Μιτομυκίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Μιτομυκίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Επιφανειακό καρκίνωμα ουροδόχου κύστης

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)

Ενδοκυστική χορήγηση για πρόληψη υποτροπών σε επιφανειακό καρκίνωμα ουροδόχου κύστης μετά από διαουρηθρική εκτομή.

Καρκίνωμα ουροδόχου κύστης, επιφανειακό

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοκυστικά – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg μία φορά κάθε εβδομάδα

20-40 mg μία φορά κάθε εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση	20 - 40 mg
Δοσολογικό σχήμα	Από 20 έως 40 mg μία φορά ανά 7 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Στην ενδοκυστική θεραπεία, 20-40 mg μιτομυκίνης σε 20-40 ml φωσφορικού ρυθμιστικού διαλύματος pΗ 7,4 ή διαλύματος χλωριούχου νατρίου (0,9%), ενσταλάζονται εβδομαδιαίως στην ουροδόχο κύστη. Η περίοδος θεραπείας είναι 8 έως 12 εβδομάδες. Σε περίπτωση ενδοκυστικής χορήγησης το pH των ούρων πρέπει να είναι υψηλότερο από το pH 6.

Ενδοκυστικά – όλες οι ηλικίες – 4-10 mg μία φορά κάθε 2 μέρες

4-10 mg μία φορά κάθε 2 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση	4 - 10 mg
Δοσολογικό σχήμα	Από 4 έως 10 mg μία φορά ανά 2 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Εναλλακτική σύσταση δόσης για την πρόληψη των επαναλαμβανόμενων επιφανειακών όγκων της ουροδόχου κύστης είναι 4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg σωματικού βάρους) που ενσταλάσσονται στην ουροδόχο κύστη μέσω ενός καθετήρα ουρήθρας 1 ή 3 φορές την εβδομάδα.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Το διάλυμα πρέπει να διατηρείται στην ουροδόχο κύστη για 1-2 ώρες.

Ενδοκυστικά – όλες οι ηλικίες – 0,06-0,15 mg/kg μία φορά κάθε 2 μέρες

0,06-0,15 mg/kg μία φορά κάθε 2 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση	0,06 - 0,15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα	Από 0,06 έως 0,15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 2 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Εναλλακτική σύσταση δόσης για την πρόληψη των επαναλαμβανόμενων επιφανειακών όγκων της ουροδόχου κύστης είναι 4-10 mg (0,06-0,15 mg/kg σωματικού βάρους) που ενσταλάσσονται στην ουροδόχο κύστη μέσω ενός καθετήρα ουρήθρας 1 ή 3 φορές την εβδομάδα.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Το διάλυμα πρέπει να διατηρείται στην ουροδόχο κύστη για 1-2 ώρες.

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5-10 mg/m² μία φορά κάθε 1-6 εβδομάδες

5-10 mg/m² μία φορά κάθε 1-6 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	5 - 10 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 5 έως 10 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 14 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 5-10 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 1-6 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-20 mg/m² μία φορά κάθε 6-8 εβδομάδες

10-20 mg/m² μία φορά κάθε 6-8 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	10 - 20 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 10 έως 20 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 42 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 10-20 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 6-8 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 8-12 mg/m² μία φορά κάθε 3-4 εβδομάδες

8-12 mg/m² μία φορά κάθε 3-4 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	8 - 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 8 έως 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 28 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 8-12 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 3-4 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Προχωρημένος και/ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η μιτομυκίνη χορηγείται ενδοφλεβίως ως μονοχημειοθεραπεία ή σε συνδυασμένη κυτταροστατική χημειοθεραπεία στην περίπτωση προχωρημένου και/ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού.

Κακόηθες νεόπλασμα του μαστού

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5-10 mg/m² μία φορά κάθε 1-6 εβδομάδες

5-10 mg/m² μία φορά κάθε 1-6 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	5 - 10 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 5 έως 10 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 14 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 5-10 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 1-6 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-20 mg/m² μία φορά κάθε 6-8 εβδομάδες

10-20 mg/m² μία φορά κάθε 6-8 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	10 - 20 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 10 έως 20 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 42 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 10-20 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 6-8 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 8-12 mg/m² μία φορά κάθε 3-4 εβδομάδες

8-12 mg/m² μία φορά κάθε 3-4 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	8 - 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 8 έως 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 28 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 8-12 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 3-4 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Προχωρημένος καρκίνος του παγκρέατος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Καρκίνωμα του παγκρέατος

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5-10 mg/m² μία φορά κάθε 1-6 εβδομάδες

5-10 mg/m² μία φορά κάθε 1-6 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	5 - 10 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 5 έως 10 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 14 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 5-10 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 1-6 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-20 mg/m² μία φορά κάθε 6-8 εβδομάδες

10-20 mg/m² μία φορά κάθε 6-8 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	10 - 20 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 10 έως 20 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 42 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 10-20 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 6-8 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 8-12 mg/m² μία φορά κάθε 3-4 εβδομάδες

8-12 mg/m² μία φορά κάθε 3-4 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	8 - 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 8 έως 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 28 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 8-12 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 3-4 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Προχωρημένος μεταστατικός καρκίνος του στομάχου

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η μιτομυκίνη χορηγείται ενδοφλεβίως ως μονοχημειοθεραπεία ή σε συνδυασμένη κυτταροστατική χημειοθεραπεία στην περίπτωση προχωρημένου μεταστατικού γαστρικού καρκινώματος.

Καρκίνωμα του στομάχου

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5-10 mg/m² μία φορά κάθε 1-6 εβδομάδες

5-10 mg/m² μία φορά κάθε 1-6 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	5 - 10 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 5 έως 10 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 14 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 5-10 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 1-6 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-20 mg/m² μία φορά κάθε 6-8 εβδομάδες

10-20 mg/m² μία φορά κάθε 6-8 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	10 - 20 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 10 έως 20 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 42 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 10-20 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 6-8 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 8-12 mg/m² μία φορά κάθε 3-4 εβδομάδες

8-12 mg/m² μία φορά κάθε 3-4 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση	8 - 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 8 έως 12 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 28 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 8-12 mg/m² επιφάνειας σώματος κάθε 3-4 εβδομάδες, ανάλογα σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται. Μια δόση μεγαλύτερη από 20 mg/m² δίνει περισσότερες τοξικές εκδηλώσεις χωρίς θεραπευτικά οφέλη. Η μέγιστη αθροιστική δόση μιτομυκίνης είναι 60 mg/m². Σε συνδυαστική θεραπεία η δοσολογία είναι σημαντικά χαμηλότερη. Λόγω του κινδύνου της πρόσθετης μυελοτοξικότητας, τα αποδεδειγμένα πρωτόκολλα θεραπείας ενδέχεται να μην αποκλίνουν χωρίς συγκεκριμένο λόγο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Bolus έγχυση.