Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ναλτρεξόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστήριξη της αποχής από το αλκοόλ
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 50 mg άπαξ ημερησίως
| 50 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η αγωγή με ναλτρεξόνη θα πρέπει να ξεκινάει και να επιβλέπεται από κατάλληλους εξειδικευμένους ιατρούς. Η συνιστώμενη δόση σε εξάρτηση από το αλκοόλ για την υποστήριξη της αποχής είναι 50 mg ανά ημέρα. Δόση μεγαλύτερη των 150 mg σε μία οποιαδήποτε μοναδική ημέρα δεν συνιστάται, καθώς κάτι τέτοιο μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών. Καθώς η υδροχλωρική ναλτρεξόνη είναι μια επικουρική θεραπεία και η διαδικασία της πλήρους ανάρρωσης από εξάρτηση από αλκοόλ παρουσιάζει διακυμάνσεις ανά κάθε μεμονωμένο άτομο, δεν μπορεί να προδιαγραφεί μια τυπική διάρκεια για την αγωγή. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μιας αρχικής περιόδου διάρκειας τριών μηνών. Ωστόσο, ενδέχεται να είναι απαραίτητη παρατεταμένη χορήγηση. Το δοσολογικό σχήμα μπορεί να τροποποιηθεί, προκειμένου να βελτιωθεί η συμμόρφωση, με ένα χρονοδιάγραμμα χορήγησης δόσεων τρεις φορές την εβδομάδα ως ακολούθως: χορήγηση 100 mg ναλτρεξόνης τη Δευτέρα και την Τετάρτη και 150 mg ναλτρεξόνης την Παρασκευή. |
Υποστήριξη της αποχής από τα οπιοειδή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 25 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 50 mg άπαξ ημερησίως
| 25 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 50 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η αγωγή με ναλτρεξόνη θα πρέπει να ξεκινάει και να επιβλέπεται από κατάλληλους εξειδικευμένους ιατρούς. Η αρχική δόση της υδροχλωρικής ναλτρεξόνης για ασθενείς με εξάρτηση από οπιοειδή θα πρέπει να είναι ίση με 25 mg, που θα ακολουθείται από τη συνήθη δόση 50 mg την ημέρα. Η παράλειψη μιας δόσης μπορεί να αντιμετωπιστεί με τη χορήγηση 1 δισκίου ανά ημέρα, κάθε ημέρα έως την επόμενη τακτική χορήγηση δόσης. Η χορήγηση ναλτρεξόνης σε άτομα με εξάρτηση από οπιοειδή μπορεί να προκαλέσει απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα στέρησης. Οι ασθενείς για τους οποίους πιθανολογείται ότι κάνουν χρήση οπιοειδών ή ότι είναι εθισμένοι στα οπιοειδή πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμασία πρόκλησης με ναλοξόνη, εκτός εάν μπορεί να επαληθευτεί ότι ο ασθενής δεν έχει λάβει κανένα οπιοειδές για 7-10 ημέρες (εξέταση ούρων) πριν από την έναρξη της αγωγής με ναλτρεξόνη. Καθώς η ναλτρεξόνη είναι μια επικουρική θεραπεία και η διαδικασία της πλήρους ανάρρωσης σε ασθενείς με εξάρτηση από οπιοειδή παρουσιάζει διακυμάνσεις ανά κάθε μεμονωμένο άτομο, δεν μπορεί να προδιαγραφεί μια τυπική διάρκεια για την αγωγή. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μιας αρχικής περιόδου διάρκειας τριών μηνών. Ωστόσο, ενδέχεται να είναι απαραίτητη παρατεταμένη χορήγηση. Το δοσολογικό σχήμα μπορεί να τροποποιηθεί, προκειμένου να βελτιωθεί η συμμόρφωση, με ένα χρονοδιάγραμμα χορήγησης δόσεων τρεις φορές την εβδομάδα ως ακολούθως: χορήγηση 100 mg ναλτρεξόνης τη Δευτέρα και την Τετάρτη και 150 mg ναλτρεξόνης την Παρασκευή. Ενδέχεται να εκδηλωθεί ταχέως σύνδρομο στέρησης: τα πρώτα συμπτώματα μπορεί να εκδηλωθούν εντός 5 λεπτών, τα τελευταία μετά από 48 ώρες. Η αντιμετώπιση των συμπτωμάτων στέρησης είναι συμπτωματική. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ναλτρεξόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική δυσλειτουργία βαριάς μορφής
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κεντρικώς δρώντα αντιυπερτασικά
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οπιοειδή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μεθαδόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αποτυχία στη δοκιμασία πρόκλησης με ναλοξόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Θετικό αποτέλεσμα ελέγχου για οπιοειδή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξεία ηπατίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασθενείς εθισμένοι στα οπιοειδή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας