Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ραμιπρίλη, Αμλοδιπίνη και Υδροχλωροθειαζίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg/5 mg/12,5 mg, 5 mg/5 mg/25 mg, 10 mg/5 mg/25 mg ή 10 mg/10 mg/25 mg ραμιπρίλης/αμλοδιπίνης/υδροχλωροθειαζίδης άπαξ ημερησίως
| 5 mg/5 mg/12,5 mg, 5 mg/5 mg/25 mg, 10 mg/5 mg/25 mg ή 10 mg/10 mg/25 mg ραμιπρίλης/αμλοδιπίνης/υδροχλωροθειαζίδης άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη : 5 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη : 5 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη : 5 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα D: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ραμιπρίλη : 10 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 5 mg/5 mg/12,5 mg, 5 mg/5 mg/25 mg, 10 mg/5 mg/25 mg ή 10 mg/10 mg/25 mg ραμιπρίλης/αμλοδιπίνης/υδροχλωροθειαζίδης. Ο συνδυασμός ραμιπρίλης/αμλοδιπίνης/υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να ληφθεί πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, καθώς η πρόσληψη φαγητού δεν τροποποιεί τη βιοδιαθεσιμότητά του. Ο σταθερός συνδυασμός δόσης δεν είναι κατάλληλος για την αρχική θεραπεία. Ασθενείς, οι οποίοι ξεκινούν με ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης, αμλοδιπίνης και διουρητικού, μπορεί να αναπτύξουν συμπτωματική υπόταση. Εάν η προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη, αυτό θα πρέπει να γίνει μόνο με τα μεμονωμένα συστατικά και, αφού ρυθμιστούν οι κατάλληλες δόσεις, είναι δυνατή η μετάβαση στο νέο σταθερό συνδυασμό. Ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικάΣε ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπεία με διουρητικά, συνιστάται προσοχή, καθώς σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να εξαντληθούν τα υγρά και/ή τα άλατα. Η νεφρική λειτουργία και το επίπεδο του ορού σε κάλιο πρέπει να παρακολουθούνται. Ηλικιωμένοι ασθενείςΑπαιτείται προσοχή, συμπεριλαμβανομένης της συχνότερης παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης σε ηλικιωμένους ασθενείς, ειδικά στη μέγιστη δόση των 10 mg/10 mg/25 mg του συνδυασμού ραμιπρίλης/αμλοδιπίνης/υδροχλωροθειαζίδης, καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα για τους ασθενείς αυτού του πληθυσμού είναι περιορισμένα. Όταν στρέφετε επιλεγμένα ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς στο συνδυασμό ραμιπρίλης/αμλοδιπίνης/υδροχλωροθειαζίδης, η χαμηλότερη δυνατή διαθέσιμη δόση των συστατικών ραμιπρίλη και αμλοδιπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μια φορά τη μέρα, την ίδια ώρα της ημέρας, με ή χωρίς λήψη τροφής. Δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με χυμό γκρέιπφρουτ. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ραμιπρίλη, Αμλοδιπίνη και Υδροχλωροθειαζίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Συνδυασμός με ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας