Παρακεταμόλη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Παρακεταμόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Άλγος, πυρετός

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγους και ως αντιπυρετικό.

τουλάχιστον ένα από

Άλγος
Πονοκέφαλος
Ημικρανία
Νευραλγία
Πονόδοντος
Πονόλαιμος
Πόνος στο αυτί
Πόνος στο πρόσωπο
Πόνος στον αυχένα
Οσφυαλγία
Καύσος στομάχου
Μυικό άλγος
Γενικευμένος πόνος
Πυρετός

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – Για ασθενείς βάρους >33 kg έως ≤50 kg δόση ανά χορήγηση 15 mg/kg 1-4 φορές την ημέρα και για ασθενείς βάρους >50 kg δόση ανά χορήγηση 1 g 1-4 φορές την ημέρα

Για ασθενείς βάρους >33 kg έως ≤50 kg δόση ανά χορήγηση 15 mg/kg 1-4 φορές την ημέρα και για ασθενείς βάρους >50 kg δόση ανά χορήγηση 1 g 1-4 φορές την ημέρα

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 33 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, ενδοφλέβια, 15 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 1 με 4 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 60 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, ενδοφλέβια, 1.000 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, 1 με 4 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Ενδείκνυται για:

Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του μέτριου πόνου, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις,
Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του πυρετού,

Όταν η ενδοφλέβια χορήγηση δικαιολογείται κλινικά από μια επείγουσα ανάγκη θεραπείας του πόνου ή της υπερθερμίας και/ή όταν οι άλλες οδοί χορήγησης δεν είναι δυνατές.

Για ενήλικες και εφήβους με σωματικό βάρος άνω των 33 kg.

Δοσολογία που βασίζεται στο βάρος σώματος του ασθενή (παρακαλούμε δείτε τον πίνακα δοσολογίας παρακάτω):

Βάρος ασθενούς	Δόση ανά χορήγηση	Όγκος ανά χορήγηση	Μέγιστος όγκος Παρακεταμόλης 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση ανά χορήγηση με βάση τα ανώτατα όρια βάρους της ομάδας (mL)***	Μέγιστη Ημερήσια Δόση**
>33 kg έως ≤50 kg	15 mg/kg	1,5 mL/kg	75 mL	60 mg/kg, μη υπερβαίνοντας τα 3 g
>50 kg και με επιπλέον παράγοντες κινδύνου για ηπατοτοξικότητα	1 g	100 mL	100 mL	3 g
>50 kg και χωρίς επιπλέον παράγοντες κινδύνου για ηπατοτοξικότητα	1 g	100 mL	100 mL	4 g

^** Μέγιστη ημερήσια δόση: Η μέγιστη ημερήσια δόση όπως παρουσιάζεται στον παραπάνω πίνακα αφορά ασθενείς που δεν λαμβάνουν άλλα προϊόντα περιέχοντα παρακεταμόλη και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα λαμβάνοντας υπόψη τέτοια προϊόντα.
^*** Ασθενείς με μικρότερο σωματικό βάρος θα χρειαστούν μικρότερους όγκους.

Το ελάχιστο ενδιάμεσο χρονικό διάστημα μεταξύ κάθε χορήγησης πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 ώρες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης >50 ml/min).

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Να μην χορηγηθούν περισσότερες από 4 δόσεις σε 24 ώρες.

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g κάθε 4-6 ώρες

0,5-1 g κάθε 4-6 ώρες
Χορήγηση	Από του στόματος, μεταξύ 0,5 γραμμάρια παρακεταμόλη και 1 γραμμάρια παρακεταμόλη, 4 με 6 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4 γραμμάρια παρακεταμόλη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	0,5-1 g κάθε 4-6 ώρες, εάν είναι αναγκαίο. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g, για χορήγηση βραχείας διάρκειας και τα 2,5 g για χρόνια χορήγηση.

Ορθρικά – όλες οι ηλικίες – 15 mg/kg κάθε 6 ώρες

15 mg/kg κάθε 6 ώρες
Χορήγηση	Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 3, ορθρικά, 15 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 6 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 15 ετών, η μέγιστη ημερήσια δόση υπόθετων παρακεταμόλης είναι 60 mg/kg/ημέρα σε 4 διαστήματα, περίπου 15 mg/kg κάθε 6 ώρες. Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω, η μέγιστη ημερήσια δόση υπόθετων παρακεταμόλης είναι 60 mg/kg/ημέρα σε 4 διαστήματα, περίπου 15 mg/kg κάθε 6 ώρες.

Χορήγηση

Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 3, ορθρικά, 15 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 6 ώρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 15 ετών, η μέγιστη ημερήσια δόση υπόθετων παρακεταμόλης είναι 60 mg/kg/ημέρα σε 4 διαστήματα, περίπου 15 mg/kg κάθε 6 ώρες.

Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω, η μέγιστη ημερήσια δόση υπόθετων παρακεταμόλης είναι 60 mg/kg/ημέρα σε 4 διαστήματα, περίπου 15 mg/kg κάθε 6 ώρες.

Από του στόματος – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών), βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 10-15 mg/kg 3-4 φορές ημερησίως

10-15 mg/kg 3-4 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 3, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους και 15 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 3 με 4 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≤ 3, από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους και 10 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 3 με 4 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Παιδιά 6-12 ετών: 250-500 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως. Παιδιά 1-5 ετών: 120-250 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως. Βρέφη 3-12 μηνών: 60-120 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως. Βρέφη κάτω των 3 μηνών μόνον μετά από τη συμβουλή του γιατρού: 10 mg/kg ή 5 mg/kg αν έχουν ίκτερο.

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 3, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους και 15 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 3 με 4 φορές ημερησίως.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≤ 3, από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους και 10 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 3 με 4 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιά 6-12 ετών: 250-500 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως.

Παιδιά 1-5 ετών: 120-250 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως.

Βρέφη 3-12 μηνών: 60-120 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4 φορές ημερησίως.

Βρέφη κάτω των 3 μηνών μόνον μετά από τη συμβουλή του γιατρού: 10 mg/kg ή 5 mg/kg αν έχουν ίκτερο.

Ενδοφλέβια – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών), βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – Για ασθενείς ≤10 kg, 7,5 mg/kg 1-4 φορές την ημέρα και για ασθενείς >10 kg έως ≤33 kg, 15 mg/kg 1-4 φορές την ημέρα

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 10 kg, ενδοφλέβια, 7,5 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 1 με 4 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 30 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 33 kg, ενδοφλέβια, 15 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 1 με 4 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 60 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Ενδείκνυται για:

Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του μέτριου πόνου, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις,
Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του πυρετού,

Για τελειόμηνα νεογνά, βρέφη, νήπια και παιδιά που ζυγίζουν μέχρι 33 kg.

Δοσολογία που βασίζεται στο βάρος σώματος του ασθενή (παρακαλούμε δείτε τον πίνακα δοσολογίας παρακάτω):

Βάρος ασθενούς	Δόση ανά χορήγηση	Όγκος ανά χορήγηση	Μέγιστος όγκος παρακεταμόλης 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση ανά χορήγηση με βάση τα ανώτατα όρια βάρους της ομάδας (mL)***	Μέγιστη Ημερήσια Δόση**
≤10 kg*	7,5 mg/kg	0,75 mL/kg	7,5 mL	30 mg/kg
>10 kg έως ≤33 kg	15 mg/kg	1,5 mL/kg	49,5 mL	60 mg/kg, μη υπερβαίνοντας τα 2 g

^* Πρόωρα νεογνά: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για πρόωρα νεογνά.
^** Μέγιστη ημερήσια δόση: Η μέγιστη ημερήσια δόση όπως παρουσιάζεται στον παραπάνω πίνακα αφορά ασθενείς που δεν λαμβάνουν άλλα προϊόντα περιέχοντα παρακεταμόλη και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα λαμβάνοντας υπόψη τέτοια προϊόντα.
^*** Ασθενείς με μικρότερο σωματικό βάρος θα χρειαστούν μικρότερους όγκους.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Να μην χορηγηθούν περισσότερες από 4 δόσεις σε 24 ώρες.

Δυσμηνόρροια

Μόνο γυναίκες – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Δυσμηνόρροια

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 0,5-1 g κάθε 4-6 ώρες

0,5-1 g κάθε 4-6 ώρες
Χορήγηση	Από του στόματος, μεταξύ 0,5 γραμμάρια παρακεταμόλη και 1 γραμμάρια παρακεταμόλη, 4 με 6 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4 γραμμάρια παρακεταμόλη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	0,5-1 g κάθε 4-6 ώρες, εάν είναι αναγκαίο. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g, για χορήγηση βραχείας διάρκειας και τα 2,5 g για χρόνια χορήγηση.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Παρακεταμόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη ενεργός ηπατοπάθεια.

τουλάχιστον ένα από

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Decompensated cirrhosis of liver (disorder)

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >