Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Πιρφενιδόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ήπια έως μέτρια ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση (IPF)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 801-2.403 mg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 801-2.403 mg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 801 - 2.403 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 267 έως 801 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Με την έναρξη της θεραπείας, η δόση θα πρέπει να τιτλοποιείται στη συνιστώμενη ημερήσια δόση των εννέα καψακίων την ημέρα για περίοδο 14 ημερών, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα:
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση συντήρησης της πιρφενιδόνης τρία καψάκια των 267 mg τρεις φορές την ημέρα με τροφή, για συνολικά 2.403 mg/ημέρα. Δόσεις πάνω από 2.403 mg/ημέρα δεν συνιστώνται για κανέναν ασθενή. Οι ασθενείς που παραλείπουν τη θεραπεία με πιρφενιδόνη για 14 ή περισσότερες διαδοχικές ημέρες θα πρέπει να ξαναρχίζουν τη θεραπεία και να ακολουθούν το αρχικό δοσολογικό σχήμα τιτλοποίησης διάρκειας 2 εβδομάδων έως τη συνιστώμενη ημερήσια δόση. Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας για λιγότερο από 14 διαδοχικές ημέρες, μπορεί να γίνει επανεκκίνηση της χορήγησης της δόσης στην προηγούμενη συνιστώμενη ημερήσια δόση χωρίς τιτλοποίηση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεναι μαζί με τροφή για να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης ναυτίας και ζάλης. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Πιρφενιδόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl <30 ml/min), αιμοδιύλιση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αιμοκάθαρση
Ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής ή ηπατοπάθεια τελικού σταδίου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Φλουβοξαμίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας