Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πεγκφιλγκραστίμη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Λευκοκυττάρωση
Έχουν παρατηρηθεί αριθμοί λευκοκυττάρων (WBC) 100 × 10<sup>9</sup>/l ή μεγαλύτεροι, σε λιγότερους από το 1% των ασθενών που έλαβαν πεγκφιλγκραστίμη. Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις που να ...
Leukocytosis (disorder)
Δρεπανοκυτταρική αναιμία
Δρεπανοκυτταρικές κρίσεις έχουν σχετιστεί με τη χρήση πεγκφιλγκραστίμης σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή δρεπανοκυτταρική νόσο. Για τον λόγο αυτό, οι ιατροί θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα ...
Ομόζυγη δρεπανοκυτταρική αναιμία (SS)
Σπληνομεγαλία, ρήξη σπληνός
Γενικά ασυμπτωματικά περιστατικά σπληνομεγαλίας και περιπτώσεις ρήξης σπληνός, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιστατικών με θανατηφόρο κατάληξη, έχουν αναφερθεί μετά από χορήγηση πεγκφιλγκραστίμης. Επομένως, ...
τουλάχιστον ένα από
Splenomegaly (disorder)
Nontraumatic splenic rupture (disorder)
Nontraumatic splenic rupture (disorder)
Θρομβοπενία, αναιμία
Η θεραπεία μόνο με πεγκφιλγκραστίμη δεν αποκλείει τη θρομβοπενία και την αναιμία διότι πλήρης δόση μυελοκατασταλτικής χημειοθεραπείας διατηρείται στο καθορισμένο πρόγραμμα. Συνιστάται τακτική παρακολούθηση ...
τουλάχιστον ένα από
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Σπειραματονεφρίτιδα
Έχει αναφερθεί σπειραματονεφρίτιδα σε ασθενείς που λάμβαναν φιλγκραστίμη και πεγκφιλγκραστίμη. Γενικά, τα περιστατικά σπειραματονεφρίτιδας επιλύθηκαν μετά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή χορήγησης φιλγκραστίμη ...
Glomerulonephritis (disorder)
Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS)
Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή ή θανατηφόρο, έχει σπανίως αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με πεγκφιλγκραστίμη. Αν ο ασθενής έχει αναπτύξει SJS με τη χρήση ...
Σύνδρομο Stevens-Johnson επαγόμενο από φάρμακο
Υπερευαισθησία
Σε ασθενείς υπό θεραπεία με πεγκφιλγκραστίμη έχει αναφερθεί υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων, που παρουσιάζεται κατά την αρχική ή την επακόλουθη θεραπεία. Η πεγκφιλγκραστίμη ...
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Διάμεση πνευμονία, οξύ σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS)
Πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες, και συγκεκριμένα διάμεση πνευμονία, έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση G-CSF. Ασθενείς με πρόσφατο ιστορικό πνευμονικών διηθήσεων ή πνευμονίας ενδέχεται να διατρέχουν ...
τουλάχιστον ένα από
Διάμεση πνευμονίτιδα
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
Αορτίτιδα
Έχει αναφερθεί αορτίτιδα μετά τη χορήγηση του παράγοντα G-CSF σε υγιή άτομα και σε καρκινοπαθείς ασθενείς. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πυρετό, κοιλιακό άλγος, κακουχία, οσφυαλγία και αυξημένους δείκτες ...
Aortitis (disorder)
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών
Έχει αναφερθεί σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών έπειτα από χορήγηση παράγοντα διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων και το οποίο χαρακτηρίζεται από υπόταση, υπολευκωματιναιμία, οίδημα και αιμοσυγκέντρωση. Οι ασθενείς ...
Capillary leak syndrome (disorder)
Μυελογενή λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα
Περιορισμένα κλινικά δεδομένα υποδεικνύουν παρόμοια επίδραση της πεγκφιλγκραστίμης έναντι της φιλγκραστίμης στον χρόνο ανάνηψης από σοβαρή ουδετεροπενία σε ασθενείς με de novo οξεία μυελογενή λευχαιμία ...
τουλάχιστον ένα από
Χρόνια μυελογενής λευχαιμία
Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο
Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της πεγκφιλγκραστίμης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Η χρήση της πεγκφιλγκραστίμης δεν συνιστάται ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες για την έκκριση της πεγκφιλγκραστίμης/μεταβολιτών της στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη. Πρέπει να ληφθεί η απόφαση για το ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η πεγκφιλγκραστίμη δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική απόδοση ή τη γονιμότητα στους αρσενικούς ή τους θηλυκούς επίμυες σε αθροιστικές εβδομαδιαίες δόσεις περίπου 6 με 9 φορές υψηλότερες από τη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πεγκφιλγκραστίμη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα ήταν πόνος στα οστά (πολύ συχνές [≥1/10]) και μυοσκελετικός πόνος (συχνές [≥1/100 έως <1/10]). Ο πόνος ...