Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ναλμεφένη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μείωση της κατανάλωσης οινοπνεύματος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 18,06 mg εφάπαξ
| 18,06 mg εφάπαξ | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 18,06 - 18,06 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 18,06 έως 18,06 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Κατά την αρχική επίσκεψη θα πρέπει να αξιολογούνται η κλινική κατάσταση του ασθενούς, η εξάρτηση από το οινόπνευμα και το επίπεδο κατανάλωσης οινοπνεύματος (βάσει των αναφορών του ασθενούς). Έπειτα θα πρέπει να ζητηθεί από τον ασθενή η καταγραφή της κατανάλωσης οινοπνεύματος για μία χρονική περίοδο διάρκειας περίπου δύο εβδομάδων. Κατά την επόμενη επίσκεψη, η ναλμεφένη μπορεί να ξεκινήσει σε ασθενείς που εξακολουθούν να έχουν υψηλό DRL σε αυτό το διάστημα των δύο εβδομάδων, σε συνδυασμό με ψυχοκοινωνική παρέμβαση που εστιάζει στη συμμόρφωση με τη θεραπεία και στη μείωση της κατανάλωσης οινοπνεύματος. Η ναλμεφένη πρέπει να λαμβάνεται κατ' επίκληση, δηλαδή, κάθε ημέρα που ο ασθενής αντιλαμβάνεται τον κίνδυνο της κατανάλωσης οινοπνεύματος, θα πρέπει να λαμβάνονται 18,06 mg, κατά προτίμηση 1-2 ώρες πριν από την προβλεπόμενη ώρα της κατανάλωσης. Εάν ο ασθενής έχει αρχίσει την κατανάλωση οινοπνεύματος, χωρίς να έχει λάβει την ναλμεφένη, θα πρέπει να λάβει 18,06 mg το συντομότερο δυνατόν. Η μέγιστη δόση της ναλμεφένης είναι ένα 18,06 mg την ημέρα. Κατά τη διάρκεια δοκιμών, το καλύτερο αποτέλεσμα παρατηρήθηκε μέσα στις πρώτες 4 εβδομάδες. Η ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία θα πρέπει να αξιολογείται σε τακτική (για παράδειγμα, μηνιαία) βάση. Ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει την πρόοδο του ασθενούς ως προς τη μείωση της κατανάλωσης οινοπνεύματος, τη συνολική λειτουργικότητα, τη συμμόρφωση με τη θεραπεία και οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Κλινικά δεδομένα για τη χρήση της ναλμεφένης σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες συνθήκες είναι διαθέσιμα για μια περίοδο 6 έως 12 μηνών. Απαιτείται προσοχή όταν η ναλμεφένη συνταγογραφείται για περισσότερο από 1 έτος. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ναλμεφένη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ναλμεφένη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <30 ml/λεπτό ανά 1,73 m²)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (ταξινόμηση κατά Child-Pugh)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αγωνιστές οπιοειδών
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξύ σύνδρομο στέρησης οινοπνεύματος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εξάρτηση από οπιοειδή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Συμπτώματα στέρησης οπιοειδών
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας