Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μικαφουγκίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προφύλαξη από λοίμωξη από Candida σε αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων ή ουδετεροπενία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Ουδετεροπενία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1 mg/kg άπαξ ημερησίως
| 1 mg/kg άπαξ ημερησίως | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1 - 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1 έως 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά | ||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Χρήση σε παιδιά (συμπεριλαμβανομένων και των νεογνών) και εφήβους ασθενείς <16 ετών:
* Εάν η ανταπόκριση του ασθενούς είναι ανεπαρκής, π.χ. επιμονή καλλιεργειών ή εάν η κλινική κατάσταση δεν παρουσιάζει βελτίωση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 200 mg/ημέρα σε ασθενείς με βάρος >40 κιλά ή στα 4 mg/kg/ημέρα σε ασθενείς με βάρος ≤40 κιλά. Διάρκεια θεραπείαςΠροφύλαξη έναντι λοιμώξεων από Candida: Η μικαφουγκίνη πρέπει να χορηγείται επί τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά την αποκατάσταση των ουδετερόφιλων. Η εμπειρία με το Mycamine σε ασθενείς κάτω των 2 ετών είναι περιορισμένη. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μετά από την ανασύσταση και την αραίωση, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση μέσα σε χρονικό διάστημα περίπου 1 ώρας. |
||||||
Διηθητική καντιντίαση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 2 mg/kg άπαξ ημερησίως
| 2 mg/kg άπαξ ημερησίως | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2 - 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2 έως 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά | ||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Χρήση σε παιδιά (συμπεριλαμβανομένων και των νεογνών) και εφήβους ασθενείς <16 ετών:
* Εάν η ανταπόκριση του ασθενούς είναι ανεπαρκής, π.χ. επιμονή καλλιεργειών ή εάν η κλινική κατάσταση δεν παρουσιάζει βελτίωση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 200 mg/ημέρα σε ασθενείς με βάρος >40 κιλά ή στα 4 mg/kg/ημέρα σε ασθενείς με βάρος ≤40 κιλά. Διάρκεια θεραπείαςEν τω βάθει καντιντίαση: Η διάρκεια θεραπείας της λοίμωξης από Candida θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 14 ημέρες. Η αντιμυκητιασική αγωγή θα πρέπει να συνεχιστεί επί τουλάχιστον μία εβδομάδα, μετά τη λήψη δύο διαδοχικών αρνητικών καλλιεργειών αίματος, και μετά την αποδρομή των κλινικών σημείων και συμπτωμάτων της λοίμωξης. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μετά από την ανασύσταση και την αραίωση, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση μέσα σε χρονικό διάστημα περίπου 1 ώρας. |
||||||
Προφύλαξη από λοίμωξη από Candida σε αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων ή ουδετεροπενία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) , βρέφη (40 ημερών - 1 έτους)
Ουδετεροπενία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 2 mg/kg άπαξ ημερησίως
| 2 mg/kg άπαξ ημερησίως | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2 - 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2 έως 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά | ||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Χρήση σε παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των νεογνών) ηλικίας <4 μηνών:
* Η μικαφουγκίνη σε δόση 4 mg/kg σε παιδιά μικρότερα των 4 μηνών προσεγγίζει την έκθεση στο φάρμακο που επιτυγχάνεται σε ενήλικες που λαμβάνουν 100 mg/ημέρα για τη θεραπεία της διηθητικής καντιντίασης. Εάν υπάρχει υποψία λοίμωξης στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), πρέπει να χρησιμοποιείται υψηλότερη δοσολογία (π.χ. 10 mg/kg) λόγω της δοσο-εξαρτώμενης διείσδυσης της μικαφουγκίνης στο ΚΝΣ. Διάρκεια θεραπείαςΠροφύλαξη έναντι λοιμώξεων από Candida: Η μικαφουγκίνη πρέπει να χορηγείται επί τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά την αποκατάσταση των ουδετερόφιλων. Η εμπειρία με το Mycamine σε ασθενείς κάτω των 2 ετών είναι περιορισμένη. |
||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μετά από την ανασύσταση και την αραίωση, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση μέσα σε χρονικό διάστημα περίπου 1 ώρας. |
||||
Διηθητική καντιντίαση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) , βρέφη (40 ημερών - 1 έτους)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 4-10 mg/kg άπαξ ημερησίως
| 4-10 mg/kg άπαξ ημερησίως | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 4 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 4 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά | ||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Χρήση σε παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των νεογνών) ηλικίας <4 μηνών:
* Η μικαφουγκίνη σε δόση 4 mg/kg σε παιδιά μικρότερα των 4 μηνών προσεγγίζει την έκθεση στο φάρμακο που επιτυγχάνεται σε ενήλικες που λαμβάνουν 100 mg/ημέρα για τη θεραπεία της διηθητικής καντιντίασης. Εάν υπάρχει υποψία λοίμωξης στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), πρέπει να χρησιμοποιείται υψηλότερη δοσολογία (π.χ. 10 mg/kg) λόγω της δοσο-εξαρτώμενης διείσδυσης της μικαφουγκίνης στο ΚΝΣ. Διάρκεια θεραπείαςEν τω βάθει καντιντίαση: Η διάρκεια θεραπείας της λοίμωξης από Candida θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 14 ημέρες. Η αντιμυκητιασική αγωγή θα πρέπει να συνεχιστεί επί τουλάχιστον μία εβδομάδα, μετά τη λήψη δύο διαδοχικών αρνητικών καλλιεργειών αίματος, και μετά την αποδρομή των κλινικών σημείων και συμπτωμάτων της λοίμωξης. |
||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μετά από την ανασύσταση και την αραίωση, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση μέσα σε χρονικό διάστημα περίπου 1 ώρας. |
||||
Προφύλαξη από λοίμωξη από Candida σε αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων ή ουδετεροπενία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Ουδετεροπενία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 50 mg άπαξ ημερησίως
| 50 mg άπαξ ημερησίως | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 50 mg | ||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 50 mg μία φορά καθημερινά | ||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Θα πρέπει να λαμβάνονται δείγματα για καλλιέργεια μυκήτων και για άλλες συναφείς εργαστηριακές εξετάσεις (συμπεριλαμβανομένης της ιστοπαθολογικής εξέτασης) πριν από τη θεραπεία προκειμένου να απομονωθεί και να ταυτοποιηθεί ο (οι) αιτιολογικός(οι) οργανισμός(οι). Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει προτού γίνουν γνωστά τα αποτελέσματα των καλλιεργειών και των άλλων εργαστηριακών εξετάσεων. Ωστόσο, μόλις καταστούν διαθέσιμα αυτά τα αποτελέσματα, η αντιμυκητιασική θεραπεία θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα. Το δοσολογικό σχήμα της μικαφουγκίνης εξαρτάται από το βάρος του σώματος του ασθενούς, όπως φαίνεται παρακάτω. Χρήση σε ενήλικες, εφήβους ηλικίας ≥16 ετών και ηλικιωμένους:
* Εάν η ανταπόκριση του ασθενούς είναι ανεπαρκής, π.χ. επιμονή των καλλιεργειών ή εάν η κλινική κατάσταση δεν παρουσιάζει βελτίωση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 200 mg/ημέρα σε ασθενείς με βάρος >40 κιλά ή στα 4 mg/kg/ημέρα σε ασθενείς με βάρος ≤40 κιλά. Διάρκεια θεραπείαςΠροφύλαξη έναντι λοιμώξεων από Candida: Η μικαφουγκίνη πρέπει να χορηγείται επί τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά την αποκατάσταση των ουδετερόφιλων. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μετά από την ανασύσταση και την αραίωση, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση μέσα σε χρονικό διάστημα περίπου 1 ώρας. |
