Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μυκοφαινολάτη μοφετίλ ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προφύλαξη της οξείας απόρριψης νεφρικού μοσχεύματος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1.200 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 1.200 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1.200 - 1.200 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 600 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιατρικός πληθυσμός ηλικίας 2 έως 18 ετώνΗ συνιστώμενη δόση μυκοφαινολάτης μοφετίλ είναι 600 mg/m² χορηγούμενη από στόματος δύο φορές την ημέρα (έως το πολύ 2 g την ημέρα). Τα καψάκια μυκοφαινολάτης μοφετίλ θα πρέπει να συνταγογραφούνται μόνο σε ασθενείς με επιφάνεια σώματος τουλάχιστον 1,25 m². Σε ασθενείς με επιφάνεια σώματος μεταξύ 1,25 έως 1,5 m² μπορούν να συνταγογραφούνται τα καψάκια μυκοφαινολάτης μοφετίλ σε δόση 750 mg δύο φορές την ημέρα (1,5 g ημερήσια δόση). Σε ασθενείς με επιφάνεια σώματος μεγαλύτερη του 1,5 m² μπορούν να συνταγογραφούνται τα καψάκια μυκοφαινολάτης μοφετίλ σε δόση 1 g δύο φορές την ημέρα (2 g ημερήσια δόση). Επειδή κάποιες ανεπιθύμητες αντιδράσεις λαμβάνουν χώρα με αυξημένη συχνότητα στην ηλικιακή αυτή ομάδα συγκριτικά με τους ενήλικες, μπορεί να απαιτηθεί παροδική μείωση ή διακοπή της δόσης. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι σχετικοί κλινικοί παράγοντες συμπεριλαμβανομένης της βαρύτητας της αντίδρασης. Παιδιατρικός πληθυσμός <2 ετώνΤα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών είναι περιορισμένα. Αυτά είναι ανεπαρκή για την υπόδειξη συνιστώμενης δοσολογίας, ως εκ τούτου δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. |
Προφύλαξη της οξείας απόρριψης ηπατικού μοσχεύματος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 2-3 gr σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 2-3 gr σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2 - 3 g |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1 έως 1,5 g 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 2 g |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της μυκοφαινολάτης μοφετίλ για έγχυση σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος είναι 1 g χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα (2 g ημερήσια δόση). Η ενδοφλέβια χορήγηση μυκοφαινολάτης μοφετίλ θα πρέπει να συνεχίζεται για τις πρώτες 4 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση ήπατος, ενώ αμέσως μετά αρχίζει η από στόματος χορήγηση μυκοφαινολάτης μοφετίλ, μόλις η τελευταία μπορεί να γίνει ανεκτή. Η συνιστώμενη δόση της από στόματος χορηγούμενου μυκοφαινολάτης μοφετίλ σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος είναι 1,5 g χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα (3 g ημερήσια δόση). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πρέπει να χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση εντός διαστήματος 2 ωρών, είτε μέσω περιφερικής, είτε μέσω κεντρικής φλέβας. |
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 3 gr σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 3 gr σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 3 - 3 g |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1,5 έως 1,5 g 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Θα πρέπει να χορηγείται μυκοφαινολάτη μοφετίλ ενδοφλεβίως για τις πρώτες 4 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση ήπατος. Αμέσως μετά, χορηγείται μυκοφαινολάτη μοφετίλ από στόματος, μόλις αυτό μπορεί να γίνει ανεκτό. Η από στόματος συνιστώμενη δόση για ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος είναι 1,5 g χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα (3 g ημερήσια δόση). |
Προφύλαξη της οξείας απόρριψης νεφρικού μοσχεύματος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 2 gr σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 2 gr σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2 - 2 g |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1 έως 1 g 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού είναι 1 g χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα (2 g ημερήσια δόση). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πρέπει να χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση εντός διαστήματος 2 ωρών, είτε μέσω περιφερικής, είτε μέσω κεντρικής φλέβας. |
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2 gr σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 2 gr σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2 - 2 g |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1 έως 1 g 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η από στόματος χορήγηση μυκοφαινολάτης μοφετίλ θα πρέπει να αρχίζει εντός 72 ωρών από τη μεταμόσχευση. Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού είναι 1 g χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα (2 g ημερήσια δόση). |
Προφύλαξη της οξείας απόρριψης καρδιακού μοσχεύματος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 3 gr σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 3 gr σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 3 - 3 g |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1,5 έως 1,5 g 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η από στόματος χορήγηση μυκοφαινολάτης μοφετίλ θα πρέπει να αρχίζει εντός 5 ημερών από τη μεταμόσχευση. Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση καρδιάς είναι 1,5 g χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα (3 g ημερήσια δόση). |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μυκοφαινολάτη μοφετίλ αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας