Παρεκοξίμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Παρεκοξίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μετεγχειρητικός πόνος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Για τη βραχυχρόνια θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες.

Μετεγχειρητικό άλγος

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 40 mg και μετέπειτα 20 mg κάθε 6 ώρες ή 40 mg κάθε 12 ώρες

40 mg και μετέπειτα 20 mg κάθε 6 ώρες ή 40 mg κάθε 12 ώρες
Συνολική ημερήσια δόση	40 - 80 mg
Δοσολογικό σχήμα	Από 20 έως 40 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg χορηγούμενη ενδοφλέβια (ΕΦ), ακολουθούμενη κάθε 6 έως 12 ώρες από 20 mg ή 40 mg όπως απαιτείται, χωρίς όμως να υπερβαίνει τα 80 mg/ημέρα. Καθώς ο καρδιαγγειακός κίνδυνος των ειδικών αναστολέων της COX-2 μπορεί να αυξηθεί με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η βραχύτερη δυνατή διάρκεια και η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση. Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία στη θεραπεία με παρεκοξίμπη πέρα των τριών ημερών. Συγχορήγηση με οπιοειδή αναλγητικά Τα οπιοειδή αναλγητικά μπορούν να συγχορηγηθούν με παρεκοξίμπη, με τη δοσολογία που αναφέρεται παραπάνω. Σε όλες τις κλινικές αξιολογήσεις, η παρεκοξίμπη χορηγήθηκε σε σταθερά χρονικά διαστήματα, ενώ τα οπιοειδή χορηγήθηκαν κατ' επίκληση. Ηλικιωμένοι Κατά κανόνα δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (≥65 ετών). Ωστόσο, για ηλικιωμένους ασθενείς βάρους χαμηλότερου των 50 kg, η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης της παρεκοξίμπης και η μέγιστη ημερήσια δόση μειώνεται στα 40 mg.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η ΕΦ ένεση εφόδου (bolus) θα πρέπει να χορηγείται ταχέως και απευθείας σε φλέβα ή σε προϋπάρχουσα ΕΦ γραμμή. Μπορεί να παρατηρηθεί καθίζηση όταν το διάλυμα της παρεκοξίμπης αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και συνεπώς η παρεκοξίμπη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τόσο κατά την ανασύσταση όσο και κατά την ένεση. Στους ασθενείς στους οποίους χρησιμοποιείται η ίδια ΕΦ γραμμή για την έγχυση άλλου φαρμακευτικού προϊόντος, αυτή θα πρέπει να εκπλυθεί επαρκώς πριν και μετά την ένεση της παρεκοξίμπης με ένα διάλυμα γνωστής συμβατότητας.

Ενδομυϊκά – όλες οι ηλικίες – 40 mg και μετέπειτα 20 mg κάθε 6 ώρες ή 40 mg κάθε 12 ώρες

40 mg και μετέπειτα 20 mg κάθε 6 ώρες ή 40 mg κάθε 12 ώρες
Συνολική ημερήσια δόση	40 - 80 mg
Δοσολογικό σχήμα	Από 20 έως 40 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg χορηγούμενη ενδομυϊκά (ΕΜ), ακολουθούμενη κάθε 6 έως 12 ώρες από 20 mg ή 40 mg όπως απαιτείται, χωρίς όμως να υπερβαίνει τα 80 mg/ημέρα. Καθώς ο καρδιαγγειακός κίνδυνος των ειδικών αναστολέων της COX-2 μπορεί να αυξηθεί με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η βραχύτερη δυνατή διάρκεια και η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση. Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία στη θεραπεία με παρεκοξίμπη πέρα των τριών ημερών. Συγχορήγηση με οπιοειδή αναλγητικά Τα οπιοειδή αναλγητικά μπορούν να συγχορηγηθούν με παρεκοξίμπη, με τη δοσολογία που αναφέρεται παραπάνω. Σε όλες τις κλινικές αξιολογήσεις, η παρεκοξίμπη χορηγήθηκε σε σταθερά χρονικά διαστήματα, ενώ τα οπιοειδή χορηγήθηκαν κατ' επίκληση. Ηλικιωμένοι Κατά κανόνα δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (≥65 ετών). Ωστόσο, για ηλικιωμένους ασθενείς βάρους χαμηλότερου των 50 kg, η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης της παρεκοξίμπης και η μέγιστη ημερήσια δόση μειώνεται στα 40 mg.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η ΕΜ ένεση θα πρέπει να χορηγείται αργά και βαθιά μέσα στον μυ. Μπορεί να παρατηρηθεί καθίζηση όταν το διάλυμα της παρεκοξίμπης αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και συνεπώς η παρεκοξίμπη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τόσο κατά την ανασύσταση όσο και κατά την ένεση.