Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ομεπραζόλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επαγωγείς του CYP2C19 και/ή του CYP3A4
Δραστικές ουσίες που είναι γνωστό ότι διεγείρουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St Johns wort) μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα ομεπραζόλης στον ορό αυξάνοντας το ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP2C19
Επαγωγείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς του CYP2C19 και/ή του CYP3A4
Καθώς η ομεπραζόλη μεταβολίζεται μέσω των CYP2C19 και CYP3A4, δραστικές ουσίες που είναι γνωστό ότι αναστέλλουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 (όπως η κλαριθρομυκίνη και η βορικοναζόλη) μπορεί να οδηγήσουν σε ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP2C19
Αναστολείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Υπόστρωματα CYP2C19
Η ομεπραζόλη είναι ήπιος αναστολέας του CYP2C19, το κύριο ένζυμο μεταβολισμού της ομεπραζόλης. Έτσι, ο μεταβολισμός συνεπακόλουθων δραστικών ουσιών που επίσης μεταβολίζονται από το CYP2C19, μπορεί να είναι ...
Υπόστρωματα CYP2C19
Αταζαναβίρη
Τα επίπεδα νελφιναβίρης και αταζαναβίρης στο πλάσμα μειώνονται σε περίπτωση συγχορήγησης με ομεπραζόλη. Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης με αταζαναβίρη δε συνιστάται. Συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία ...
Αταζαναβίρη
Σιλοσταζόλη
Η ομεπραζόλη χορηγούμενη σε δόσεις των 40 mg σε υγιή άτομα σε μία διασταυρούμενη μελέτη, αύξησε το C<sub>max</sub> και AUC για την σιλοσταζόλη κατά 18% και 26% αντίστοιχα, και για έναν από τους δραστικούς ...
Σιλοσταζόλη
Κλοπιδογρέλη
Αποτελέσματα από μελέτες σε υγιή άτομα έχουν δείξει μια φαρμακοκινητική (PK)/φαρμακοδυναμική (PD) αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης (300 mg δόση εφόδου/75 mg ημερήσια δόση συντήρησης) και ομεπραζόλης ...
Κλοπιδογρέλη
Διγοξίνη
Ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη (20 mg ημερησίως) και διγοξίνη σε υγιή άτομα αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης κατά 10%. Τοξικότητα διγοξίνης σπάνια έχει αναφερθεί. Ωστόσο, πρέπει να δίνεται ...
Διγοξίνη
Ερλοτινίμπη
Η απορρόφηση της ερλοτινίμπης μειώνεται σημαντικά κατά την συγχορήγησή της με ομεπραζόλη και έτσι η κλινική αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι επηρεασμένη. Η ταυτόχρονη χρήση πρέπει να αποφεύγεται.
Ερλοτινίμπη
Ιτρακοναζόλη
Η απορρόφηση της ιτρακοναζόλης μειώνεται σημαντικά κατά την συγχορήγησή της με ομεπραζόλη και έτσι η κλινική αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι επηρεασμένη.
Ιτρακοναζόλη
Κετοκοναζόλη
Η απορρόφηση κετοκοναζόλης μειώνεται σημαντικά κατά την συγχορήγησή της με ομεπραζόλη και έτσι η κλινική αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι επηρεασμένη.
Κετοκοναζόλη
Μεθοτρεξάτη
Σε ορισμένους ασθενείς έχει αναφερθεί αύξηση των επιπέδων της μεθοτρεξάτης όταν συγχορηγείται μαζί με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων. Σε χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί ...
Μεθοτρεξάτη
Φαινυτοΐνη
Συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας με ομεπραζόλη και, αν έχει γίνει προσαρμογή της δόσης της φαινυτοΐνης, ...
Φαινυτοΐνη
Ποσακοναζόλη
Η απορρόφηση ποσακοναζόλης μειώνεται σημαντικά κατά την συγχορήγησή της με ομεπραζόλη και έτσι η κλινική αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι επηρεασμένη. Η ταυτόχρονη χρήση πρέπει να αποφεύγεται.
Ποσακοναζόλη
Σακουιναβίρη
Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στα επίπεδα του πλάσματος μέχρι και 70% περίπου για την σακουιναβίρη σε συνδυασμό με καλή ανοχή σε ασθενείς με HIV μόλυνση. ...
Σακουιναβίρη
Τακρόλιμους
Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης έχει αναφερθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα της τακρόλιμους στον ορό. Θα πρέπει να εφαρμόζεται ενισχυμένη παρακολούθηση της συγκέντρωσης τακρόλιμους καθώς και της νεφρικής λειτουργίας ...
Τακρόλιμους
Βιταμίνη Β12
Η ομεπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β<sub>12</sub> (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω της υπο- ή αχλωρυδρίας. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται ...
Βιταμίνη B12
Υπομαγνησιαιμία
Σοβαρή υπομαγνησιαιμία έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων, όπως oμεπραζόλη για τουλάχιστον τρεις μήνες, και στις περισσότερες περιπτώσεις, για ένα χρόνο. Σοβαρά ...
Υπομαγνησιαιμία επαγόμενη από φάρμακα
Γαστρεντερικές λοιμώξεις από σαλμονέλλα και καμπυλοβακτηρίδιο
Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης γαστρεντερικών λοιμώξεων όπως από Salmonella και Campylobacter.
Βακτηριακή λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από
Σαλμονέλλα
Σαλμονέλλα του τύφου
Καμπυλοβακτηρίδιο
Καμπυλοβακτηρίδιο fetus
Καμπυλοβακτηρίδιο jejuni
Καμπυλοβακτήριο coli
Σαλμονέλλα του τύφου
Καμπυλοβακτηρίδιο
Καμπυλοβακτηρίδιο fetus
Καμπυλοβακτηρίδιο jejuni
Καμπυλοβακτήριο coli
Επίπεδα χρωμογρανίνης Α (CgA) στο πλάσμα
Το αυξημένο επίπεδο χρωμογρανίνης Α (CgA) μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις για νευροενδοκρινικούς όγκους. Για να αποφευχθεί αυτή η επιρροή, θα πρέπει, η θεραπεία με ομεπραζόλη, να σταματά τουλάχιστον ...
Επίπεδα χρωμογρανίνης Α (CgA) στο πλάσμα
Κύηση
Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα με το ρακεμικό μίγμα της ομεπραζόλης, χορηγούμενης μέσω από του στόματος χορήγησης, δεν υποδεικνύουν επιδράσεις αναφορικά με τη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ομεπραζόλη δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν. Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/εμετός. Ανεπιθύμητες ενέργειες ...