Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Πασιρεοτίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νόσος Cushing
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 10 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες
| 10 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 10 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 10 mg μία φορά ανά 28 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη αρχική δόση για τη θεραπεία της νόσου του Cushing είναι 10 mg πασιρεοτίδης με βαθιά ενδομυϊκή ένεση κάθε 4 εβδομάδες. Το κλινικό όφελος του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογείται μετά τον πρώτο μήνα θεραπείας και κατόπιν περιοδικά. Η δόση μπορεί να τιτλοποιείται κάθε 2 με 4 μήνες με βάση την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα. Η μέγιστη δοσολογία της πασιρεοτίδης για τη νόσο του Cushing είναι 40 mg κάθε 4 εβδομάδες. Εάν δεν παρατηρηθεί κλινικό όφελος, τότε θα πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας. Για την αντιμετώπιση πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών ή υπερανταπόκρισης στη θεραπεία (επίπεδα κορτιζόλης < χαμηλότερο όριο του φυσιολογικού) χρειάζεται ενδεχομένως μείωση της δόσης, διακοπή ή τερματισμός της πασιρεοτίδης. Μετάβαση από υποδόρια σε ενδυομυϊκή μορφή στη νόσο του CushingΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη μετάβαση από υποδόρια σε ενδομυϊκή μορφή πασιρεοτίδης. Εάν απαιτείται τέτοια μετάβαση, η συνιστώμενη αρχική δόση για τη θεραπεία της νόσου του Cushing είναι 10 mg πασιρεοτίδης με βαθιά ενδομυϊκή ένεση κάθε 4 εβδομάδες. Θα πρέπει να παρακολουθείται η ανταπόκριση και η ανεκτικότητα του ασθενούς και μπορεί να χρειαστούν αναπροσαρμογές της δόσης. Παράλειψη δόσηςΕάν μια δόση της πασιρεοτίδης παραληφθεί, η δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το γρηγορότερο δυνατό. Η επόμενη δόση πρέπει να προγραμματιστεί στη συνέχεια για 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση της ένεσης έτσι ώστε να συνεχίσει το κανονικό πρόγραμμα της μίας δόσης κάθε 4 εβδομάδες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το σημείο των επαναλαμβανόμενων ενδομυϊκών ενέσεων πρέπει να εναλλάσσεται μεταξύ του αριστερού και δεξιού γλουτιαίου μυός. |
Μεγαλακρία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 40-60 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες
| 40-60 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 40 - 60 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 40 έως 60 mg μία φορά ανά 28 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη αρχική δόση για τη θεραπεία της μεγαλακρίας είναι 40 mg πασιρεοτίδης κάθε 4 εβδομάδες. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δοσολογία των 60 mg σε ασθενείς για τους οποίους τα επίπεδα αυξητικής ορμόνης (GH) και/ή του ινσουλινοειδούς αυξητικού παράγοντα 1 (IGF-I) δεν ελέγχονται πλήρως μετά από 3 μήνες θεραπείας με πασιρεοτίδη 40 mg. Για την αντιμετώπιση πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών ή υπερανταπόκρισης στη θεραπεία (IGF-I < χαμηλότερο όριο από το φυσιολογικό) χρειάζεται ενδεχομένως προσωρινή μείωση της δόσης της πασιρεοτίδης. Η δοσολογία μπορεί να μειωθεί προσωρινά ή οριστικώς. Παράλειψη δόσηςΕάν μια δόση της πασιρεοτίδης παραληφθεί, η δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το γρηγορότερο δυνατό. Η επόμενη δόση πρέπει να προγραμματιστεί στη συνέχεια για 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση της ένεσης έτσι ώστε να συνεχίσει το κανονικό πρόγραμμα της μίας δόσης κάθε 4 εβδομάδες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το σημείο των επαναλαμβανόμενων ενδομυϊκών ενέσεων πρέπει να εναλλάσσεται μεταξύ του αριστερού και δεξιού γλουτιαίου μυός. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Πασιρεοτίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας