Παρικαλσιτόλη

Ηλικίες από 10 έως 16 ετών

Αρχική δόση: Η συνιστώμενη αρχική δόση καψακίων παρικαλσιτόλης είναι 1 μικρογραμμάριο χορηγούμενο τρεις φορές την εβδομάδα, με συχνότητα όχι μεγαλύτερη από κάθε δεύτερη ημέρα.

Ρύθμιση της Δόσης: Η επακόλουθη δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται και να βασίζεται στα επίπεδα iPTH, ασβεστίου του ορού και φωσφόρου ώστε να διατηρούνται τα επίπεδα iPTH μεταξύ 35 και 69 pg/ml (Στάδιο 3) ή 70 και 110 pg/ml (Στάδιο 4).

Η δόση της παρικαλσιτόλης μπορεί να αυξάνεται κατά 1 μικρογραμμάριο κάθε 4 εβδομάδες, διατηρώντας το σχήμα των τριών φορών την εβδομάδα. Ανά πάσα στιγμή, η δόση μπορεί να μειωθεί κατά 1 μικρογραμμάριο ή να διατηρείται σταθερή εάν ο ασθενής λαμβάνει δόση 1 μικρογραμμαρίου. Η λήψη παρικαλσιτόλης μπορεί να σταματήσει εάν απαιτείται μείωση αυτής σε ασθενή που λαμβάνει 1 μικρογραμμάριο τρεις φορές την εβδομάδα, και να ξαναρχίσει ανάλογα με την περίπτωση. Η μέγιστη δόση που χορηγήθηκε στην κλινική μελέτη ήταν 7 μικρογραμμάρια ανά δόση.

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Αρχική Δόση

Η αρχική δόση βασίζεται στα επίπεδα ακέραιης παραθορμόνης προ της θεραπείας (iPTH).

Αρχική Δόση:

Ρύθμιση της δόσης

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται βάσει των επιπέδων iPTH του ορού ή του πλάσματος, με παρακολούθηση του ασβεστίου και του φωσφόρου του ορού. Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει μια προτεινόμενη προσέγγιση για τη ρύθμιση της δόσης.

Ρύθμιση της δόσης:

¹ Εάν ο ασθενής λαμβάνει τη χαμηλότερη δόση στο ημερήσιο ή στο τρεις φορές την εβδομάδα σχήμα και απαιτείται μείωση της δόσης, η συχνότητα της δοσολογίας μπορεί να μειωθεί.

Πρέπει να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα ασβεστίου του ορού μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια των περιόδων ρύθμισης της δόσης. Εάν παρατηρηθεί υπερασβεστιαιμία ή επιμένοντα αυξημένα επίπεδα του προϊόντος ασβεστίου-φωσφόρου άνω των 55 mg²/dl² (4,4 mmol²/l²), η δόση δεσμευτικών του φωσφόρου που περιέχουν ασβέστιο πρέπει να μειώνεται ή να διακόπτεται. Εναλλακτικά, η δόση της παρικαλσιτόλης μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί προσωρινά. Εάν διακοπεί, το φάρμακο πρέπει να ξεκινά εκ νέου σε χαμηλότερη δόση, όταν το ασβέστιο του ορού και το γινόμενο ασβεστίου-φωσφόρου είναι στο αποδεκτό εύρος.

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Αρχική Δόση

Η αρχική δόση βασίζεται στα επίπεδα ακέραιης παραθορμόνης προ της θεραπείας (iPTH).

Αρχική Δόση:

^* Να χορηγείται όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη ημέρα

Ρύθμιση της δόσης

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται βάσει των επιπέδων iPTH του ορού ή του πλάσματος, με παρακολούθηση του ασβεστίου και του φωσφόρου του ορού. Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει μια προτεινόμενη προσέγγιση για τη ρύθμιση της δόσης.

Ρύθμιση της δόσης:

¹ Να χορηγείται όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη ημέρα.
² Εάν ο ασθενής λαμβάνει τη χαμηλότερη δόση στο ημερήσιο ή στο τρεις φορές την εβδομάδα σχήμα και απαιτείται μείωση της δόσης, η συχνότητα της δοσολογίας μπορεί να μειωθεί.

Πρέπει να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα ασβεστίου του ορού μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια των περιόδων ρύθμισης της δόσης. Εάν παρατηρηθεί υπερασβεστιαιμία ή επιμένοντα αυξημένα επίπεδα του προϊόντος ασβεστίου-φωσφόρου άνω των 55 mg²/dl² (4,4 mmol²/l²), η δόση δεσμευτικών του φωσφόρου που περιέχουν ασβέστιο πρέπει να μειώνεται ή να διακόπτεται. Εναλλακτικά, η δόση της παρικαλσιτόλης μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί προσωρινά. Εάν διακοπεί, το φάρμακο πρέπει να ξεκινά εκ νέου σε χαμηλότερη δόση, όταν το ασβέστιο του ορού και το γινόμενο ασβεστίου-φωσφόρου είναι στο αποδεκτό εύρος.

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Αρχική Δόση

Η αρχική δόση βασίζεται στα επίπεδα ακέραιης παραθορμόνης προ της θεραπείας (iPTH).

Αρχική Δόση:

Ρύθμιση της δόσης

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται βάσει των επιπέδων iPTH του ορού ή του πλάσματος, με παρακολούθηση του ασβεστίου και του φωσφόρου του ορού. Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει μια προτεινόμενη προσέγγιση για τη ρύθμιση της δόσης.

Ρύθμιση της δόσης:

¹ Εάν ο ασθενής λαμβάνει τη χαμηλότερη δόση στο ημερήσιο ή στο τρεις φορές την εβδομάδα σχήμα και απαιτείται μείωση της δόσης, η συχνότητα της δοσολογίας μπορεί να μειωθεί.

Πρέπει να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα ασβεστίου του ορού μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια των περιόδων ρύθμισης της δόσης. Εάν παρατηρηθεί υπερασβεστιαιμία ή επιμένοντα αυξημένα επίπεδα του προϊόντος ασβεστίου-φωσφόρου άνω των 55 mg²/dl² (4,4 mmol²/l²), η δόση δεσμευτικών του φωσφόρου που περιέχουν ασβέστιο πρέπει να μειώνεται ή να διακόπτεται. Εναλλακτικά, η δόση της παρικαλσιτόλης μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί προσωρινά. Εάν διακοπεί, το φάρμακο πρέπει να ξεκινά εκ νέου σε χαμηλότερη δόση, όταν το ασβέστιο του ορού και το γινόμενο ασβεστίου-φωσφόρου είναι στο αποδεκτό εύρος.

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Αρχική Δόση

Η αρχική δόση βασίζεται στα επίπεδα ακέραιης παραθορμόνης προ της θεραπείας (iPTH).

Αρχική Δόση:

^* Να χορηγείται όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη ημέρα

Ρύθμιση της δόσης

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται βάσει των επιπέδων iPTH του ορού ή του πλάσματος, με παρακολούθηση του ασβεστίου και του φωσφόρου του ορού. Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει μια προτεινόμενη προσέγγιση για τη ρύθμιση της δόσης.

Ρύθμιση της δόσης:

¹ Να χορηγείται όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη ημέρα.
² Εάν ο ασθενής λαμβάνει τη χαμηλότερη δόση στο ημερήσιο ή στο τρεις φορές την εβδομάδα σχήμα και απαιτείται μείωση της δόσης, η συχνότητα της δοσολογίας μπορεί να μειωθεί.

Πρέπει να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα ασβεστίου του ορού μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια των περιόδων ρύθμισης της δόσης. Εάν παρατηρηθεί υπερασβεστιαιμία ή επιμένοντα αυξημένα επίπεδα του προϊόντος ασβεστίου-φωσφόρου άνω των 55 mg²/dl² (4,4 mmol²/l²), η δόση δεσμευτικών του φωσφόρου που περιέχουν ασβέστιο πρέπει να μειώνεται ή να διακόπτεται. Εναλλακτικά, η δόση της παρικαλσιτόλης μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί προσωρινά. Εάν διακοπεί, το φάρμακο πρέπει να ξεκινά εκ νέου σε χαμηλότερη δόση, όταν το ασβέστιο του ορού και το γινόμενο ασβεστίου-φωσφόρου είναι στο αποδεκτό εύρος.

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Η παρικαλσιτόλη πρέπει να χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα κάθε δεύτερη ημέρα.

Αρχική Δόση

Η αρχική δόση της παρικαλσιτόλης σε μικρογραμμάρια βασίζεται σε εύρος iPTH από αρχικά επίπεδα (pg/ml)/60 [(pmol/l)/7], έως μέγιστη αρχική δόση των 32 μικρογραμμαρίων.

Ρύθμιση της δόσης

Η επακόλουθη δόση πρέπει να εξατομικεύεται και να βασίζεται στα επίπεδα iPTH, ασβεστίου του ορού και φωσφόρου του ορού. Μια προτεινόμενη ρύθμιση της δόσης των καψακίων παρικαλσιτόλης βασίζεται στον παρακάτω τύπο:

Ρύθμιση της δόσης (μικρογραμμάρια) = πιο πρόσφατα επίπεδα iPTH (pg/ml) / 60

Ή

Ρύθμιση της δόσης (μικρογραμμάρια) = πιο πρόσφατα επίπεδα iPTH (pmol/l) / 7

Πρέπει να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου του ορού μετά την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια περιόδων ρύθμισης και μετά από συγχορήγηση ισχυρών αναστολέων Ρ450 3Α. Εάν παρατηρηθεί αυξημένο επίπεδο ασβεστίου ή αυξημένο γινόμενο Ca x P και ο ασθενής είναι υπό δεσμευτικά φωσφόρου που περιέχουν ασβέστιο, η δόση του δεσμευτικού μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί ή μπορεί να γίνει μετάταξη του ασθενούς σε κάποιο δεσμευτικό φωσφόρου που δεν περιέχει ασβέστιο.

Εάν το ασβέστιο του ορού >11,0 mg/dl (2,8 mmol/l) ή το Ca x P >70 mg²/dl2 (5,6 mmol2/l2) ή η iPTH ≤150 pg/ml, η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 2 έως 4 μικρογραμμάρια σε σχέση με αυτή που υπολογίστηκε από την πιο πρόσφατη iPTH/60 (pg/ml) [iPTH/7 (pmol/l)]. Εάν απαιτείται επιπρόσθετη ρύθμιση, η δόση των καψακίων παρικαλσιτόλης πρέπει να μειώνεται ή να διακόπτεται μέχρις ότου αυτές οι παράμετροι επανέλθουν σε φυσιολογικά όρια.

Ενόσω η iPTH προσεγγίζει το αποδεκτό εύρος (150-300 pg/ml), μπορεί να είναι απαραίτητες μικρές, εξατομικευμένες ρυθμίσεις της δόσης προκειμένου να επιτευχθεί σταθερή iPTH. Σε περιπτώσεις όπου η παρακολούθηση των iPTH, Ca ή P πραγματοποιείται λιγότερο συχνά από μία φορά την εβδομάδα, μπορεί να δικαιολογηθεί μια πιο ήπια αναλογία αρχικής δόσης και δόσης ρύθμισης.

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Η παρικαλσιτόλη πρέπει να χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα κάθε δεύτερη ημέρα.

Αρχική Δόση

Η αρχική δόση της παρικαλσιτόλης σε μικρογραμμάρια βασίζεται σε εύρος iPTH από αρχικά επίπεδα (pg/ml)/60 [(pmol/l)/7], έως μέγιστη αρχική δόση των 32 μικρογραμμαρίων.

Ρύθμιση της δόσης

Η επακόλουθη δόση πρέπει να εξατομικεύεται και να βασίζεται στα επίπεδα iPTH, ασβεστίου του ορού και φωσφόρου του ορού. Μια προτεινόμενη ρύθμιση της δόσης των καψακίων παρικαλσιτόλης βασίζεται στον παρακάτω τύπο:

Ρύθμιση της δόσης (μικρογραμμάρια) = πιο πρόσφατα επίπεδα iPTH (pg/ml) / 60

Ή

Ρύθμιση της δόσης (μικρογραμμάρια) = πιο πρόσφατα επίπεδα iPTH (pmol/l) / 7

Πρέπει να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου του ορού μετά την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια περιόδων ρύθμισης και μετά από συγχορήγηση ισχυρών αναστολέων Ρ450 3Α. Εάν παρατηρηθεί αυξημένο επίπεδο ασβεστίου ή αυξημένο γινόμενο Ca x P και ο ασθενής είναι υπό δεσμευτικά φωσφόρου που περιέχουν ασβέστιο, η δόση του δεσμευτικού μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί ή μπορεί να γίνει μετάταξη του ασθενούς σε κάποιο δεσμευτικό φωσφόρου που δεν περιέχει ασβέστιο.

Εάν το ασβέστιο του ορού >11,0 mg/dl (2,8 mmol/l) ή το Ca x P >70 mg²/dl2 (5,6 mmol2/l2) ή η iPTH ≤150 pg/ml, η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 2 έως 4 μικρογραμμάρια σε σχέση με αυτή που υπολογίστηκε από την πιο πρόσφατη iPTH/60 (pg/ml) [iPTH/7 (pmol/l)]. Εάν απαιτείται επιπρόσθετη ρύθμιση, η δόση των καψακίων παρικαλσιτόλης πρέπει να μειώνεται ή να διακόπτεται μέχρις ότου αυτές οι παράμετροι επανέλθουν σε φυσιολογικά όρια.

Ενόσω η iPTH προσεγγίζει το αποδεκτό εύρος (150-300 pg/ml), μπορεί να είναι απαραίτητες μικρές, εξατομικευμένες ρυθμίσεις της δόσης προκειμένου να επιτευχθεί σταθερή iPTH. Σε περιπτώσεις όπου η παρακολούθηση των iPTH, Ca ή P πραγματοποιείται λιγότερο συχνά από μία φορά την εβδομάδα, μπορεί να δικαιολογηθεί μια πιο ήπια αναλογία αρχικής δόσης και δόσης ρύθμισης.

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.