Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ρεγαδενοσόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 2 (OCT2), υποστρώματα BCRP
Η ρεγαδενοσόνη μπορεί να ενεργεί ως ήπιος αναστολέας στον ενεργό νεφρικό μεταφορέα, στον 6 οργανικό κατιονικό μεταφορέα 2 (OCT2) και έχει διαπιστωθεί να είναι πιθανώς υπόστρωμα για μεταφορά μέσω BC...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 2
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Μεθυλοξανθίνες
Οι μεθυλοξανθίνες (π.χ. καφεΐνη και θεοφυλλίνη) είναι μη ειδικοί ανταγωνιστές των υποδοχέων αδενοσίνης και μπορεί να παρεμβληθούν στην αγγειοδιασταλτική δραστηριότητα της ρεγαδενοσόνης. Οι ασθενείς...
τουλάχιστον ένα από
Παράγωγα ξανθίνης
Ξανθίνες
Ξανθίνες
Διπυριδαμόλη
Η διπυριδαμόλη αυξάνει τα επίπεδα της αδενοσίνης στο αίμα και η απόκριση στη ρεγαδενοσόνη μπορεί να μεταβληθεί όταν αυξάνονται τα επίπεδα αδενοσίνης στο αίμα. Όταν είναι δυνατό, η διπυριδαμόλη πρέπ...
Διπυριδαμόλη
Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Η ρεγαδενοσόνη ενδέχεται να προκαλέσει κλινικά σημαντικές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης, γεγονός που σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε υπερτασική κρίση. Ο κίνδυνος σημαντικών αυξήσεων τ...
Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Άσκηση
Η χρήση της ρεγαδενοσόνης περιλαμβάνοντας άσκηση έχει σχετιστεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης της υπόταση, υπέρτασης, συγκοπής και καρδιακής ανακοπής. Οι ασθενείς που είχαν ...
Exercise (observable entity)
Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο , αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (ΑΕΕ)
Η ρεγαδενοσόνη μπορεί να προκαλέσει παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο. Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχουν επίσης υπάρξει αναφορές αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (ΑΕΕ).
τουλάχιστον ένα από
Παροδικό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Κολπική μαρμαρυγή, κολπικός πτερυγισμός
Η ρεγαδενοσόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κολπικής μαρμαρυγής ή κολπικού πτερυγισμού. Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχουν υπάρξει περιπτώσε...
τουλάχιστον ένα από
History of atrial fibrillation (situation)
Κολπική μαρμαρυγή
History of atrial flutter (situation)
Κολπικός πτερυγισμός
Κολπική μαρμαρυγή
History of atrial flutter (situation)
Κολπικός πτερυγισμός
Βρογχοσυστολή, αναπνευστική ανακοπή, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), άσθμα
Η ρεγαδενοσόνη μπορεί να προκαλέσει βρογχοσυστολή και αναπνευστική ανακοπή, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γνωστή ή υποπτευόμενη βρογχοσπαστική νόσο, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άσθμα. Πρέπ...
τουλάχιστον ένα από
Βρογχόσπασμος επαγόμενος από φάρμακο
Respiratory arrest (disorder)
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Άσθμα
Respiratory arrest (disorder)
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Άσθμα
Σπασμοί
Προσοχή θα πρέπει να δίνεται όταν χορηγείται η ρεγαδενοσόνη σε ασθενείς με ιστορικό σπασμών ή άλλων παραγόντων κινδύνου για σπασμούς, συμπεριλαμβανομένης της ταυτόχρονης χορήγησης φαρμακευτικών προ...
Επιληπτική κρίση
Σύνδρομο μακρού QT
Η ρεγαδενοσόνη διεγείρει την συμπαθητική λειτουργία και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κοιλιακών ταχυαρρυθμιών σε ασθενείς με σύνδρομο μακρού QT.
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Κύηση
Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ρεγαδενοσόνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα σχετικά με την προγεννητική και την μεταγεννητική ανάπτυξη δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Εμβρυοτο...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ρεγαδενοσόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η απέκκριση της ρεγαδενοσόνης στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή εάν θα αποφ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας με τη ρεγαδενοσόνη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η χορήγηση της ρεγαδενοσόνης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, κεφαλαλγία και δύσπνοια σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από τη χορήγηση. Εντούτοις, οι περισσότερες ανεπ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στους περισσότερους ασθενείς που έλαβαν ρεγαδενοσόνη στις κλινικές δοκιμές ήταν ήπιες, παροδικές (συνήθως επιλύθηκαν εντός 30 λεπτών από τη λήψ...