Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μετφορμίνη και Πιογλιταζόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ήπια νεφρική δυσλειτουργία, μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
Ο GFR πρέπει να αξιολογείται πριν την έναρξη της θεραπείας με προϊόντα που περιέχουν μετφορμίνη και τουλάχιστον ετησίως στη συνέχεια. Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο περαιτέρω εξέλιξης της νεφρικής δυσλειτουργίας ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Κύηση
Δε διατίθενται προκλινικά ή κλινικά δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση κατά την εγκυµοσύνη στoν συνδυασμό μετφορμίνης/πιογλιταζόνης. Κίνδυνος σχετιζόμενος με την πιογλιταζόνη Δεν υπάρχουν επαρκή ανθρώπινα ...
Γαλουχία
Δε διατίθενται προκλινικά ή κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά τη γαλουχία στον συνδυασμό μετφορμίνης/πιογλιταζόνης. Τόσο η πιογλιταζόνη όσο και η μετφορμίνη ανιχνεύονται στο γάλα αρουραίων που ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άρρενες και θήλεις O συνδυασμός μετφορμίνης/πιογλιταζόνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός μετφορμίνης/πιογλιταζόνης δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι προσεκτικοί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί τόσο με τα δισκία συνδυασμού σταθερής δόσης πιογλιταζόνης/μετφορμίνης όσο και με τη συγχορηγούμενη πιογλιταζόνη και μετφορμίνη. Κατά την έναρξη ...