Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ρετεπλάση ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10 U (0,56 g) εφάπαξ δόση ακολουθούμενη μετά από 30 λεπτά από μία δεύτερη εφάπαξ δόση 10 U (0,56 g) (εφάπαξ διπλή ένεση)
| 10 U (0,56 g) εφάπαξ δόση ακολουθούμενη μετά από 30 λεπτά από μία δεύτερη εφάπαξ δόση 10 U (0,56 g) (εφάπαξ διπλή ένεση) | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1,12 - 1,12 g |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,56 έως 0,56 g 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δοσολογία ρετεπλάσηςΗ ρετεπλάση χορηγείται ως εφάπαξ δόση 10 U, ακολουθούμενη μετά από 30 λεπτά από μία δεύτερη εφάπαξ δόση 10 U (εφάπαξ διπλή ένεση). Κάθε ένεση γίνεται εφάπαξ και αργά ενδοφλεβίως, εντός 2 λεπτών. Θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι η ένεση δεν χορηγείται από λάθος γύρω από τη φλέβα. Με σκοπό τη μείωση του κινδύνου επαναθρόμβωσης, θα πρέπει να χορηγούνται ηπαρίνη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ, πριν και μετά τη χορήγηση της ρετεπλάσης. Δοσολογία ΗπαρίνηςΗ συνιστώμενη δόση ηπαρίνης είναι 5000 I.U. ως εφάπαξ ένεση χορηγούμενη προ της αγωγής με τη ρετεπλάση, ακολουθείται δε από έγχυση 1000 I.U. ηπαρίνης ανά ώρα, αρχίζοντας μετά τη δεύτερη εφάπαξ ένεση ρετεπλάσης. Η ηπαρίνη θα πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 24 ώρες, κατά προτίμηση δε για 48-72 ώρες, με στόχο τη συγκράτηση των τιμών του aPTT σε επίπεδο 1,5 έως 2 φορές του φυσιολογικού. Δοσολογία Ακετυλοσαλικυλικού ΟξέοςΗ αρχική δόση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος πριν από τη θρομβόλυση θα πρέπει να ανέρχεται σε τουλάχιστον 250 mg (250-350 mg) και να ακολουθείται από 75-150 mg την ημέρα, τουλάχιστον μέχρι την έξοδο του ασθενούς από το νοσοκομείο. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ρετεπλάση θα πρέπει προτιμότερα να ενίεται μέσω κάποιας ενδοφλέβιας γραμμής που έχει αποκλειστικό σκοπό την ένεση της ρετεπλάσης. Κανένα άλλο φάρμακο δεν θα πρέπει να ενίεται μέσω της γραμμής της ρετεπλάσης, ούτε την ίδια χρονική στιγμή, ούτε πριν, ούτε μετά την ένεση της ρετεπλάσης. Αυτό ισχύει για όλα τα προϊόντα που περιέχουν ηπαρίνη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τα οποία θα πρέπει να χορηγούνται πριν και μετά τη χορήγηση της ρετεπλάσης για να μειωθεί ο κίνδυνος επαναθρόμβωσης. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ρετεπλάση αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Βαριά νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Βαριά ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Από στόματος αντιπηκτικά
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης
Σοβαρή αιμορραγία, μείζον τραύμα, μείζονα χειρουργική επέμβαση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
History of major vascular surgery (situation)
History of major abdominal surgery (situation)
History of major orthopedic surgery (situation)
History of cardiovascular surgery (situation)
Traumatic injury (disorder)
Πεπτικό έλκος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξεία παγκρεατίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Τοκετός
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενδοκρανιακό νεόπλασμα, αρτηριοφλεβική διαμαρτία διάπλασης ή ανεύρυσμα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Congenital intracranial vascular malformation (disorder)
Intracranial aneurysm (disorder)
Βιοψία οργάνου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Βακτηριδιακή ενδοκαρδίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Περικαρδίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πυλαία υπέρταση, οισοφαγικοί κιρσοί
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κιρσοί οισοφάγου
Νεόπλασμα με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αιμορραγική διάθεση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βαριά, μη ρυθμιζόμενη υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εξωτερικές καρδιακές μαλάξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας