Πανιτουμουμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Πανιτουμουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μεταστατικός ορθοκολικός καρκίνος (mCRC) με μη μεταλλαγμένο (φυσιολογικό) γονίδιο RAS

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η πανιτουμουμάμπη ενδείκνυται για την αγωγή ενήλικων ασθενών με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο (mCRC) με μη μεταλλαγμένο (φυσιολογικό) γονίδιο RAS: στην πρώτη γραμμή σε συνδυασμό με FOLFOX. στην δεύτερη ...

† Κακόηθες νεόπλασμα του παχέος εντέρου και του ορθού

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 6 mg/kg εφάπαξ κάθε δύο εβδομάδες

Συνολική ημερήσια δόση

6 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους

Δοσολογικό σχήμα

Από 6 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 14 ημέρες

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της πανιτουμουμάμπης είναι 6 mg/kg βάρους σώματος χορηγούμενα εφάπαξ κάθε δύο εβδομάδες.

Ενδέχεται να χρειαστεί τροποποίηση της δόσης της πανιτουμουμάμπης σε περιπτώσεις σοβαρών (≥ βαθμού 3) δερματολογικών αντιδράσεων, ως εξής:

Εμφάνιση δερματολογικών συμπτωμάτων: ≥ βαθμού 3¹	Χορήγηση πανιτουμουμάμπης	Έκβαση	Ρύθμιση της δόσης
Αρχική εμφάνιση	Παράλειψη 1 ή 2 δόσεων	Βελτίωση (< βαθμού 3)	Συνέχιση της έγχυσης στο 100% της αρχικής δόσης
Αρχική εμφάνιση	Παράλειψη 1 ή 2 δόσεων	Μη ανάρρωση	Διακοπή
Δεύτερη εμφάνιση	Παράλειψη 1 ή 2 δόσεων	Βελτίωση (< βαθμού 3)	Συνέχιση της έγχυσης στο 80% της αρχικής δόσης
Δεύτερη εμφάνιση	Παράλειψη 1 ή 2 δόσεων	Μη ανάρρωση	Διακοπή
Τρίτη εμφάνιση	Παράλειψη 1 ή 2 δόσεων	Βελτίωση (< βαθμού 3)	Συνέχιση της έγχυσης στο 60% της αρχικής δόσης
Τρίτη εμφάνιση	Παράλειψη 1 ή 2 δόσεων	Μη ανάρρωση	Διακοπή
Τέταρτη εμφάνιση	Διακοπή	-	-

¹ Τα συμπτώματα 3^ου ή μεγαλύτερου βαθμού ορίζονται ως σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ο συνιστώμενος χρόνος έγχυσης είναι περίπου 60 λεπτά. Αν η πρώτη έγχυση γίνει ανεκτή, οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε χρόνο εντός 30 έως 60 λεπτών. Δόσεις υψηλότερες των 1.000 mg θα πρέπει να εγχύονται σε χρόνο περίπου 90 λεπτών.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Πανιτουμουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Οξαλιπλατίνη

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ο συνδυασμός της πανιτουμουμάμπης με χημειοθεραπεία που περιέχει οξαλιπλατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με mCRC και όγκους με μεταλλαγμένο RAS ή σε ασθενείς για τους οποίους δεν είναι γνωστή η κατάσταση ...

Οξαλιπλατίνη

Διάμεση πνευμονοπάθεια, πνευμονική ίνωση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με ιστορικό ή ενδείξεις διάμεσης πνευμονοπάθειας και πνευμονικής ίνωσης αποκλείστηκαν από τις κλινικές μελέτες. Περιστατικά διάμεσης πνευμονικής νόσου (ILD), θανατηφόρα και μη θανατηφόρα, έχουν ...

τουλάχιστον ένα από

Διάμεση πνευμονίτιδα
Πνευμονική ίνωση

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >