Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Πιρφενιδόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση (IPF)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 267 mg 3 φορές ημερησίως για τις Ημέρες 1-7, 534 mg 3 φορές ημερησίως για τις Ημέρες 8-14, 801 mg 3 φορές ημερησίως από την Ημέρα 15 και μετά
| 267 mg 3 φορές ημερησίως για τις Ημέρες 1-7, 534 mg 3 φορές ημερησίως για τις Ημέρες 8-14, 801 mg 3 φορές ημερησίως από την Ημέρα 15 και μετά | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 267 χιλιοστογραμμάρια πιρφενιδόνη, 3 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 534 χιλιοστογραμμάρια πιρφενιδόνη, 3 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 801 χιλιοστογραμμάρια πιρφενιδόνη, 3 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Με την έναρξη της θεραπείας, η δόση θα πρέπει να τιτλοποιείται στη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 2.403 mg/ημέρα για περίοδο 14 ημερών, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα:
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση συντήρησης της πιρφενιδόνης είναι 801 mg τρεις φορές την ημέρα μαζί με τροφή, για συνολικά 2.403 mg/ημέρα. Δόσεις πάνω από 2.403 mg/ημέρα δεν συνιστώνται για κανέναν ασθενή. Οι ασθενείς που παραλείπουν τη θεραπεία με πιρφενιδόνη για 14 ή περισσότερες διαδοχικές ημέρες θα πρέπει να ξαναρχίζουν τη θεραπεία και να ακολουθούν το αρχικό δοσολογικό σχήμα τιτλοποίησης διάρκειας 2 εβδομάδων έως τη συνιστώμενη ημερήσια δόση. Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας για λιγότερο από 14 διαδοχικές ημέρες, μπορεί να γίνει επανεκκίνηση της χορήγησης της δόσης στην προηγούμενη συνιστώμενη ημερήσια δόση χωρίς τιτλοποίηση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεναι μαζί με τροφή για να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης ναυτίας και ζάλης. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Πιρφενιδόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, αιμοδιύλιση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αιμοκάθαρση
Ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής ή ηπατοπάθεια τελικού σταδίου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Φλουβοξαμίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό αγγειοοιδήματος με πιρφενιδόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας