομάδα
| 150 mg συνολική ημερήσια δόση έναρξης και μετέπειτα αύξηση κατά 150 mg το πολύ ανά εβδομάδα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια ρετιγαβίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ρετιγαβίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 450 χιλιοστογραμμάρια ρετιγαβίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 600 χιλιοστογραμμάρια ρετιγαβίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 750 χιλιοστογραμμάρια ρετιγαβίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 900 χιλιοστογραμμάρια ρετιγαβίνη, ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ρετιγκαμπίνη πρέπει να τιτλοποιείται, ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς, προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η ισορροπία μεταξύ αποτελεσματικότητας και ανοχής. Υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ρετιγκαμπίνης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω. Σε ηλικιωμένους ασθενείς συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης και της δόσης συντήρησης της ρετιγκαμπίνης. Η συνολική ημερήσια αρχική δόση είναι 150 mg/ημέρα και κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοποίησης η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να αυξάνεται κατά 150 mg το πολύ ανά εβδομάδα, ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση και ανοχή του ασθενούς. Δόσεις μεγαλύτερες των 900 mg/ημέρα δεν συνιστώνται. Αν οι ασθενείς χάσουν μία ή περισσότερες δόσεις, συνιστάται να λάβουν μία εφάπαξ δόση αμέσως μόλις το θυμηθούν. Αφού λάβουν μία ξεχασμένη δόση, θα πρέπει να περάσουν τουλάχιστον 3 ώρες πριν λάβουν την επόμενη δόση και στη συνέχεια μπορεί να ξεκινήσει ξανά το κανονικό δοσολογικό σχήμα. Κατά τη διακοπή της ρετιγκαμπίνης, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον 3 εβδομάδων. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα δισκία ρετιγκαμπίνης πρέπει να λαμβάνονται σε τρεις διαιρεμένες δόσεις κάθε μέρα. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και όχι να μασώνται, να συνθλίβονται ή να διασπώνται. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ρετιγαβίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας