Πραμιπεξόλη

Η προτεινόμενη αρχική δόση για την πραμιπεξόλη είναι 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος), τα οποία να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως 2 με 3 ώρες πριν από το βραδινό ύπνο. Για ασθενείς που απαιτούν επιπλεόν ανακούφιση των συμπτωμάτων, η δόση μπορεί να αυξηθεί κάθε 4-7 ημέρες μέχρι τη μέγιστη δόση των 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ανά ημέρα (όπως φαίνεται και στον παρακάτω πίνακα).

Δοσολογικό σχήμα πραμιπεξόλης:

* εάν απαιτείται

Καθώς η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα της πραμιπεξόλης στη θεραπευτική αγωγή του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών δεν έχει ερευνηθεί επαρκώς, η ανταπόκριση του ασθενούς θα πρέπει να εκτιμάται μετά από αγωγή 3 μηνών και θα πρέπει να επανεξετάζεται η ανάγκη για συνέχιση της αγωγής. Εάν η αγωγή διακοπεί για περισσότερο από μερικές ημέρες θα πρέπει να αρχίσει εκ νέου με τιτλοποίηση της δόσης όπως φαίνεται στον ανωτέρω πίνακα.

Διακοπή της θεραπείας

Εφόσον η ημερήσια χορηγούμενη δόση για την αγωγή του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών δεν θα υπερβαίνει τα 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) η Πραμιπεξόλη μπορεί να διακοπεί χωρίς σταδιακή μείωση της δόσης. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί το φαινόμενο rebound (επιδείνωση των συμπτωμάτων μετά από απότομη διακοπή της αγωγής).

Να λαμβάνεται 2 με 3 ώρες πριν από το βραδινό ύπνο.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης πραμιπεξόλης είναι φαρμακοτεχνική μορφή της πραμιπεξόλης για χορήγηση μία φορά την ημέρα από του στόματος.

Αρχική θεραπεία

Οι δόσεις πρέπει να αυξάνονται σταδιακά από μία αρχική δόση 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) ημέρησίως και μετά να αυξάνονται κάθε 5-7 ημέρες. Με την προϋπόθεση ότι οι ασθενείς δεν παρουσιάζουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, η δόση να τιτλοποιείται ώστε να επιτευχθεί το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Αυξανόμενο Δοσολογικό Σχήμα της πραμιπεξόλης δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης:

Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης, η ημερήσια δόση να αυξάνεται ανά 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα.

Ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη δισκία πραμιπεξόλης μπορούν να αλλάξουν σε δισκία πρατεταμένης αποδέσμευσης πραμιπεξόλης σε μια μέρα, στην ίδια ημερήσια δόση. Μετά την αλλαγή στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης πραμιπεξόλης, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με τη θεραπευτική απόκριση του ασθενούς.

Θεραπεία συντήρησης

Η ατομική δόση κυμαίνεται από 0.26 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) έως τη μέγιστη δόση των 3.15 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα. Κατά τη διάρκεια κλιμάκωσης της δόσης σε κεντρικές μελέτες, παρατηρήθηκε αποτελεσματικότητα η οποία άρχιζε με ημερήσια δόση 1.05 mg βάσεως (1.5 mg άλατος). Περαιτέρω ρυθμίσεις της δόσης πρέπει να γίνονται με βάση την κλινική ανταπόκριση και την εμφάνιση ανεπιθυμήτων ενεργειών. Σε κλινικές μελέτες περίπου 5% των ασθενών έλαβε δόσεις κάτω του 1.05 mg βάσεως (1.5 mg άλατος). Σε προχωρημένη νόσο του Parkinson, δόσεις υψηλότερες από 1.05 mg (1.5 mg άλατος) την ημέρα μπορεί να είναι χρήσιμες σε ασθενείς στους οποίους στοχεύεται μείωση της θεραπείας με λεβοντόπα. Συνιστάται η δόση της λεβοντόπα να μειώνεται κατά τη διάρκεια, τόσο της κλιμάκωσης της δόσης, όσο και της θεραπείας συντήρησης με πραμιπεξόλης εξαρτώμενη από τις ατομικές αντιδράσεις των ασθενών.

Παράλειψη δόσης

Όταν παραλειφθεί η λήψη μιας δόσης, τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης πραμιπεξόλης θα πρέπει να λαμβάνονται εντός 12 ωρών από την προγραμματισμένη ώρα. Μετά την παρέλευση των 12 ωρών, η παραληφθείσα δόση θα πρέπει να μην αναπληρώνεται και η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται την επόμενη μέρα στην προγραμματισμένη ώρα.

Διακοπή της θεραπείας

Η απότομη διακοπή της ντοπαμινεργικής θεραπείας μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη νευροληπτικού κακοήθους συνδρόμου. Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότιαου η ημερησία δόση μειωθεί στα 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος). Στη συνέχεια η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 0.26 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) ημερησίως.