Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Παρακεταμόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Άλγος, πυρετός
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγους και ως αντιπυρετικό.
Πονοκέφαλος
Ημικρανία
Νευραλγία
Πονόδοντος
Πονόλαιμος
Πόνος στο αυτί
Πόνος στο πρόσωπο
Neck pain (finding)
Οσφυαλγία
Καύσος στομάχου
Μυικό άλγος
Generalized aches and pains (finding)
Πυρετός
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – Για ασθενείς βάρους >33 kg έως ≤50 kg δόση ανά χορήγηση 15 mg/kg 1-4 φορές την ημέρα και για ασθενείς βάρους >50 kg δόση ανά χορήγηση 1 g 1-4 φορές την ημέρα
Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι >= 33 και το βάρος του ασθενούς είναι <= 50, ενδοφλέβια, 15 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους, 1 με 4 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 60 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.
Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι >= 50, ενδοφλέβια, 1.000 χιλιοστογραμμάρια, 1 με 4 φορές ημερησίως.
Ενδείκνυται για:
- Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του μέτριου πόνου, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις,
- Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του πυρετού,
Όταν η ενδοφλέβια χορήγηση δικαιολογείται κλινικά από μια επείγουσα ανάγκη θεραπείας του πόνου ή της υπερθερμίας και/ή όταν οι άλλες οδοί χορήγησης δεν είναι δυνατές.
Για ενήλικες και εφήβους με σωματικό βάρος άνω των 33 kg.
Δοσολογία που βασίζεται στο βάρος σώματος του ασθενή (παρακαλούμε δείτε τον πίνακα δοσολογίας παρακάτω):
| Βάρος ασθενούς | Δόση ανά χορήγηση | Όγκος ανά χορήγηση | Μέγιστος όγκος Παρακεταμόλης 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση ανά χορήγηση με βάση τα ανώτατα όρια βάρους της ομάδας (mL)*** | Μέγιστη Ημερήσια Δόση** |
|---|---|---|---|---|
| >33 kg έως ≤50 kg | 15 mg/kg | 1,5 mL/kg | 75 mL | 60 mg/kg, μη υπερβαίνοντας τα 3 g |
| >50 kg και με επιπλέον παράγοντες κινδύνου για ηπατοτοξικότητα | 1 g | 100 mL | 100 mL | 3 g |
| >50 kg και χωρίς επιπλέον παράγοντες κινδύνου για ηπατοτοξικότητα | 1 g | 100 mL | 100 mL | 4 g |
** Μέγιστη ημερήσια δόση: Η μέγιστη ημερήσια δόση όπως παρουσιάζεται στον παραπάνω πίνακα αφορά ασθενείς που δεν λαμβάνουν άλλα προϊόντα περιέχοντα παρακεταμόλη και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα λαμβάνοντας υπόψη τέτοια προϊόντα.
*** Ασθενείς με μικρότερο σωματικό βάρος θα χρειαστούν μικρότερους όγκους.
Το ελάχιστο ενδιάμεσο χρονικό διάστημα μεταξύ κάθε χορήγησης πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 ώρες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης >50 ml/min).
Να μην χορηγηθούν περισσότερες από 4 δόσεις σε 24 ώρες.
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g κάθε 4-6 ώρες
Από του στόματος, μεταξύ 0,5 και 1 γραμμάρια, 4 με 6 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4 γραμμάρια ημερησίως.
0,5-1 g κάθε 4-6 ώρες, εάν είναι αναγκαίο. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g, για χορήγηση βραχείας διάρκειας και τα 2,5 g για χρόνια χορήγηση.
Ορθρικά – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 15 mg/kg κάθε 6 ώρες
Ορθρικά, 15 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους, 4 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 60 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.
0,5-1 g, 3-4 φορές ημερησίως.
Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω, η μέγιστη ημερήσια δόση υπόθετων παρακεταμόλης είναι 60 mg/kg/ημέρα σε 4 διαστήματα, περίπου 15 mg/kg κάθε 6 ώρες.
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 120-500 mg 3-4 φορές ημερησίως
Από του στόματος, μεταξύ 10 και 15 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους, 3 με 4 φορές ημερησίως.
Παιδιά 6-12 ετών: 250-500 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως.
Παιδιά 1-5 ετών: 120-250 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως.
Ορθρικά – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 120-500 mg 3-4 φορές ημερησίως
Ορθρικά, μεταξύ 10 και 15 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους, 3 με 4 φορές ημερησίως.
Παιδιά 6-12 ετών: 250-500 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως.
Παιδιά 1-5 ετών: 120-250 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως.
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) – 10-15 mg/kg 3-4 φορές ημερησίως
Από του στόματος, μεταξύ 10 και 15 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους, 3 με 4 φορές ημερησίως.
Βρέφη 3-12 μηνών: 60-120 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως.
Βρέφη κάτω των 3 μηνών μόνον μετά από τη συμβουλή του γιατρού: 10 mg/kg ή 5 mg/kg αν έχουν ίκτερο.
Ενδοφλέβια – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών), βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – Για ασθενείς βάρους ≤10 kg δόση ανά χορήγηση 7,5 mg/kg 1-4 φορές την ημέρα και για ασθενείς βάρους >10 kg έως ≤33 kg δόση ανά χορήγηση 15 mg/kg 1-4 φορές την ημέρα
Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι <= 10, ενδοφλέβια, 7,5 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους, 1 με 4 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 30 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.
Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι >= 10 και το βάρος του ασθενούς είναι <= 33, ενδοφλέβια, 15 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους, 1 με 4 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 60 χιλιοστογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.
Ενδείκνυται για:
- Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του μέτριου πόνου, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις,
- Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του πυρετού,
Όταν η ενδοφλέβια χορήγηση δικαιολογείται κλινικά από μια επείγουσα ανάγκη θεραπείας του πόνου ή της υπερθερμίας και/ή όταν οι άλλες οδοί χορήγησης δεν είναι δυνατές.
Για τελειόμηνα νεογνά, βρέφη, νήπια και παιδιά που ζυγίζουν μέχρι 33 kg.
Δοσολογία που βασίζεται στο βάρος σώματος του ασθενή (παρακαλούμε δείτε τον πίνακα δοσολογίας παρακάτω):
| Βάρος ασθενούς | Δόση ανά χορήγηση | Όγκος ανά χορήγηση | Μέγιστος όγκος παρακεταμόλης 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση ανά χορήγηση με βάση τα ανώτατα όρια βάρους της ομάδας (mL)*** | Μέγιστη Ημερήσια Δόση** |
|---|---|---|---|---|
| ≤10 kg* | 7,5 mg/kg | 0,75 mL/kg | 7,5 mL | 30 mg/kg |
| >10 kg έως ≤33 kg | 15 mg/kg | 1,5 mL/kg | 49,5 mL | 60 mg/kg, μη υπερβαίνοντας τα 2 g |
* Πρόωρα νεογνά: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για πρόωρα νεογνά.
** Μέγιστη ημερήσια δόση: Η μέγιστη ημερήσια δόση όπως παρουσιάζεται στον παραπάνω πίνακα αφορά ασθενείς που δεν λαμβάνουν άλλα προϊόντα περιέχοντα παρακεταμόλη και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα λαμβάνοντας υπόψη τέτοια προϊόντα.
*** Ασθενείς με μικρότερο σωματικό βάρος θα χρειαστούν μικρότερους όγκους.
Να μην χορηγηθούν περισσότερες από 4 δόσεις σε 24 ώρες.
Δυσμηνόρροια
Μόνο γυναίκες – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 2-4 g σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g, για χορήγηση βραχείας διάρκειας και τα 2,5 g για χρονία χορήγηση.
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 0,5-1 g κάθε 4-6 ώρες
Από του στόματος, μεταξύ 0,5 και 1 γραμμάρια, 4 με 6 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4 γραμμάρια ημερησίως.
0,5-1 g κάθε 4-6 ώρες, εάν είναι αναγκαίο. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g, για χορήγηση βραχείας διάρκειας και τα 2,5 g για χρόνια χορήγηση.
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Παρακεταμόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας