Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μετφορμίνη και Αλογλιπτίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 12,5 mg αλογλιπτίνης / 850 mg μετφορμίνης ή 12,5 mg αλογλιπτίνης / 1.000 mg μετφορμίνης 2 φορές ημερησίως
| 12,5 mg αλογλιπτίνης / 850 mg μετφορμίνης ή 12,5 mg αλογλιπτίνης / 1.000 mg μετφορμίνης 2 φορές ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 850 χιλιοστογραμμάρια μετφορμίνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια αλογλιπτίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα B: Από του στόματος, 1.000 χιλιοστογραμμάρια μετφορμίνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια αλογλιπτίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ενήλικες (≥18 ετών) με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) ≥90 ml/min)Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται βάσει του τρέχοντος θεραπευτικού σχήματος του ασθενούς. Σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη μέγιστη ανεκτή δόση υδροχλωρικής μετφορμίνης μόνο, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 12,5 mg/850 mg ή των 12,5 mg/1.000 mg δύο φορές ημερησίως, που αντιστοιχεί σε 25 mg αλογλιπτίνης και 1.700 mg ή 2.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης ημερησίως, ανάλογα με τη δόση της υδροχλωρικής μετφορμίνης που ήδη λαμβάνεται. Σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη διπλή θεραπεία με μια μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης και πιογλιταζόνης, η δόση της πιογλιταζόνης πρέπει να διατηρείται και ο συνδυασμός αλογλιπτίνης/μετφορμίνης να χορηγείται ταυτόχρονα. Η αλογλιπτίνη πρέπει να χορηγείται σε δόση των 12,5 mg δύο φορές ημερησίως (25 mg συνολική ημερήσια δόση) και η υδροχλωρική μετφορμίνη σε παρόμοια δόση (είτε 850 mg είτε 1.000 mg δύο φορές ημερησίως) με αυτήν που ήδη λαμβάνεται. Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση της αλογλιπτίνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη και μια θειαζολιδινεδιόνη, καθώς έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας με αυτή την τριπλή θεραπεία. Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης θειαζολιδινεδιόνης ή μετφορμίνης. Σε ασθενείς που μεταπηδούν από τη θεραπεία με ξεχωριστά δισκία αλογλιπτίνης και μετφορμίνης (ως διπλής θεραπείας ή στο πλαίσιο τριπλής θεραπείας με ινσουλίνη), τόσο η αλογλιπτίνη όσο και η μετφορμίνη πρέπει να χορηγούνται στη συνολική ημερήσια δόση που λαμβάνεται ήδη. Η μεμονωμένη δόση αλογλιπτίνης πρέπει να μειώνεται στο μισό, καθώς θα λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως, ενώ η δοσολογία της μετφορμίνης πρέπει να παραμείνει αμετάβλητη. Σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη θεραπεία διπλού συνδυασμού με ινσουλίνη και τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης, η δόση του συνδυασμού αλογλιπτίνης/μετφορμίνης πρέπει να παρέχει αλογλιπτίνη σε δόση 12,5 mg δύο φορές ημερησίως (25 mg συνολική ημερήσια δόση) και δόση μετφορμίνης παρόμοια με αυτήν που λαμβάνεται ήδη. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης ινσουλίνης, για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης υπογλυκαιμίας. Αν παραλειφθεί μια δόση, πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής. Δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση την ίδια χρονική στιγμή. Σε αυτήν την περίπτωση, η παραληφθείσα δόση δεν πρέπει να λαμβάνεται. Μέγιστη ημερήσια δόσηΗ μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 25 mg αλογλιπτίνης δεν πρέπει να υπερβαίνεται. Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει της ηλικίας. Ωστόσο, η δοσολογία της αλογλιπτίνης πρέπει να είναι συντηρητική σε ασθενείς προχωρημένης ηλικίας, λόγω της πιθανότητας μειωμένης νεφρικής λειτουργίας σε αυτόν τον πληθυσμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πρέπει να λαμβάνεται με τα γεύματα ώστε να μειώνονται οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις του γαστρεντερικού που σχετίζονται με τη μετφορμίνη. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μετφορμίνη και Αλογλιπτίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, GFR <30 ml/min
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σουλφονυλουρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιωδιωμένα σκιαγραφικά μέσα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα, αλκοολισμός
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλκοολισμός
Οξείες καταστάσεις οι οποίες μπορούν δυνητικά να μεταβάλουν τη νεφρική λειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Λοιμώδης νόσος
Καταπληξία
Χειρουργική επέμβαση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αναισθησία
Ενδορραχιαίος αποκλεισμός με τοπική αναισθησία
Επισκληρίδιος αναισθησία
Διαβητική προκωματώδη κατάσταση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξεία μεταβολική οξέωση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξεία ή χρόνια νόσος η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ιστική υποξία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αναπνευστική ανεπάρκεια
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Καταπληξία