Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Οξυβουτυνίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επιτακτικού τύπου ακράτεια, αυξημένη συχνουρία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Αυξημένη συχνουρία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 5-15 mg άπαξ ημερησίως
| 5-15 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 15 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 5 έως 15 mg μία φορά καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 5 mg |
| Δόση συντήρησης | 15 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετώνΑρχική δόση των 5 mg μία φορά την ημέρα που αυξάνεται κατά 5 mg μέχρι τη μέγιστη δόση των 15 mg μία φορά την ημέρα. Η οξυβουτινίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το δισκίο οξυβουτυνίνης πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με τη βοήθεια υγρών και δεν πρέπει να μασιέται, να τεμαχίζεται ή να θρυμματίζεται επειδή είναι σχεδιασμένο ώστε να παρέχει παρατεταμένη αποδέσμευση. Το δισκίο οξυβουτυνίνης μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. |
Επιτακτικού τύπου ακράτεια, αυξημένη συχνουρία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Αυξημένη συχνουρία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5-20 mg άπαξ ημερησίως
| 5-20 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 20 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 5 έως 20 mg μία φορά καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 5 mg |
| Δόση συντήρησης | 10 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική δόση: η συνιστώμενη αρχική δόση είναι ένα δισκίο των 5 mg μία φορά την ημέρα. Δόση συντήρησης/προσαρμογή δόσης: Προκειμένου να επιτευχθεί δόση συντήρησης με την καλύτερη αναλογία αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας, μετά από διάστημα τουλάχιστον μίας εβδομάδας με 5 mg την ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg μια φορά την ημέρα και να ακολουθήσουν σταδιακές αυξήσεις ή μειώσεις κατά 5 mg/ημέρα. Πρέπει να μεσολαβεί τουλάχιστον μια εβδομάδα ανάμεσα στις αλλαγές της δόσης. Μέγιστη δόση: σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται υψηλότερη δόση, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg. Οι ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος οξυβουτυνίνη άμεσης αποδέσμευσης, πρέπει να αξιολογούνται κλινικώς για την επιλογή της κατάλληλης δόσης Lyrinel. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται με γνώμονα την επιλογή της ελάχιστης δυνατής δόσης που μπορεί να επιτύχει την καλύτερη αναλογία αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας, λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα χορηγούμενη δόση του φαρμάκου άμεσης αποδέσμευσης. Σε περίπτωση παράλειψης μίας δόσης, ο ασθενής πρέπει να περιμένει και να λάβει την επόμενη δόση την προγραμματισμένη ώρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το δισκίο οξυβουτυνίνης πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με τη βοήθεια υγρών και δεν πρέπει να μασιέται, να τεμαχίζεται ή να θρυμματίζεται επειδή είναι σχεδιασμένο ώστε να παρέχει παρατεταμένη αποδέσμευση. Το δισκίο οξυβουτυνίνης μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. |
Διαδερμικά – όλες οι ηλικίες – 3,9 mg δύο φορές την εβδομάδα
| 3,9 mg δύο φορές την εβδομάδα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 3,9 - 3,9 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 3,9 έως 3,9 mg μία φορά ανά 3 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα διαδερμικό επίθεμα των 3,9 mg δύο φορές την εβδομάδα (κάθε 3 με 4 ημέρες). ΗλικιωμένοιΜε βάση την εμπειρία από κλινικές δοκιμές, δεν θεωρείται απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης σε αυτόν τον πληθυσμό. Παρόλ' αυτά το διαδερμικό επίθεμα οξυβουτυνίνης πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι οποίοι μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στην επίδραση των αντιχολινεργικών κεντρικής δράσης και να παρουσιάζουν διαφορές στη φαρμακοκινητική. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το επίθεμα πρέπει να εφαρμόζεται σε στεγνό, άθικτο δέρμα στην κοιλιακή χώρα, το ισχίο ή το γλουτό αμέσως μετά από την αφαίρεσή του από το προστατευτικό φακελίσκο. Κάθε νέο επίθεμα πρέπει να εφαρμόζεται σε διαφορετικό σημείο για την αποφυγή της εκ νέου εφαρμογής επιθέματος στην ίδια θέση εντός 7 ημερών. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Οξυβουτυνίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Συχνουρία και νυκτουρία εξαιτίας καρδιακής ή νεφρικής ανεπάρκειας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Nocturia (finding)
Νεφρική ανεπάρκεια
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βλάβη με γαστρεντερική απόφραξη, παραλυτικός ειλεός, εντερική ατονία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Παραλυτικός ειλεός
Atony of colon (disorder)
Κατακράτηση ούρων
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Τοξικό μεγάκολο
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γλαύκωμα κλειστής γωνίας, αβαθής πρόσθιος θάλαμος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Shallow anterior chamber of eye (finding)
Πορφυρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή ελκώδης κολίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μυασθένεια gravis
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας