Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Πονεσιμόδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (ΥΠΣ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2 mg την Ημέρα 1 και 2, 3 mg την Ημέρα 3 και 4, 4 mg την Ημέρα 5 και 6, 5 mg την Ημέρα 7, 6 mg την Ημέρα 8, 7 mg την Ημέρα 9, 8 mg την Ημέρα 10, 9 mg την Ημέρα 11, 10 mg την Ημέρα 12, 13 και 14
| 2 mg την Ημέρα 1 και 2, 3 mg την Ημέρα 3 και 4, 4 mg την Ημέρα 5 και 6, 5 mg την Ημέρα 7, 6 mg την Ημέρα 8, 7 mg την Ημέρα 9, 8 mg την Ημέρα 10, 9 mg την Ημέρα 11, 10 mg την Ημέρα 12, 13 και 14 | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια πονεσιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 3 χιλιοστογραμμάρια πονεσιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 4 χιλιοστογραμμάρια πονεσιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια πονεσιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 6 χιλιοστογραμμάρια πονεσιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 7 χιλιοστογραμμάρια πονεσιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 8 χιλιοστογραμμάρια πονεσιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πονεσιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια πονεσιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια πονεσιμόδη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Έναρξη της θεραπείαςΗ θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τη συσκευασία έναρξης θεραπείας 14 ημερών. Η θεραπεία ξεκινάει με ένα δισκίο των 2 mg χορηγούμενο από στόματος άπαξ ημερησίως την ημέρα 1 και οι αυξήσεις της δόσης πραγματοποιούνται με βάση το πρόγραμμα τιτλοποίησης που παρουσιάζεται στον Πίνακα 1. Πίνακας 1. Σχήμα τιτλοποίησης δόσης:
Σε περίπτωση διακοπής της τιτλοποίησης της δόσης, πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες σχετικά με την παράλειψη δόσεων. Δόση συντήρησηςΜετά την ολοκλήρωση της τιτλοποίησης της δόσης, η συνιστώμενη δόση συντήρησης της πονεσιμόδης είναι ένα δισκίο των 20 mg λαμβανόμενο από στόματος άπαξ ημερησίως. Επανέναρξη της θεραπείας μετά από διακοπή κατά τη διάρκεια των περιόδων τιτλοποίησης της δόσης ή συντήρησης:
Όταν παραλείπονται 4 ή περισσότερες διαδοχικές δόσεις πονεσιμόδης κατά τη διάρκεια των περιόδων τιτλοποίησης ή συντήρησης συνιστάται η ίδια παρακολούθηση για την πρώτη δόση όπως και στην έναρξη της θεραπείας. |
||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η πονεσιμόδη θα πρέπει να χορηγείται από στόματος άπαξ ημερησίως. Η πονεσιμόδη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. |
||||||||||||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Πονεσιμόδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κατάσταση ανοσοανεπάρκειας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Έμφραγμα του μυοκαρδίου, ασταθής στηθάγχη, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασταθής στηθάγχη
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Παροδικό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
Καρδιακή ανεπάρκεια
New York Heart Association Classification - Class III (finding)
New York Heart Association Classification - Class IV (finding)
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου βαθμού Mobitz ΙΙ, κολποκοιλιακός αποκλεισμός τρίτου βαθμού, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Διαλείπων πλήρης κολπο-κοιλιακός αποκλεισμός
Σύνδρομο νοσούντας φλεβοκόμου
Ενεργές κακοήθειες
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρές ενεργές λοιμώξεις, ενεργές χρόνιες λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Chronic infectious disease (disorder)