Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Παλοπεγτεριπαρατίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Χρησιμοποιείτε το με προσοχή στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών. Οι ασθενείς με εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η παλοπεγτεριπαρατίδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Καρδιακές γλυκοσίδες
Η υπερασβεστιαιμία, ανεξαρτήτως αιτιολογίας, μπορεί να δημιουργήσει προδιάθεση για τοξικό δακτυλιδισμό. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν παλοπεγτεριπαρατίδη ταυτόχρονα με καρδιακές γλυκοσίδες (όπως διγοξίνη ...
Καρδιακές Γλυκοσίδες
Διφωσφονικά, δενοσουμάμπη, ρομοσοζουμάμπη, θειαζίδες, διουρητικά της αγκύλης, συστηματικά κορτικοστεροειδή, λίθιο
Υπάρχουν φαρμακευτικά προϊόντα που μπορούν να επηρεάσουν το ασβέστιο ορού και ενδεχομένως να μεταβάλουν την απόκριση στη θεραπεία με παλοπεγτεριπαρατίδη, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, των διφωσφονικών, ...
τουλάχιστον ένα από
Διφωσφονικά
Θειαζίδες, αμιγείς
Διουρητικά υψηλής οροφής
Δενοσουμάμπη
Ρομοσοζουμάμπη
Λίθιο
Κορτικοστεροειδή
Θειαζίδες, αμιγείς
Διουρητικά υψηλής οροφής
Δενοσουμάμπη
Ρομοσοζουμάμπη
Λίθιο
Κορτικοστεροειδή
Αυξημένος κίνδυνος για οστεοσάρκωμα
Η παλοπεγτεριπαρατίδη δεν έχει μελετηθεί και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς: με σκελετικές κακοήθειες και μεταστάσεις στα οστά που υποβάλλονται ή έχουν υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία ...
τουλάχιστον ένα από
Osteosarcoma (disorder)
Malignant neoplasm of skeletal system (disorder)
Οστικές μεταστάσεις
Radiotherapy (procedure)
Alkaline phosphatase bone isoenzyme above reference range (finding)
Μεταβολική νόσος των οστών
Malignant neoplasm of skeletal system (disorder)
Οστικές μεταστάσεις
Radiotherapy (procedure)
Alkaline phosphatase bone isoenzyme above reference range (finding)
Μεταβολική νόσος των οστών
Οστεοπόρωση
Ο έλεγχος για οστεοπόρωση και η παρακολούθησή της θα πρέπει να συνάδουν με την τοπική κλινική πρακτική για κάθε ασθενή με αυξημένο κίνδυνο ευθραυστότητας καταγμάτων.
Οστεοπόρωση
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της παλοπεγτεριπαρατίδης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση αναπαραγωγική τοξικότητα. Ωστόσο, ο κίνδυνος ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η παλοπεγτεριπαρατίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Καθώς η παλοπεγτεριπαρατίδη δεν απορροφάται από το στόμα, είναι απίθανο να έχει ανεπιθύμητες επιδράσεις στα θηλάζοντα παιδιά. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις της παλοπεγτεριπαρατίδης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Τα δεδομένα από μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν ότι η χορήγηση παλοπεγτεριπαρατίδης επιδρά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η παλοπεγτεριπαρατίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, έχει παρατηρηθεί ζάλη, προσυγκοπή, συγκοπή ή/και ορθοστατική υπόταση σε κάποιους ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές με την παλοπεγτεριπαρατίδη ήταν αντιδράσεις στη θέση ένεσης (21,6%), κεφαλαλγία (18,7%) και παραισθησία ...