Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Πραστερόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αιδοιοκολπική ατροφία σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα
Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Ατροφία αιδοίου
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Κολπικά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6,5 mg άπαξ ημερησίως
| 6,5 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Κολπικά, 6,5 χιλιοστογραμμάρια πραστερόνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 6 μήνες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 6,5 mg πραστερόνης (ένα κολπικό υπόθετο) μία φορά ημερησίως, πριν από τον ύπνο. Σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η χρήση της πραστερόνης θα πρέπει να ξεκινά μόνο σε περίπτωση που τα συμπτώματα επηρεάζουν αρνητικά την ποιότητα ζωής. Σε κάθε περίπτωση, οι κίνδυνοι και τα οφέλη της θεραπείας πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά τουλάχιστον ανά 6 μήνες και η χρήση της πραστερόνης θα πρέπει να συνεχίζεται μόνο εφόσον τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Εάν παραληφθεί μια δόση, πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί η ασθενής. Ωστόσο, εάν η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί σε λιγότερο από 8 ώρες, η ασθενής δεν πρέπει να λάβει το κολπικό υπόθετο που ξέχασε. Δεν θα πρέπει να λαμβάνονται δύο κολπικά υπόθετα για να αντισταθμιστεί μία δόση που ξεχάστηκε. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το κολπικό υπόθετο πραστερόνης μπορεί να τοποθετηθεί στον κόλπο με το δάχτυλο ή με τον εφαρμοστή που εσωκλείεται στη σχετική συσκευασία. Το κολπικό υπόθετο πρέπει να εισάγεται μέσα στον κόλπο έως το σημείο όπου εισχωρεί χωρίς αντίσταση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Πραστερόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οξεία ηπατοπάθεια, ιστορικό ηπατοπάθειας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας
Γονιμότητα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Διαγνωσμένοι οιστρογονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι ή υποψία ύπαρξής τους (π.χ. καρκίνος του ενδομητρίου)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κακοήθες νεόπλασμα του γυναικείου μαστού
Κακοήθης όγκος των ωοθηκών
Ίκτερος, επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας, αύξηση της αρτηριακής πίεσης, πρωτοεμφανιζόμενη κεφαλαλγία τύπου ημικρανίας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Increased blood pressure (finding)
Migraine variant with headache (disorder)
Γνωστές θρομβοφιλικές διαταραχές (π.χ. ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, πρωτεΐνης S, ή αντιθρομβίνης)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερπλασία του ενδομητρίου που δεν έχει αντιμετωπισθεί θεραπευτικά
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αδιάγνωστη κολπική αιμορραγία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενεργός ή πρόσφατη αρτηριακή θρομβοεμβολική νόσος (π.χ. στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Διαγνωσμένος καρκίνος του μαστού, ιστορικό καρκίνου του μαστού, υποψία καρκίνου του μαστού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
History of malignant neoplasm of breast (situation)
Πορφυρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολής, ενεργός φλεβική θρομβοεμβολή (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
Πνευμονική εμβολή