||||||
Οισοφαγική καντιντίαση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 150 mg άπαξ ημερησίως
| 150 mg άπαξ ημερησίως | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 150 mg | ||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 150 έως 150 mg μία φορά καθημερινά | ||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Θα πρέπει να λαμβάνονται δείγματα για καλλιέργεια μυκήτων και για άλλες συναφείς εργαστηριακές εξετάσεις (συμπεριλαμβανομένης της ιστοπαθολογικής εξέτασης) πριν από τη θεραπεία προκειμένου να απομονωθεί και να ταυτοποιηθεί ο(οι) αιτιολογικός(οι) οργανισμός(οι). Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει προτού γίνουν γνωστά τα αποτελέσματα των καλλιεργειών και των άλλων εργαστηριακών εξετάσεων. Ωστόσο, μόλις καταστούν διαθέσιμα αυτά τα αποτελέσματα, η αντιμυκητιασική θεραπεία θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα. Το δοσολογικό σχήμα της μικαφουγκίνης εξαρτάται από το βάρος του σώματος του ασθενούς, όπως φαίνεται παρακάτω. Χρήση σε ενήλικες, εφήβους ηλικίας ≥16 ετών και ηλικιωμένους:
* Εάν η ανταπόκριση του ασθενούς είναι ανεπαρκής, π.χ. επιμονή των καλλιεργειών ή εάν η κλινική κατάσταση δεν παρουσιάζει βελτίωση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 200 mg/ημέρα σε ασθενείς με βάρος >40 κιλά ή στα 4 mg/kg/ημέρα σε ασθενείς με βάρος ≤40 κιλά. Διάρκεια θεραπείαςΗ μικαφουγκίνη πρέπει να χορηγείται επί τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά την αποδρομή των κλινικών σημείων και συμπτωμάτων. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μετά από την ανασύσταση και την αραίωση, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση μέσα σε χρονικό διάστημα περίπου 1 ώρας. |
||||||
Διηθητική καντιντίαση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 100 mg άπαξ ημερησίως
| 100 mg άπαξ ημερησίως | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 100 - 100 mg | ||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 100 έως 100 mg μία φορά καθημερινά | ||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Θα πρέπει να λαμβάνονται δείγματα για καλλιέργεια μυκήτων και για άλλες συναφείς εργαστηριακές εξετάσεις (συμπεριλαμβανομένης της ιστοπαθολογικής εξέτασης) πριν από τη θεραπεία προκειμένου να απομονωθεί και να ταυτοποιηθεί ο(οι) αιτιολογικός(οι) οργανισμός(οι). Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει προτού γίνουν γνωστά τα αποτελέσματα των καλλιεργειών και των άλλων εργαστηριακών εξετάσεων. Ωστόσο, μόλις καταστούν διαθέσιμα αυτά τα αποτελέσματα, η αντιμυκητιασική θεραπεία θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα. Το δοσολογικό σχήμα της μικαφουγκίνης εξαρτάται από το βάρος του σώματος του ασθενούς, όπως φαίνεται παρακάτω. Χρήση σε ενήλικες, εφήβους ηλικίας ≥16 ετών και ηλικιωμένους:
* Εάν η ανταπόκριση του ασθενούς είναι ανεπαρκής, π.χ. επιμονή των καλλιεργειών ή εάν η κλινική κατάσταση δεν παρουσιάζει βελτίωση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 200 mg/ημέρα σε ασθενείς με βάρος >40 κιλά ή στα 4 mg/kg/ημέρα σε ασθενείς με βάρος ≤40 κιλά. Διάρκεια θεραπείαςΗ διάρκεια θεραπείας της λοίμωξης από Candida θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 14 ημέρες. Η αντιμυκητιασική αγωγή θα πρέπει να συνεχιστεί επί τουλάχιστον μία εβδομάδα, μετά τη λήψη δύο διαδοχικών αρνητικών καλλιεργειών αίματος, και μετά την αποδρομή των κλινικών σημείων και συμπτωμάτων της λοίμωξης. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μετά από την ανασύσταση και την αραίωση, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση μέσα σε χρονικό διάστημα περίπου 1 ώρας. |
||||||