Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μοσουνετουζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζωντανούς και/ή εξασθενημένους μικροοργανισμούς
Εμβόλια με ζωντανούς και/ή εξασθενημένους μικροοργανισμούς δεν θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με τη μοσουνετουζουμάμπη. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν πρόσφατα εμβόλια με...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Υποστρώματα του CYP450 με στενό θεραπευτικό δείκτη
Δεν μπορεί να αποκλειστεί μια παροδική κλινικά σχετική επίδραση σε υποστρώματα του CYP450 με στενό θεραπευτικό δείκτη (π.χ. βαρφαρίνη, βορικοναζόλη, κυκλοσπορίνη, κλπ), καθώς η έναρξη της θεραπείας...
Υποστρώματα κυτοχρώματος και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η μοσουνετουζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Λοιμώξεις, υποκείμενες παθήσεις που μπορεί να προδιαθέτουν σε λοιμώξεις, προηγούμενη ανοσοκατασταλτική αγωγή
Η μοσουνετουζουμάμπη δεν θα πρέπει να χορηγείται παρουσία ενεργών λοιμώξεων. Απαιτείται προσοχή όταν εξετάζεται η χρήση της μοσουνετουζουμάμπης σε ασθενείς με ιστορικό υποτροπιαζόντων ή χρόνιων λοι...
τουλάχιστον ένα από
Λοιμώδης νόσος
History of infectious disease (situation)
At increased risk for infection (finding)
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
History of infectious disease (situation)
At increased risk for infection (finding)
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μοσουνετουζουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η μοσουνετουζουμάμπη δεν πρέπει ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μοσουνετουζουμάμπη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκε...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της λήψης της μοσουνετουζουμάμπης και για του...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μοσουνετουζουμάμπη έχει μία σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω της δυνατότητας εμφάνισης ICANS, οι ασθενείς που λαμβάνουν μοσουνετουζουμάμπη διατρέχουν κίν...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται στην παρούσα παράγραφο προσδιορίστηκαν από την κύρια κλινική δοκιμή GO29781 σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τη συνιστώμενη...