Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Πιρτομπρουτινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 200 mg άπαξ ημερησίως
| 200 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια πιρτομπρουτινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg πιρτομπρουτινίμπης άπαξ ημερησίως (QD). Η δοσολογία της πιρτομπρουτινίμπης θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά έως την υποχώρηση σε Βαθμού 1 ή στα αρχικά επίπεδα όταν ο ασθενής εμφανίσει το παρακάτω συμβάν:
Η ασυμπτωματική λεμφοκυττάρωση δεν θεωρείται ανεπιθύμητη ενέργεια και οι ασθενείς που εμφανίζουν αυτό το συμβάν θα πρέπει να συνεχίζουν να λαμβάνουν την πιρτομπρουτινίμπη. Στην κλινική μελέτη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε ένα περιορισμένο αριθμό ασθενών αντιμετωπίστηκαν με μείωση της δόσης. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται έως την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Παράλειψη δόσηςΕάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 12 ώρες από την παράλειψη μιας δόσης, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει οδηγίες σχετικά με την λήψη της επόμενης δόσης στην προγραμματισμένη ώρα. Δεν θα πρέπει να ληφθεί μια επιπρόσθετη δόση. Εάν προκύψει έμετος, ο ασθενής δεν θα πρέπει να λάβει μία επιπρόσθετη δόση αλλά να συνεχίσει με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν τη δόση περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Πιρτομπρουτινίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας