Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ναταλιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες
| 300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 300 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 300 mg μία φορά ανά 28 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ναταλιζουμάμπη 300 mg χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξεταστεί προσεκτικά σε ασθενείς που δε δείχνουν σημεία θεραπευτικού οφέλους πέραν των 6 μηνών. Δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ναταλιζουμάμπης στα 2 έτη προέκυψαν από ελεγχόμενες, διπλά τυφλές μελέτες. Μετά από 2 έτη η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται μόνο μετά από επαναξιολόγηση ενδεχόμενου οφέλους και κινδύνου. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται εκ νέου για τους παράγοντες κινδύνου εμφάνισης PML, όπως η διάρκεια της θεραπείας, η χρήση ανοσοκατασταλτικών πριν τη χορήγηση της ναταλιζουμάμπης και η παρουσία αντισωμάτων έναντι του ιού John Cunningham (JCV). |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ναταλιζουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κακοήθη νεοπλάσμα πλην του δερματικού βασικοκυτταρικού καρκινώματος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αυξημένο κίνδυνος λοιμώξεων, ανοσοκαταστολή, ανοσοτροποποιητικά φάρμακα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ανοσοανεπάρκεια
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες